生物医学材料相容性概念？

第1题：

生物医用材料的生物相容性

正确答案: 指材料在生理环境中，生物体对植入体的生物材料的反应和产生有效作用的能力，用以表征材料在特定应用中与生物机体相互作用的生物学行为。

第2题：

生物医学材料安全性概念？

正确答案: 是指生物医学材料制品在临床使用前具有安全有效得性质，主要强调的是材料本身对人体安全无毒害。即所有应用于人体、与人体组织相接触的生物医学材料，必须首先保证材料对人体无毒性，无刺激性，无致癌性和致畸变等作用；且在体内正常代谢作用下，能保持其稳定状态，无生物退变性，代谢或降解产物对人体无害，无蓄积性。因此，任何用于人体的生物医学材料在临床应用前均应首先进行生物安全性的检测，这一点目前国内外均已取得共识。

第3题：

生物医学材料的分类有哪些？

正确答案: （1）按材料性质分类：生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料、生物医用高分子材料、生物医用复合材料。
（2）按材料来源分类：人体自身组织、用于器官移植的同种器官与组织、异种同类器官与组织、天然生物材料、人工合成材料。
（3）按材料的功能分类：硬组织相容性材料、软组织相容性材料、血液相容性材料、生物降解材料、生物衍生材料。
（4）按生物性能分类：生物惰性材料、生物活性材料、生物降解材料。
（5）按使用部位分类：硬组织材料、软组织材料、心血管材料、血液代用材料、分离、过滤、透析膜材料。

第4题：

生物医学材料的现状和发展趋势？

正确答案: 我国研究现状：1995年起资助和启动了组织工程及相关领域的研究；1996年世界上第一个在裸鼠背上复制“人耳”形成了人耳廓形态软骨的试验由曹谊林教授完成。1999年，以上海第二医科大学曹谊林教授为首席科学家的《组织工程基本科学问题》列入“国家重点基础研究规划”项目（即973）。
国外发展状况：50年代开始推广应用，60-70年代蓬勃发展，并形成规模产业；美国生物材料及制品：1976年销售额已达6.75美元，1986年猛增到30亿美元。1997年美国已达到560亿美元相当于其半导体工业产值，全球则已达1200亿美元；1997年美国预测：未来十年生物医学工程产业39项新产品中生物材料、人工器官与组织工程产品几乎占50%
国内生物材料的发展状况：70年代中期只有零星的应用研究；70年代末80年代初开始真正发展；80年代中期一批材料工作者和化学工作者转移到生物材料及其制品的开发研究方面；研究内容遍及有机，无机以及天然生物材料。
国内外发展趋势：
一、致力提高材料的生物相容性，开发生物相容性更好，更能适应人体生理需要的新材料。
二、材料科学与生物学的融合，赋予材料生物结构和生物功能使之成为有“生命”的生物材料。
三、利用生物分子材料学和组织工程学研究人体器件替代人体器官。组织工程赋予材料诱导组织再生的生物功能。
四、常规材料产业相当长时间内仍处于主导地位（不过这个时代即将过去）
途径：
一、尝试应用分子设计学方法和仿生学方法，开发生物相容性更好的新材料。
二、医疗技术发展：由通用到个体化，将大创伤转变为微创伤，再转变为无创伤。
三、医用植入体和器械：矫形外科植入体和器械；心血管系统修复器械；人造心瓣膜、人造血管、血管内支架；软组织和神经修复体；血液净化材料和体外循环系统；药物和生物活性物质控制释放。

第5题：

人工肾脏，人工胰脏等主要是用于器官的修复、移植或外科手术矫形及创伤治疗等的一些生物材料被称为（）

A、生物工程制品
B、生物医学产品
C、生物工程材料
D、生物医学材料

正确答案:D

第6题：

3D打印技术在医疗领域应用的四个层次特点中不包括以下哪个（）。

A、无生物相容性要求的材料
B、无有生物相容性，且非降解的材料
C、金属3D打印、活性细胞、蛋白及其他细胞外基质
D、具有生物相容性，且可以降解的材料

正确答案:B

第7题：

充装操作人员应熟悉所装介质的（）、安全防护措施及其与气瓶材料的相容性。

A、特性
B、相容性
C、物理性

正确答案:A

第8题：

问答题

生物医学工程的概念、内涵和特点？

正确答案：（1）概念：是包含多种技术并相互交叉融合的一门科学。它综合了生物学、医学与工程学的理论和方法，研究生命体的构造、功能、状态和变化，研究新材料、新技术、新仪器设备，用于防病、治病、保护人民健康和提高医学水平。
（2）内涵：是工程科学原理和方法与生命科学的原理和方法相结合，认识并解决人类心身健康的问题，并使有限的卫生资源为全社会共享。
①、是大跨度、多学科和多种技术的深度交叉、结合。不仅要发现规律，解释现象，还解决实际问题。
而且后者更为重要。
②、是科学研究、技术发展、产品开发和产业发展，密切结合。这里，不仅有经济效益的追求（市场导向），更重要的是，它必须服从全社会医疗保健系统整体目标的需要。
（3）特点：是工程科学的原理和方法与生命科学的原理和方法相结合，从不同的层次（整体、系统、器官、组织、细胞、亚细胞结构和生物大分子等）研究人的生命运动的规律（定量）并发展相应的技术和装置，应用于医学和保健，维持和促进人类的健康。

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第9题：

填空题

生物医用材料的生物相容性具体包括（）、（）和（）相容性。

正确答案：血液,组织,力学

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第10题：

问答题

我国生物医学材料的产品分类及审批制度？

正确答案：第一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械；第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类：植入人体。用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前使用的生物医学材料绝大部分属于第二、三类，对这类产品的试产注册我国医疗器械注册管理办法中规定了一系列的须提交材料以进行申报注册，未经核准注册的医疗器械，将不得销售使用。这些材料包括：
一、医疗器械生产企业资格证明
二、产品技术报告的编写
三、安全风险报告分析
四、注册产品标准及编制说明
五、产品性能自测报告
六、产品试产注册形式检测报告
七、两家以上临床试验基地的临床试验报告
八、产品使用说明书
九、所提交材料真实性的自我保证说明

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第11题：

单选题

3D打印技术在医疗领域应用的四个层次特点中不包括以下哪个（）。

A

金属3D打印、活性细胞、蛋白及其他细胞外基质

B

无生物相容性要求的材料

C

具有生物相容性，且可以降解的材料

D

无有生物相容性，且非降解的材料

正确答案： C

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第12题：

问答题

增塑剂的定义，按作用方式分类，增塑剂对高分子材料性能的影响？并请区分“主增塑剂”、“副增塑剂”和“增塑剂相容性”等三个概念？

正确答案：增塑剂是指用以使高分子材料制品塑性增加，改进其柔软性、延伸性和加工性的物质。增塑剂主要用于PVC树脂中。
按作用方式，有外增塑作用和内增塑作用之分。起外增塑作用的是低分子质量的化合物或聚合物，通常为高沸点的较难挥发的液体或低熔点的固体，且绝大多数为酯类有机化合物。起内增塑作用的通常为共聚树脂，即在均聚物Tg较高的单体中引入均聚物Tg较低的第二单体，进行共聚，降低高分子化合物的有序程度（即结晶度），增加分子的柔软性，氯乙烯—醋酸乙烯共聚树脂即为典型的一种。
主增塑剂：在通常的温度范围内，能使高分子化合物迅速凝胶化，并不会从被增塑材料中渗出。常见的为苯二甲酸酯类和磷酸酯类，如邻苯二甲酸二丁酯（DBP），邻苯二甲酸二辛酯（DOP）。特点是：与PVC之比可达到150：100而没有渗出现象。
辅助增塑剂：凝胶化能力低，与高分子化合物之间的相容性有限，一般与主增塑剂并用。一般为脂肪族二元酸酯类和聚酯类增塑剂。
相容性：一般要求溶解度参数相近，为了稳定性要求分子量大些。在实际使用中，以能混进去、不析出来为准则，而不管溶解度参数和分子量，效果好就可以了。

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第13题：

我国生物医学材料的产品分类及审批制度？

正确答案: 第一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械；第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类：植入人体。用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前使用的生物医学材料绝大部分属于第二、三类，对这类产品的试产注册我国医疗器械注册管理办法中规定了一系列的须提交材料以进行申报注册，未经核准注册的医疗器械，将不得销售使用。这些材料包括：
一、医疗器械生产企业资格证明
二、产品技术报告的编写
三、安全风险报告分析
四、注册产品标准及编制说明
五、产品性能自测报告
六、产品试产注册形式检测报告
七、两家以上临床试验基地的临床试验报告
八、产品使用说明书
九、所提交材料真实性的自我保证说明

第14题：

生物医用材料的生物相容性具体包括（）、（）和（）相容性。

正确答案:血液；组织；力学

第15题：

生物医学材料辐射灭菌法的特点和应用范围？

正确答案: 特点：优点是灭菌彻底、操作安全、不污染环境，穿透能力强，效果好，可以在材料和器具包装后再消毒，可以在常温下进行，不必考虑材料耐热问题；过程可以连续化自动化，可靠性高，大量生产（或成批进行）时经济效果好；节约能源，处理费用较低。不会产生残留；对所有类型微生物都有效果。缺点是高分子材料可能发生降解或交联，材料颜色可能变黄甚至完全变暗。应用范围：相对湿度以45%~60%比较适宜。温度宜于10~55%范围；紫外线灯管无尘油垢。

第16题：

生物医学工程的概念、内涵和特点？

正确答案: （1）概念：是包含多种技术并相互交叉融合的一门科学。它综合了生物学、医学与工程学的理论和方法，研究生命体的构造、功能、状态和变化，研究新材料、新技术、新仪器设备，用于防病、治病、保护人民健康和提高医学水平。
（2）内涵：是工程科学原理和方法与生命科学的原理和方法相结合，认识并解决人类心身健康的问题，并使有限的卫生资源为全社会共享。
①、是大跨度、多学科和多种技术的深度交叉、结合。不仅要发现规律，解释现象，还解决实际问题。
而且后者更为重要。
②、是科学研究、技术发展、产品开发和产业发展，密切结合。这里，不仅有经济效益的追求（市场导向），更重要的是，它必须服从全社会医疗保健系统整体目标的需要。
（3）特点：是工程科学的原理和方法与生命科学的原理和方法相结合，从不同的层次（整体、系统、器官、组织、细胞、亚细胞结构和生物大分子等）研究人的生命运动的规律（定量）并发展相应的技术和装置，应用于医学和保健，维持和促进人类的健康。

第17题：

简述主要组织相容性复合体（MHC）的概念。

正确答案:MHC是指染色体上的一组紧密连锁的基因群，它编码的基因产物（HLA、H-2）位于所有有核细胞的表面，主要与移植排斥反应、免疫应答的调控、疾病的易感性有关。人类HLA系统位于第6号染色体短臂上，有DP、DQ、DR、D、B、C、A七个位点。

第18题：

简述主要组织相容性复合体（MHC）的概念及其研究的临床意义。

正确答案:MHC是指某一种某一号染色体上的一组紧密连锁的基因群，它编码的基因产物（HLA、H-2）位于所有有核细胞的表面，主要与移植排斥反应、免疫应答的调控、疾病的易感性有关。许多实验资料证实机体的很多免疫应答特性也是受MHC控制的。人类HLA系统位于第6号染色体短臂上，第8届国际组织相容性复合体会议，确定HLA抗原有92个，分属于A、B、C、D和DR五个位点。研究MHC的临床意义有：
1.疾病分类。
2.疾病诊断。
3.预测疾病发展趋势。
4.疾病治疗。
5.优生等。
此外，HLA研究尚有移植配型、亲子鉴定、法医上的个人确定和人类学研究等用途。

第19题：

单选题

人工肾脏，人工胰脏等主要是用于器官的修复、移植或外科手术矫形及创伤治疗等的一些生物材料被称为（）

A

生物工程制品

B

生物医学产品

C

生物工程材料

D

生物医学材料

正确答案： C

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第20题：

问答题

生物材料生物相容性分类有哪些？

正确答案：生物相容性按材料引起的生物学反应不同一般分为三类。
一、血液相容性：若材料用于心血管系统和血液直接接触，主要考虑与血液的相互作用，称为血液相容性，它表示材料与血液之间相互适应的程度，指材料和血液接触后不引起血浆蛋白的变性，不破坏血液的有效成分，不导致血液的凝固和血栓的形成。
二、组织相容性：若与心血管系统外的其他活体组织和器官接触，主要考察与组织的相互作用，称为组织相容性，它表示材料与除血液之外的其他组织的相互适应程度，即不引起细胞突变，畸变，癌变以及排斥反应。
三、免疫相容性：当生物材料植入人体后，材料周围的生物环境必定发生变化，人体自身的生理机能就会对变化着的环境进行防御和适应，若植入的材料在一定时期后适应了生物体的微环境，生物体对植入的材料无明显的免疫应答，则认为植入的材料具有较好的免疫相容性。

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第21题：

名词解释题

生物医用材料的生物相容性

正确答案：指材料在生理环境中，生物体对植入体的生物材料的反应和产生有效作用的能力，用以表征材料在特定应用中与生物机体相互作用的生物学行为。

解析：暂无解析

第22题：

问答题

生物医学材料安全性概念？

正确答案：是指生物医学材料制品在临床使用前具有安全有效得性质，主要强调的是材料本身对人体安全无毒害。即所有应用于人体、与人体组织相接触的生物医学材料，必须首先保证材料对人体无毒性，无刺激性，无致癌性和致畸变等作用；且在体内正常代谢作用下，能保持其稳定状态，无生物退变性，代谢或降解产物对人体无害，无蓄积性。因此，任何用于人体的生物医学材料在临床应用前均应首先进行生物安全性的检测，这一点目前国内外均已取得共识。