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根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（）A、非处方药B、中药注射剂C、高风险药品D、基本药物E、处方药

题目

根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（）

  • A、非处方药
  • B、中药注射剂
  • C、高风险药品
  • D、基本药物
  • E、处方药
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1.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.健全药品检验检测体系D.提升药品安全监测预警水平E.完善药品安全应急处置体系

2.《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有A、到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定B、到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C、到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D、到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求E、到"十二五"末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

3.《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。A、血液制品B、基本药物C、中药注射剂D、高风险药品

4.《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

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  • 第1题：

    《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。

    A、基本药物、生物制剂、高风险药品

    B、生物制剂、中药注射剂、高风险药品

    C、基本药物、注射剂、高风险药品

    D、基本药物、中药注射剂、高风险药品


    正确答案：D

  • 第2题：

    国家药品安全“十二五”规划的保障措施

    A、完善保障药品安全的配套政策

    B、完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法

    C、加强药品安全监管能力建设

    D、全面落实药品安全责任


    参考答案：ABCD

  • 第3题：

    国家药品分类管理中，根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是

    A、现代药

    B、传统药

    C、处方药

    D、非处方药

    E、国家基本药物


    参考答案：D

  • 第4题：

    国家药品分类管理中，根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是

    A.现代药
    B.传统药
    C.处方药
    D.非处方药
    E.国家基本药物

    答案：D
    解析：
    国家药品分类管理中非处方药分类 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

  • 第5题：

    关于药品分类管理的说法，正确的有（）

    A根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

    B根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

    C非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

    D各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录


    A,B,C
    略

  • 第6题：

    《国家药品安全“十二五”规划》提出的保障措施，错误的是（）。

    A加强执业药师继续教育制度

    B完善药品安全法律法规

    C加强药品安全监督能力建设

    D全面落实药品安全责任

    E加强对规划实施工作的组织领导


    A
    略

  • 第7题：

    “十二五”国家药品安全规划中不包括以下哪一点（） 

    • A、 药品标准和药品质量大幅提高；
    • B、 药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范；
    • C、 药品安全保障能力达到国际先进水平；
    • D、 药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升；

    正确答案:C

  • 第8题：

    根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）

    • A、国家基本药物
    • B、临床常用药品质量
    • C、处方药
    • D、非处方药
    • E、基本医疗保险药物

    正确答案:A,B

  • 第9题：

    根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（）

    • A、非处方药
    • B、中药注射剂
    • C、高风险药品
    • D、基本药物
    • E、处方药

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    多选题
    根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）
    A

    国家基本药物

    B

    临床常用药品质量

    C

    处方药

    D

    非处方药

    E

    基本医疗保险药物


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《国家药品安全十二五规划》的大体时间表，我国实现药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升的时间（）
    A

    3年

    B

    4年

    C

    5年

    D

    6年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（）
    A

    非处方药

    B

    中药注射剂

    C

    高风险药品

    D

    基本药物

    E

    处方药


    正确答案： B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    <2> .不属于《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）保障措施的是

    A.完善保障药品安全的配套政策

    B.完善药品安全法律法规

    C.加强药品安全监管能力建设

    D.提高报考执业药师学历水平


    正确答案：D
    “十二五”规划同时提出了六个方面的保障措施。一是要完善保障药品安全的配套政策，主要是指完善医药产业政策，调整产业结构，支持和鼓励企业科技创新。二是完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法，修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），研究制订处方药和非处方药分类管理条例等。三是加强药品安全监管能力建设。四是全面落实药品安全责任，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。五是完善执业药师制度，配合深化医药卫生体制改革，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展。加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。六是加强对规划实施工作的组织领导。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745044】

  • 第14题：

    《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中，主要任务是加强某些药品安全性评价，这些药品不包括

    A、基本药物

    B、中药注射剂

    C、高风险药品

    D、“医保”用药


    答案：D
    解析：
    《国家药品安全“十二五”规划》特别对药品全过程质量管理和药品安全监测提出了很高要求，提出必须严格药品流通监管和使用监管。必须完善药品使用环节的质量管理制度，加强医疗机构和零售药店药品质量管理，发挥执业药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。同时，还应健全药品上市后再评价制度，开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。

  • 第15题：

    《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

    A.强化药品全过程质量监管

    B.提升药品安全监测预警水平

    C.完善药品安全应急处置体系

    D.加快监管信息化建设

    E.依法严厉打击制售假劣药品行为


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    关于药品分类管理的说法，正确的有（）。

    A.根据药品安全性和使用便利性，对药品分为处方药和非处方药
    B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
    C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布
    D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

    答案：A,B,C
    解析：
    D项，非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批、发布和调整。

  • 第17题：

    《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括（）

    A全面提高国家药品标准

    B强化药品全过程质量监管

    C完善药品安全应急处置体系

    D健全药品检验检测体系


    A,B,C,D
    略

  • 第18题：

    根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求的比例达到（）

    • A、70%
    • B、80%
    • C、90%
    • D、100%

    正确答案:D

  • 第19题：

    制定处方药与非处方药流通管理暂行规定的宗旨是（）。

    • A、为了加强处方药、非处方药的流通管理；保证人民用药安全、有效、方便、及时
    • B、为了保证药品质量和安全性
    • C、为保证药品生产过程的质量和安全
    • D、加强药品研究开发监管，提高研发水平
    • E、保证药品临床试验过程中的质量和安全

    正确答案:A

  • 第20题：

    根据《国家药品安全十二五规划》的大体时间表，我国实现药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升的时间（）

    • A、3年
    • B、4年
    • C、5年
    • D、6年

    正确答案:C

  • 第21题：

    根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到（）

    • A、70%
    • B、80%
    • C、90%
    • D、100%

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括（）
    A

    全面提高国家药品标准

    B

    强化药品全过程质量监管

    C

    完善药品安全应急处置体系

    D

    健全药品检验检测体系


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家药品分类管理中，根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是（　　）。
    A

    现代药

    B

    传统药

    C

    处方药

    D

    非处方药

    E

    国家基本药物


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括（）
    A

    药品标准和药品质量大幅提高

    B

    药品监管体系进一步完善

    C

    药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

    D

    药品安全保障能力整体接近国际先进水平

    E

    药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

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