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参考答案和解析
正确答案:D
更多“根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。A、查封B、扣押C、锁定D、停售”相关问题
  • 第1题:

    根据以下材料,回答题

    A.立即停止销售

    B.组织接种单位销毁

    C.依法查封、扣押

    D.采取应急处理措施

    接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应( )。

    查看材料


    正确答案:C
    接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故14题选C。

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括

    A、及时撤柜

    B、停止销售

    C、由质量管理人员确认

    D、由企业负责人处理

    E、保留相关记录


    参考答案:D

  • 第3题:

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当

    A、立即停止接种、分发、供应、销售

    B、立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    C、立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    D、立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗

    E、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


    参考答案:ABE

  • 第4题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是

    A.发现单位应当立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告
    B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应疫苗,退回原供应单位并做好记录
    C.卫生主管部门应当立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
    D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施

    答案:B
    解析:
    (1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。故A正确,B错误。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。故C正确。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故D正确。建议考生运用口诀"生防种停报县卫药,卫生应急药监查扣"准确记忆。

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

    A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收
    B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门
    C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
    D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》,对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,追回并做好记录,同时报告质量管理部门。故选B。

  • 第6题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()

    A立即停止销售

    B组织接种单位销毁

    C依法查封、扣押

    D采取应急处理措施


    C
    (1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

  • 第8题:

    储存中发现质量可疑的药品,保管员应立即采取措施,以下不恰当的做法是()。

    • A、立即挂上“停售”标志牌
    • B、在计算机系统中锁定
    • C、立即向供货单位查询
    • D、立即报告质量管理部门确认

    正确答案:C

  • 第9题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第10题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。

    • A、查封
    • B、扣押
    • C、锁定
    • D、停售

    正确答案:D

  • 第11题:

    多选题
    药品经营质量管理规范规定,采取有效的质量控制措施,确保药品质量的环节是()。
    A

    采购

    B

    储存

    C

    销售

    D

    运输

    E

    养护


    正确答案: E,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()
    A

    立即停止销售

    B

    组织接种单位销毁

    C

    依法查封、扣押

    D

    采取应急处理措施


    正确答案: C
    解析: (1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

  • 第13题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


    正确答案:A

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


    正确答案:D

  • 第15题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

    A.立即停售措施
    B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
    C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
    D.对不合格产品应主动召回

    答案:A,B,C
    解析:
    注意召回的主体不是批发企业,而是药品的生产企业,所以D错误。
    《药品经营质量管理规范》第八十九条:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
    (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
    (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
    (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
    (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
    (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

  • 第16题:

    接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

    A.立即停止销售
    B.组织接种单位销毁
    C.依法查封、扣押
    D.采取应急处理措施

    答案:C
    解析:
    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告.不得自行处理。故选C。

  • 第17题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第18题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()

    A立即停售措施

    B怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

    C存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

    D对不合格产品应主动召回


    A,B,C
    注意召回的主体不是批发企业,而是药品的生产企业,所以D错误。《药品经营质量管理规范》第八十九条:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;(二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;(三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

  • 第19题:

    下列有关疫苗监督管理的说法,正确的是()

    A疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应立即召回,自行销毁

    B发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

    C发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

    D接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


    B,C,D

  • 第20题:

    药品经营质量管理规范规定,采取有效的质量控制措施,确保药品质量的环节是()。

    • A、采购
    • B、储存
    • C、销售
    • D、运输
    • E、养护

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。
    A

    查封

    B

    扣押

    C

    锁定

    D

    停售


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()
    A

    立即停止销售

    B

    立即追回已销售药品

    C

    计算机系统中锁定

    D

    报告质量管理部门确认

    E

    对存在质量问题的药品有效隔离


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    对质量可疑的药品应当()。
    A.立即采取停售措施
    B.在计算机系统中锁定
    C.报告质量管理部门确认
    D.报告当地药监部门备案

    答案:A、B、C、D