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药品经营企业应制定质量管理体系文件,开展质量()等活动。A、策划B、控制C、保证D、改进E、风险管理

题目

药品经营企业应制定质量管理体系文件,开展质量()等活动。

  • A、策划
  • B、控制
  • C、保证
  • D、改进
  • E、风险管理

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  • 第1题:

    质量管理活动包括制订( )、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等全部质量活动。


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《质量管理体系标准》GB/T 19000--2008,质量管理就是确定和建立质量方针、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过(  )等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。


    A.质量规划、质量控制、质量检查和质量改进

    B.质量策划、质量控制、质量保证和质量改进

    C.质量策划、质量检查、质量监督和质量审核

    D.质量规划、质量检查、质量审核和质量改进

    答案:B
    解析:
    质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。与质量有关的活动,通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。

  • 第3题:

    质量管理就是建立和确定质量方针、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。


    答案:对
    解析:
    质量管理就是建立和确定质量方针、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。

  • 第4题:

    企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。


    正确答案:质量管理体系

  • 第5题:

    药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

    • A、医药商品经营质量
    • B、药品经营质量
    • C、医疗器械经营质量
    • D、药品生产、经营质量

    正确答案:B

  • 第6题:

    修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。


    正确答案:质量管理体系;质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险

  • 第7题:

    企业要建立质量管理体系,通过四项活动,即(),确保质量方针目标的实施和实现。

    • A、质量策划
    • B、质量控制
    • C、质量参数
    • D、质量保证
    • E、质量改进

    正确答案:A,B,D,E

  • 第8题:

    质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及()等活动。

    • A、质量策划
    • B、质量控制
    • C、质量保证
    • D、质量改进

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    质量管理是指质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括()等几个环节。

    • A、制定质量方针和质量目标以及质量策划,质量控制,质量保证和质量改进
    • B、制定质量方针和质量目标以及质量策划,质量保证和质量改进
    • C、制定质量方针和质量策划,质量控制,质量保证和质量改进
    • D、制定质量目标以及质量策划,质量控制,质量保证和质量改进

    正确答案:A

  • 第10题:

    多选题
    质量管理在质量方面指挥和控制活动,通常包括()。
    A

    制定质量方针、目标

    B

    质量策划

    C

    质量控制

    D

    质量保证

    E

    质量改进


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    在质量方面的指挥和控制活动,主要包括()。
    A

    制定质量方针和质量目标

    B

    质量策划

    C

    质量改进

    D

    建立管理体系


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件,开展()等活动。
    A

    质量策划

    B

    质量控制

    C

    质量保证

    D

    质量改进

    E

    质量风险管理


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    质量管理就是确定和建立质量方针、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过()等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。

    A、质量规划、质量控制、质量检查和质量改进
    B、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
    C、质量策划、控制实施、质量监督和质量审核
    D、质量规划、质量检查、质量审核和质量改进

    答案:B
    解析:
    我国《质量管理体系基础和术语》GB/T19000-2008标准关于质量管理的定义是:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。与质量有关的活动,通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。所以,质量管理就是确定和建立质量方针、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。从质量管理的基本环节也可以判断,质量管理包括策划和计划、控制、检查纠偏(保证改进)等环节,可见最符合题意的答案是B,其他选项存在质量管理过程不完整的情形。可见,正确选项是B。

  • 第14题:

    根据《质量管理体系标准》GB/T 19000--2008,质量管理就是确定和建立质量方针
    、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过( )
    等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。

    A: 质量规划、质量控制、质量检查和质量改进
    B: 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进
    C: 质量策划、质量检查、质量监督和质量审核
    D: 质量规划、质量检查、质量审核和质量改进

    答案:B
    解析:
    质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。与质量有关的活动,
    通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。

  • 第15题:

    下列关于质量管理活动不包括的有()。

    A.建立和确定质量方针
    B.建立和确定质量目标
    C.在质量管理体系中通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进等手段来实施全部质量管理职能
    D.开展的策划、组织、计划、实施、检查、监督和审核等所有管理活动的总和

    答案:D
    解析:
    2020/2019教材P148
    质量管理就是关于质量的管理,是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,包括建立和确定质量方针和质量目标, 并在质量管理体系中通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进等手段来实施全部质量管理职能,从而实现质量目标的所有活动。

  • 第16题:

    在质量方面的指挥和控制活动,主要包括()。

    • A、制定质量方针和质量目标
    • B、质量策划
    • C、质量改进
    • D、建立管理体系

    正确答案:A,B,C

  • 第17题:

    新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念?


    正确答案:质量策划是质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量策划属于“指导"与质量有关的活动,也就是“指导质量控制、质量保证和质量改进的活动。在质量管理中,质量策划是设定质量目标的前提,是质量控制、质量保证和质量改进的基础。质量控制、质量保证和质量改进只有经过质量策划,才可能有明确的对象和目标,才可能有切实的措施和方法。因此,质量策划是质量管理诸多活动中不可或缺的中间环节,是连接质量方针和具体的质量管理活动之间的桥梁和纽带。质量策划包括质量管理体系的策划、质量目标的策划、质量控制的策划以及质量改进的策划。质量控制是质量管理的一部分,强调的是质量要求。对药品经营企业来说,就是对药品流通过程管理所确定的质量标准,即对采购、收货与验收、储存与养护、销售与出库、运输与配送、售后服务等的控制性管理。质量保证强调的是为达到质量要求应提供的保证,涵盖影响产品质量的所有因素,是为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和,质量保证是为了使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须采取的有计划有组织的活动,是为了提供信任表明实体能够满足质量要求,在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。质量保证活动包括质量保证计划、产品的质量审核、质量管理体系认证、由国家认可的检测机构提供产品合格的证据、质量控制活动的验证等工作。
    质量改进是“致力于增强满足质量要求的能力”。质量改进是通过整个组织范围内的活动和过程的效果和效率的提高来实现的。包括产品改进或开发、人员素质的提高,以减少差错,提高效益、寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合,以提高体系的有效性以及寻求最佳方法,充分利用资源,以优化过程。质量风险管理是一个贯穿于药品经营周期,对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程。包括质量风险评估、风险控制、风险审核与沟通等内容。本概念可以结合第十条相关内容进行理解。

  • 第18题:

    质量管理的活动包括:()

    • A、质量保证与质量控制
    • B、制定质量方针与质量目标
    • C、质量策划与质量改进
    • D、质量管理现场审核

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    某企业的一个QC小组,为了使A产品达到新的质量目标要求,开展质量攻关活动,并制定了详细的质量攻关工作计划。该QC小组是在开展质量()活动。

    • A、策划
    • B、保证
    • C、改进
    • D、控制

    正确答案:C

  • 第20题:

    质量管理在质量方面指挥和控制活动,通常包括()。

    • A、制定质量方针、目标
    • B、质量策划
    • C、质量控制
    • D、质量保证
    • E、质量改进

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件,开展()等活动。

    • A、质量策划
    • B、质量控制
    • C、质量保证
    • D、质量改进
    • E、质量风险管理

    正确答案:A,B,C

  • 第22题:

    多选题
    药品经营企业应制定质量管理体系文件,开展质量()等活动。
    A

    策划

    B

    控制

    C

    保证

    D

    改进

    E

    风险管理


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    企业要建立质量管理体系,通过四项活动,即(),确保质量方针目标的实施和实现。
    A

    质量策划

    B

    质量控制

    C

    质量参数

    D

    质量保证

    E

    质量改进


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析