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《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。

题目

《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。

相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称A.企业主要负责人B.企业质量负责人C.企业质量管理机构负责人D.处方审核人员E.质量管理人员

2.企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认D、由企业负责人处理E、保留相关记录

4.根据《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称A.企业主要负责人B.企业质量负责人C.企业质量管理机构负责人D.处方审核人员E.质量管理人员

参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题：

    应具有专业技术职称

    A．企业主要负责人

    B．企业质量负责人

    C．企业质量管理机构负责人

    D．处方审核人员

    E．质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第3题：

    应对经营药品的质量负领导责任的是

    A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定


    答案：A
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范》中对人员的要求。 药品零售企业的人员要求是：
    第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。 第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
    第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师))的专业技术职称。 第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技 术职称。
    第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训，考 核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方 可上岗。

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

    A、企业法定代表人或企业负责人?
    B、质量管理部门负责人?
    C、质量管理人员?
    D、质量验收人员?

    答案：A
    解析：
    企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

  • 第5题：

    应具体负责企业质量管理工作的是
    A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定


    答案：B
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范》中对人员的要求。 药品零售企业的人员要求是：
    第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。 第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
    第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师))的专业技术职称。 第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技 术职称。
    第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训，考 核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方 可上岗。

  • 第6题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

    答案：B
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第7题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

    答案：D
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第8题：

    下列关于企业质量负责人的说法，正确的是（）。

    • A、应当由高层管理人员担任
    • B、全面负责药品质量管理工作
    • C、独立履行职责
    • D、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:A

  • 第10题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）
    A

    及时撤柜

    B

    停止销售

    C

    由质量管理人员确认

    D

    由企业负责人处理

    E

    保留相关记录


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应具有药学专业技术职称

    A．企业主要负责人

    B．企业质量负责人

    C．企业质量管理机构负责人

    D．处方审核人员

    E．质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定， 应具有专业技术职称

    A.企业主要负责人

    B.企业质量负责人

    C.企业质量管理机构负责人

    D.处方审核人员

    E.质量管理人员


    正确答案：A
    略

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

    A．企业法定代表人或企业负责人
    B．质量管理部门负责人
    C．质量管理人员
    D．质量验收人员

    答案：A
    解析：
    企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

  • 第16题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第17题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第18题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第19题：

    企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人或企业负责人
    • D、质量管理人员

    正确答案:A

  • 第20题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:D

  • 第21题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）
    A

    药品零售企业主要负责人

    B

    药品零售企业专职质量管理人员

    C

    药品零售企业中处方审核人员

    D

    药品零售企业质量负责人

    E

    药品零售企业法定代表人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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