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新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。
题目
新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。
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第1题：
新开办药品批发企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内，申请《药品经营质量管理规范》认证( )。
A．5天内
B．7天内
C．15天内
D．30天
E．6个月
正确答案：D
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理 -
第2题：
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起( )日内申请GSP认证。
A.30日
B.60日
C.20日
D.120日
正确答案：A
-
第3题：
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
-
第4题：
开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是
A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内
正确答案：C
本题考查的是中华人民共和国药品管理法实条例。第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业。当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范认证。 -
第5题：
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出答案：D解析： -
第6题：
新开办药品经营企业申请GSP认证的时间是A.申请工商注册后一定时限内
B.申请药品经营许可证的同时
C.申请筹建的同时
D.筹建申请获得批准之日起一定时限内
E.取得《药品经营许可证》之日起一定时限内答案：E解析： -
第7题：
开办药品经营企业不需要取得的是（）
AGSP认证证书
BGMP认证证书
C营业执照
D药品经营许可证
B
略 -
第8题：
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。
- A、45
- B、30
- C、15
- D、14
正确答案:B -
第9题：
开办药品零售企业，申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起（）个工作日内，依据规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》
- A、15
- B、30
- C、60
- D、90
正确答案:A -
第10题：
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
正确答案:正确 -
第11题：
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
B新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查
DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
正确答案： B解析： -
第12题：
填空题新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。正确答案： GSP解析： 暂无解析 -
第13题：
新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请( )认证。
A.GMP
B.GSP
C.GUP
D.GCP
正确答案：B
-
第14题：
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
A.5个
B.7个
C.10个
正确答案：B
-
第15题：
新开办药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起( )，申请GSP认证。
A.3个月内
B.6个月内
C.30天内
D.60天内
正确答案：C
-
第16题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP 认证A．6 个月内
B．30 日内
C．15 日内
D．7 日内答案：B解析： -
第17题：
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。答案：C解析：为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为 -
第18题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房答案：D解析：
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日 内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第 十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第十二条开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品 监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常 住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建 后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》 第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求 -
第19题：
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。
A45
B30
C15
D14
B
略 -
第20题：
新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。
- A、GMP
- B、GSP
- C、GUP
- D、GCP
正确答案:B -
第21题：
开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）。
- A、取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
- B、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
- C、取得《药品经营许可证》之日起30日内
- D、取得《药品经营许可证》之日起3个月内
正确答案:C -
第22题：
单选题新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）A15日内
B30日内
C60日内
D90日内
正确答案： B解析： -
第23题：
单选题有关GSP认证的说法，正确的是（ ）A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
B新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查
DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
正确答案： A解析：