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有关医疗机构配制的制剂说法正确的是()A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C、必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制D、必须按3MP配制E、不可上市销售

题目

有关医疗机构配制的制剂说法正确的是()

  • A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
  • B、必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
  • C、必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
  • D、必须按3MP配制
  • E、不可上市销售

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  • 第1题:

    关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是

    A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用

    E、制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案:E

  • 第2题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

    C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

    D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


    正确答案:B

  • 第3题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


    正确答案:E

  • 第4题:

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

    A:医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B:医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
    C:市场上有供应的品种不得配制
    D:已取得批准文号的品种不得配制
    E:医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制

    A、省级卫生行政部门
    B、省级药品监督管理部门
    C、市级卫生行政部门
    D、市级药品监督管理部门
    E、公安部门

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    关于医疗机构配制制剂的叙述,不正确的是

    A、要有制剂批准文号
    B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    C、要有《医疗机构制剂许可证》
    D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
    E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    答案:D
    解析:
    D正确的说法应该是:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第8题:

    医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括

    A.要有《医疗机构制剂许可证》
    B.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
    C.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    E.要有制剂批准文号

    答案:B
    解析:

  • 第9题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:D
    解析:
    医院制剂是根据本医院医疗需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门,故D不正确。

  • 第10题:

    医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    医疗机构配制制剂,如果是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列哪个部门批准后方可配制()
    A

    省级卫生行政部门

    B

    县级卫生行政部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    地市级药品监督管理部门

    E

    公安部门


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是(  )。
    A

    医疗机构制剂,不得在市场销售

    B

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

    D

    医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验


    正确答案: B,A
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》第七十六条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但是,法律对配制中药制剂另有规定的除外。
    医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

  • 第13题:

    有关医疗机构配制的制剂说法正确的是

    A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

    C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制

    D.必须按GMP配制

    E.不可上市销售


    正确答案:ACE

  • 第14题:

    医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制


    正确答案:B

  • 第15题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案:B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第16题:

    下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是

    A.医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种
    C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
    D.不得在市场销售
    E.调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用

    答案:B
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》。根据第二十五条,医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。故选B

  • 第17题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是

    A.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第19题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第20题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案:A
    解析:
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则,不得在市场上销售,也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

  • 第21题:

    有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()

    A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

    C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    D

  • 第22题:

    多选题
    有关医疗机构配制的制剂说法正确的是()
    A

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B

    必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

    C

    必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制

    D

    必须按3MP配制

    E

    不可上市销售


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是(  )。
    A

    医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

    B

    所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

    C

    批准配制的制剂,医师可以直接使用

    D

    必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E

    配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


    正确答案: B
    解析:
    ABD三项,医疗机构配制制剂,须经省级人民政府卫生行政部门的审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无制剂许可证的,不得配制制剂。C项,批准配制的制剂,医师不可以直接使用。

  • 第24题:

    单选题
    关于医疗机构配制的制剂,下列选项不正确的是(  )。
    A

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    但制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案: E
    解析: 暂无解析