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上市后药品再评价的特点（）A、先进性和长期性B、实用性和对比性C、公开性和科学性D、公正性和科学性E、私密性和长期性

题目

上市后药品再评价的特点（）

  • A、先进性和长期性
  • B、实用性和对比性
  • C、公开性和科学性
  • D、公正性和科学性
  • E、私密性和长期性
相似考题

1.药品临床评价的两个阶段是（ ）。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段

2.广义地说，药物评价应包括（ ）A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质量评价C．新药临床研究和药物上市后再评价D．药物临床评价E．新药的临床前研究

3.新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药品临床评价

4.对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于（ ）。A．药物警戒B．药物临床评价C．非预期药物作用D．上市后药品的再审查E．上市后药品的再评价

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  • 第1题：

    阿苯达唑用于()。

    A.上市后药品的再审查

    B.上市后药品的再评价

    C.非预期药物作用

    D.药物警戒

    E.药物临床评价


    正确答案：A

  • 第2题：

    对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：D

  • 第3题：

    药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为（ ）。

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：C
    解析：药品临床评价的阶段

  • 第4题：

    关于药品的临床评价，下列说法错误的是

    A．新药在上市前要经过三期临床试验

    B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

    C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

    D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

    E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


    正确答案：E

  • 第5题：

    药品上市后再评价的目的在于（ ）。

    A．保证上市后药品的安全性

    B．保证上市后药品的有效性

    C．保证上市后药品的合法性

    D．A和B

    E．B和C


    正确答案：D
    解析：本题考查促进合理用药的措施。

  • 第6题：

    药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果是

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：D

  • 第7题：

    新药获得批准后，再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是
    A.上市后药品的再审查
    B.上市后药品的再评价
    C.非预期药物作用
    D.药物警戒
    E.药物临床评价


    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第9题：

    药物临床再评价通常是指（）

    • A、药物临床研究
    • B、药物临床前研究
    • C、药物经济学评价
    • D、药物上市后的临床试验
    • E、上市后药品的质量评价

    正确答案:D

  • 第10题：

    药品临床评价的两个阶段是（）

    • A、上市前药理学评价阶段
    • B、上市前药效学评价阶段
    • C、上市前药品临床评价阶段
    • D、上市后药品临床评价阶段
    • E、上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:C,E

  • 第11题：

    请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的


    正确答案:（1）药品再评价是指运用药物流行病学、药理学、药剂学、临床医学等学科的方法和知识，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全有效、合理用药等用药原则作出的科学评价和估计。
    （2）目的是：
    ①为药品监督管理部门制定相关药品政策提供依据；
    ②对特定药品的安全性和有效性作出客观评价；
    ③为最佳药物疗法提供咨询、指导和规范临床合理用药；
    ④依法决定淘汰药品。

  • 第12题：

    单选题
    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）
    A

    临床试验可划分四期

    B

    临床评价可分为两个阶段

    C

    上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

    D

    上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    E

    临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： D
    解析： 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验)和上市后药品临床再评价阶段(Ⅳ期临床试验)。

  • 第13题：

    新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：A

  • 第14题：

    新药的临床前研究和临床研究

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为（ ）。

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：B
    解析：药品临床评价的阶段

  • 第16题：

    针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：C

  • 第17题：

    新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：B

  • 第18题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为
    A.上市后药品的再审查
    B.上市后药品的再评价
    C.非预期药物作用
    D.药物警戒
    E.药物临床评价


    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    促进合理用药的措施不包括（）

    • A、推行基本药物政策
    • B、开展用药监护
    • C、增加药品生产供应
    • D、加强药品上市后再评价

    正确答案:C

  • 第21题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第22题：

    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

    • A、临床试验可划分四期
    • B、临床评价可分为两个阶段
    • C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
    • D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
    • E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:E

  • 第23题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药物临床再评价通常是指（）
    A

    药物临床研究

    B

    药物临床前研究

    C

    药物经济学评价

    D

    药物上市后的临床试验

    E

    上市后药品的质量评价


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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