医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级：极重要器械（绝对无菌器械）、重要器械（无菌器械）、次重要器械（卫生器械）。下列医用器械中属于极重要器械的是（）A、气管导管B、支气管镜C、面罩D、椎管内麻醉穿刺器械E、喉镜

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和（）。

正确答案:非接触人体器械

第5题：

医疗机构不得有下列行为：（）

• A、从非法渠道购进无菌器械
• B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
• C、使用过期、已淘汰无菌器械
• D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

正确答案:A,B,C,D

第6题：

我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理

• A、二
• B、三
• C、四
• D、五

正确答案:B

第7题：

医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

• A、结构特征
• B、使用形式
• C、使用状态
• D、是否接触人体

正确答案:A,B,C,D

第8题：

生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的（）及无菌器械的《生产实施细则》。

• A、《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
• B、《医疗器械生产监督管理办法》
• C、《无菌医疗器具生产管理规范》
• D、医疗器械标准管理办法》

正确答案:C

第9题：

根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。

正确答案:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

第10题：

医疗器械根据结构特征的不同，分为（）和（）。根就是否接触人体，分为（）和（）。

正确答案:无源医疗器械；有源医疗器械；接触人体器械；费接触人体器械

第11题：

无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？

正确答案:是指在产品上检不出活的微生物。

第12题：

医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级：极重要器械（绝对无菌器械）重要器械（无菌器械）和次重要无菌器械（卫生器械），下列麻醉器械属于重要器械的是（）。

• A、气管导管
• B、椎管内穿刺器械
• C、面罩
• D、呼吸回路导管
• E、支气管导管

正确答案:A,E

第13题：

第14题：

第15题：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类器械来进行管理。

• A、三
• B、二
• C、四
• D、一

正确答案:A

第16题：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

• A、备案
• B、许可
• C、登记
• D、严格

正确答案:B

第17题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第18题：

医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为（）、（）、（）。

正确答案:第一类；第二类；第三类

第19题：

对于医疗器械相关性压疮风险患者，可使用（）敷料作为身体与医疗器械接触部位的保护

• A、硅胶
• B、含银
• C、纱布
• D、泡沫

正确答案:A

第20题：

一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

正确答案:正确

第21题：

一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

正确答案:三

第22题：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。

正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理

第23题：

医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级：极重要器械（绝对无菌器械）、重要器械（无菌器械）、次重要器械（卫生器械）。下列医用器械中属于极重要器械的是（）

• A、气管导管
• B、支气管镜
• C、面罩
• D、椎管内麻醉穿刺器械
• E、喉镜

正确答案:D

第24题：