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药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）A、发达国家药品标准B、国际先进药品标准C、国家药品标准D、（省级）地方药品标准E、国家推荐标准

题目

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

  • A、发达国家药品标准
  • B、国际先进药品标准
  • C、国家药品标准
  • D、（省级）地方药品标准
  • E、国家推荐标准
相似考题

1.药品质量标准是以下哪些部门必须共同遵循的法定依据()。A、生产B、供应C、使用D、检验E、管理

2.从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。

3.药品必须符合法定的要求．在质量控制方面我国法定的标准是A．发达国家药品标准B．国际先进药品标准C．国家药品标准D．(省级)地方药品标准E．国家推荐标准

4.从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

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  • 第1题：

    开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。

    A．具有保证所经营药品质量的规章制度

    B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

    C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

    D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

    E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


    正确答案：ABCDE
    ABCDE 知识点：《药品经营许可证管理办法》申领的条件

  • 第2题：

    药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

    A.合法企业生产或经营的药品

    B.具有法定的质量标准

    C.应有法定的批准文号和生产批号

    D.包装和标识符合有关规定和储运要求

    E.中药材应标明产地


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    药品标准是( )

    A．国家对药品质量、规格所作出的技术规定

    B．药品生产、供应遵循的法定依据

    C．药品管理部门遵循的法定依据

    D．国家对药品检验方法所作出的技术规定

    E．药品使用、检验遵循的法定依据


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

    A．必须是合法企业生产或经营的药品

    B．具有法定的质量标准

    C．应有法定的批准文号和生产批号

    D．包装和标识符合有关规定和储运要求

    E．中药材应标明产地


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
      第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件：
      (一)合法企业所生产或经营的药品。
      (二)具有法定的质量标准。
      (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
      (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
      (五)中药材应标明产地。

  • 第5题：

    药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

    A、必须是合法企业生产或经营的药品
    B、具有法定的质量标准
    C、应有法定的批准文号和生产批号
    D、包装和标识符合有关规定和储运要求
    E、中药材应标明产地

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范》。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件： (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。

  • 第6题：

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    答案：C
    解析：
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第7题：

    药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）

    • A、药品生产
    • B、供应
    • C、使用
    • D、检验
    • E、管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是（）。


    正确答案:唐代《新修本草》

  • 第9题：

    药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品（）共同遵循的法定依据。


    正确答案:生产、供应、使用和监督管理

  • 第10题：

    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品（）和（）共同遵循的法定依据。


    正确答案:生产、供应、使用、检验；药政管理部门

  • 第11题：

    单选题
    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是（　　）。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    （省级）地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案： D
    解析：
    药品必须符合国家药品标准（在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面，必须符合国家药品标准），中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第12题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品必须符合法律的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()。

    A.发达国家药品标准

    B.国际先进药品标准

    C.国家药品标准

    D.(省级)地方药品标准

    E.国家推荐标准


    参考答案：C

  • 第14题：

    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品质量标准是

    A．对药品质量规格和检验方法所做的技术规定

    B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

    C．药品供应、使用部门遵循的法定依据

    D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据

    E．药品创优评比的标准依据


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

    A. 必须是合法企业所生产或经营的药品

    B. 具有法定的质量标准

    C. 应有法定的批准文号和生产批号

    D. 包装和标识符合有关规定和储运要求

    E. 中药材应标明产地


    正确答案：ABCDE


  • 第17题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第18题：

    我国法定的药品质量标准包括（）。
    中国药典和局颁标准
    略

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）

    • A、合法企业所生产或经营的药品
    • B、应有法定的批准文号和生产批号
    • C、药品具有法定的质量标准
    • D、中药材应标明产地
    • E、包装和标识符合有关规定和储运要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

  • 第21题：

    药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

    • A、中药材应标明产地
    • B、合法企业所生产或经营的药品
    • C、该药品具有法定质量标准
    • D、有法定的批准文号、生产批号
    • E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

    • A、发达国家药品标准
    • B、国际先进药品标准
    • C、国家药品标准
    • D、省级地方药品标准
    • E、国家推荐标准

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（　　）。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    （省级）地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）
    A

    药品生产

    B

    供应

    C

    使用

    D

    检验

    E

    管理


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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