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更多“影响因素试验试验条件只包括高温、高湿和强光照射试验。”相关问题
  • 第1题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

    B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

    D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    参考答案:C

  • 第2题:

    稳定性影响因素试验包括( )

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.在40℃、RH75%条件下试验

    E.长期试验


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度90%±5%的条件下放置10天

    A、高温试验

    B、高湿试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:B

  • 第4题:

    供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度(75±5)%及(90±5)%的条件下放置10天( )。

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:B

  • 第5题:

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案:E
    解析:
    本题考查药物制剂稳定性的试验方法。药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%;长期试验可以确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得12个月的数据后仍要继续进行。

  • 第6题:

    下列说法中错误的是

    A.加速试验可以预测药物的有效期
    B.留样观察试验可用于确定药物的有效期
    C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
    E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素

    答案:E
    解析:
    本考点为第一章第二节药物制剂稳定性中稳定性的试验方法。长期试验(留样观察法)的特点是:可靠、简单、易行。但费时,不及时,不利于产品开发。

  • 第7题:

    药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括()

    A酶降解试验

    B高温试验

    C强光照射试验

    D高湿度试验

    EpH影响试验


    B,C,D

  • 第8题:

    药物制剂稳定性的影响因素试验包括()、高湿度试验和强光照射试验;本实验也适用于()考察。


    正确答案:高温试验;原料药的稳定性

  • 第9题:

    填空题
    药物制剂稳定性的影响因素试验包括()、高湿度试验和强光照射试验;本实验也适用于()考察。

    正确答案: 高温试验,原料药的稳定性
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    一般药物稳定性试验包括()
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速和长期试验

    E

    以上答案全对


    正确答案: B
    解析: 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验又包括:高温试验、高湿度试验、强光照射试验。

  • 第11题:

    单选题
    影响因素试验包括(   )。
    A

    高温试验、高湿度试验、强光照射试验

    B

    高温试验、高压试验、高湿度试验

    C

    高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

    D

    高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验

    E

    高温试验、高酸度试验、高湿度试验


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于()
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    加速试验

    D

    长期试验

    E

    强光照射试验


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括

    A、酶降解试验

    B、高温试验

    C、强光照射试验

    D、高湿度试验

    E、pH影响试验


    参考答案:BCD

  • 第14题:

    影响因素试验包括: ( )

    A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验

    B.高温试验、高压试验、高湿度试验

    C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

    D.高温试验、高湿试验、高压试验

    E.高温试验、高压试验、强光照射试验


    正确答案:A

  • 第15题:

    影响因素试验包括( )。

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.在40℃RH75%条件下试验

    E.长期试验


    正确答案:ABC

  • 第16题:

    是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

    A、高温试验

    B、高湿试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:E

  • 第17题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

    A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D:加速试验是在超常试验条件下进行的
    E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案:C
    解析:
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第18题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案:A
    解析:

  • 第19题:

    药物稳定性试验中,影响因素试验包括()

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()

    • A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    • B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    • C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
    • D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
    • E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()
    A

    影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验

    B

    稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C

    制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验

    D

    加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E

    不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    药物稳定性试验中,影响因素试验包括()
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案: A,D
    解析: 药物稳定性试验中,影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

  • 第23题:

    多选题
    药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括()。
    A

    酶降解试验

    B

    高温试验

    C

    强光照射试验

    D

    高湿度试验

    E

    pH影响试验


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析