niusouti.com

影响因素试验是在比加速试验温和的条件下进行。

题目

影响因素试验是在比加速试验温和的条件下进行。

相似考题

1.下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

2.下列说法中错误的是（ ）。A．加速试验可以预测药物的有效期B．长期试验可用于确定药物的有效期C．影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D．加速试验条件为：温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%E．长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行

3.关于稳定性试验的表述，正确的是A．制剂必须进行加速试验和长期试验B．原料药只需进行影响因素试验和长期试验C．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D．长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%E．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

4.在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。A.低温试验法B.经典恒温法C.常规试验法D.长期试验法E.加速试验法

更多“影响因素试验是在比加速试验温和的条件下进行。”相关问题

  • 第1题：

    下列说法中错误的是

    A、加速试验可以预测药物的有效期

    B、长期试验可用于确定药物的有效期

    C、影响因素试验包括高温试验、高湿度验和强光照射试验

    D、加速试验条件为：温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%

    E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行


    参考答案：E

  • 第2题：

    关于稳定性试验的表述正确的是

    A．原料药只需进行影响因素试验和长期试验

    B．制剂必须进行加速试验和长期试验

    C．长期试验的温度是60℃，相对湿度75％

    D．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    E．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产


    正确答案：B
    原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的，原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致，制剂处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为25℃±2℃，相对湿度为60％±10％。影响因素试验只需一批供试品，加速试验和长期试验需3批供试品。

  • 第3题：

    影响因素试验包括（ ）。

    A．高温试验

    B．高湿度试验

    C．强光照射试验

    D．在40℃RH75%条件下试验

    E．长期试验


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

    A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

    B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

    C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

    D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验


    参考答案：C

  • 第5题：

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为：温度(40+2)℃，相对湿度(75±5)%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为：温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案：E
    解析：
    本题考查药物制剂稳定性的试验方法。药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。加速试验可以预测药物的有效期，试验条件为：温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%；长期试验可以确定药物的有效期；影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验；长期试验在取得12个月的数据后仍要继续进行。

  • 第7题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第8题：

    A.高温试验
    B.加速试验
    C.长期试验
    D.强光照射试验
    E.高湿度试验

    在25℃分别于相对湿度(75±5)％及(90±5)％条件下进行试验

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是
    A .制剂必须进行加速试验和长期试验
    B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C .为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D .长期试验的温度是60C，相对湿度是75%
    E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品


    答案：A
    解析：
    [解析]本题考查药物稳定性的试验方法。
    原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)C，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

  • 第10题：

    药物的稳定性试验包括（）

    • A、影响因素试验
    • B、加速试验
    • C、长期试验
    • D、A+B
    • E、A+B+C

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）
    A

    影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验

    B

    稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C

    制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验

    D

    加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E

    不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（　　）。
    A

    运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B

    药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C

    药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D

    加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定

    E

    长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定


    正确答案： B
    解析：
    药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化；②探讨其影响因素；③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施；④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面，C项错误。

  • 第13题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

    B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验

    D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    参考答案：C

  • 第14题：

    药品的稳定性试验包括()。

    A、影响因素试验

    B、加速试验

    C、高温试验

    D、光照试验

    E、长期试验


    答案：ABCDE

  • 第15题：

    在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案：E

  • 第16题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定

    E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定


    正确答案：C
    本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括，考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化，探讨影响因素，寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施，预测制剂在贮存期间质量准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

  • 第17题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是

    A:制剂必须进行加速试验和长期试验
    B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D:长期试验的温度是60℃，相对湿度75%
    E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    答案：A
    解析：
    本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的，原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致，制剂的处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为(25±2)℃，湿度为(60±10)%。影响因素试验只需一批供试品，加速试验和长期试验需3批供试品。故本题答案应选A。

  • 第18题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是

    A:制剂必须进行加速试验和长期试验
    B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D:长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
    E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    答案：A
    解析：
    本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为25℃±2℃，湿度为60%±10%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

  • 第19题：

    在接近药品实际储存条件下进行的稳定性试验为

    A.加速试验
    B.长期试验
    C.恒速试验
    D.影响因素试验

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    稳定性考察试验包括（）。

    • A、影响因素试验
    • B、长期试验
    • C、加速试验
    • D、留样考察

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）

    • A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    • B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    • C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
    • D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
    • E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    正确答案:C

  • 第23题：

    问答题
    什么是钢材的夏比冲击试验？压力容器用钢在什么条件下需要进行冲击试验？

    正确答案： 夏比冲击试验是用以测定金属材料抗缺口敏感性（韧性）的试验。制备有一定形状和尺寸的金属试样，使其具有U形缺口或V形缺口，在夏比冲击试验机上处于简支梁状态，以试验机举起的摆锤作一次冲击，使试样沿缺口冲断，用折断时摆锤重新升起高度差计算试样的吸收功，即为Aku和Akv。可在不同温度下作冲击试验。吸收功值（焦耳）大，表示材料韧性好，对结构中的缺口或其他的应力集中情况不敏感。对重要结构的材料近年来趋向于采用更能反映缺口效应的V形缺口试样做冲击试验。
    解析： 暂无解析

相关内容