niusouti.com

GLP

题目

GLP

相似考题

1.以下描述哪项是错误的( )A、药理浓度的GLP-1降糖作用高于生理浓度的GLP-1B、DPP-4抑制剂通过阻止DPP-4酶降解体内的GLP-1，从而使GLP-1能够达到药理浓度C、SGLT-2i通过抑制近曲小管的葡萄糖重吸收，使尿糖排出D、目前已公布的CVOT究结果显示，DPP-4抑制剂不增加心血管风险E、GLP-1受体激动剂和SGLP-2抑制剂均能有效降低体重

2.我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP

3.胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1－RA)与二肽基肽酶抑制剂(DPP－4I)的区别,以下说法不准确的是:()A.GLP1-RA为注射给药B.GLP1-RA受内分泌水平的限制C.GLP1-RA可降低体重D.GLP1-RA可使GLP1升至药理学水平

4.药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

更多“GLP”相关问题

  • 第1题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    A．GLP和GSP

    B．GLP和GCP

    C．GLP和GUP

    D．GAP和GMP

    E．GMP和GSP


    正确答案：B

  • 第2题：

    关于GLP，错误的叙述是

    A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》

    B．我国的GLP于1999年发布

    C．我国的GIP于1999年11月1日起施行

    D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

    E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。

  • 第3题：

    关于GLP，正确的叙述是

    A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.我国的GLP于2000年发布
    C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
    D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    E.我国的GLP于2001年11月1日起施行

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

    • A、GAP和GUP
    • B、GMP和GSP
    • C、GLP和GCP
    • D、GLP和GUP
    • E、GLP和GSP

    正确答案:C

  • 第5题：

    GLP


    正确答案: GLP：是指《药物非临床研究质量管理规范》（Good Laboratory Practice forNon-clinical Laboratory Studies，GLP），自1999年11月1日起试行。2003年6月重新发布，并于2003年9月正式实施。

  • 第6题：

    中药材生产质量管理规范，简称GLP。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    药品生产质量管理规范（）

    • A、GSP
    • B、GCP
    • C、GAP
    • D、GMP
    • E、GLP

    正确答案:D

  • 第8题：

    问答题
    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？

    正确答案： 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    名词解释题
    GLP

    正确答案： Good Laboratory Practice （药品非临床研究质量管理规范）—— 确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，用于为申请药品注册而进行的非临床研究。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

    A、GLP、GCP

    B、GLP、GMP

    C、GCP、GSP

    D、GMP、GSP


    答案：A

  • 第11题：

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A．GAP(GUP)

    B．GCP(GLP)

    C．GAP(GLP)

    D．GMP(GSP)

    E．GMP(GUP)


    正确答案：D

  • 第12题：

    在进行毒理学安全性评价时，试验方法和操作技术的标准化是决定评价结果是否可靠的关键所在，目前试验方法和操作技术标准化最具代表性的是（）。

    • A、GLP和SOP
    • B、GMP和SOP
    • C、GLP和ISO
    • D、GMP和ISO
    • E、GLP和GMP

    正确答案:A

  • 第13题：

    药品生产质量管理规范简称GLP。（）


    正确答案:错误

  • 第14题：

    什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？


    正确答案: GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》；
    GCP是《药品临床试验管理规范》；
    GAP是《中药材质量管理规范》。

  • 第15题：

    GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？


    正确答案:GMP指《药品生产质量管理规范》，GLP指《药物非临床研究质量管理规范》:(GMP)是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP是20世纪90年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施。(GLP)是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范其目的在于通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求，来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。

  • 第16题：

    单选题
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括（　　）。
    A

    GLP、GMP、GSP、GCP

    B

    GCP、GLP、GMP、GTP

    C

    GAP、GCP、GLP、GSP

    D

    GBP、GLP、GMP、GSP

    E

    GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案： B
    解析：
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。

  • 第17题：

    问答题
    什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？

    正确答案： GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》；
    GCP是《药品临床试验管理规范》；
    GAP是《中药材质量管理规范》。
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    问答题
    与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？

    正确答案： 用于评价药物安全性的有关试验：单次、反复给药毒性试验；生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；依赖性试验；毒代动力学试验；安全性药理等。
    解析： 暂无解析

相关内容