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药学人员需要了解和掌握的信息有哪些（）A、药品批准文号B、药品说明书C、药品标准D、药品许可证E、GMP认证证书

题目

药学人员需要了解和掌握的信息有哪些（）

  • A、药品批准文号
  • B、药品说明书
  • C、药品标准
  • D、药品许可证
  • E、GMP认证证书
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1.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

2.生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书

3.生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()A、《药品制剂许可证》B、《药品GMP认证书》C、《中药品种保护证书》D、《药品经营许可证》

4.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营业必须向取得A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品C.药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品D.合法生产或者经营药品资格的企业采购药品E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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  • 第1题：

    药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

    A．药品品种GMP认证合格

    B．药品生产企业GMP认证合格

    C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

    D．进口药品GMP认证合格

    E．药品生产企业的车间GMP认证合格


    正确答案：C

  • 第2题：

    合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：D

  • 第3题：

    根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

    A、药品经营许可证

    B、药品生产许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：D

  • 第4题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:制剂生产许可证
    C:GMP证书
    D:药品生产批准文号
    E:新药证书

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )

    A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    B.必须具有GMP证书
    C.必须具有非处方药批准文号
    D.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：C
    解析：
    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第7题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的

    A.批准文号
    B.药品经营许可证
    C.药品生产许可证
    D.GMP认证证书
    E.新药证书

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    药学人员需要了解和掌握的信息有哪些（）

    A药品批准文号

    B药品说明书

    C药品标准

    D药品许可证

    EGMP认证证书


    A,B,C,D,E
    略

  • 第9题：

    合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第10题：

    生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得（）

    • A、《药品制剂许可证》
    • B、《药品GMP认证书》
    • C、《中药品种保护证书》
    • D、《药品经营许可证》
    • E、《药品经营合格证》

    正确答案:B

  • 第11题：

    药品生产合法性的标志是（）

    • A、药品批准文号
    • B、药品批号
    • C、生产许可证
    • D、GMP证书

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    无下列证书，不得经营化学药品：（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《进口药品注册证》

    D

    《GLP认证证书》

    E

    《GMP认证证书》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：C

  • 第14题：

    新开办药品经营企业必须取得（ ）。

    A．GSP认证证书

    B．《药品经营许可证》

    C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D．《药品经营许可证》和营业执照

    E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案：D

  • 第15题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：E

  • 第16题：

    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：D
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第17题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：E
    解析：
    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第18题：

    根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

    A.药品经营许可证
    B.批准文号
    C.新药证书
    D.GMP认证证书
    E.药品生产许可证

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    无下列证书，不得经营化学药品：（）

    A《药品生产许可证》

    B《药品经营许可证》

    C《进口药品注册证》

    D《GLP认证证书》

    E《GMP认证证书》


    B
    略

  • 第20题：

    合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第21题：

    内容构件有哪些（）

    • A、主页、服务和产品清单、药品分类、促销信息、相关站点链接
    • B、用户登录、订购电话、品牌专柜（各知名药厂的药品）、销售排行、特价商品
    • C、证书与合同范本（如药品生产许可证、药品经营许可证、政府相关部门批准的从事某药品生产的许可证明、GMP认证证书、GSP认证证书等）
    • D、热销商品、最新商品、推荐商品、购物指南

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    开办药品经营企业不需要取得的是（）

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、营业执照
    • D、药品经营许可证

    正确答案:B

  • 第23题：

    药品生产合法的标志性证明文件是（）

    • A、新药证书
    • B、医药产品注册证
    • C、药品批准文号
    • D、药品GMP证书
    • E、药品生产许可证

    正确答案:C

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