通过互联网平台提供药品交易的该类企业则为互联网药品交易生产企业。应具备哪些条件()
第1题:
A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
C、《进口药品注册证》和批签发证明文件
D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
第2题:
国内药品生产,经营企业及医疗单位采购进口药品时,供货单位必须提供的合法证件是
A.《进口药品注册证申请表》
B.加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件
C.加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件
D.符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件
E.符合药品生产企业开办条件的证明文件
第3题:
药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
A.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
B.药品生产国的GMP的证明文件
C.药品生产国GMP的公证文件
D.药品专利证明文件
E.《进口药品注册证》
第4题:
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品许可证》
E.《进口药品通关单》
第5题:
国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
第6题:
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
A国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁
D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
第7题:
采购进口药品时,供货单位必须提供()
第8题:
口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。
第9题:
药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取:()。
第10题:
口岸药检所检验报告
口岸药品监督管理部门出具的备案登记
口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
《进口药品注册证》
中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
第11题:
可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
第12题:
《药品生产许可证》
《进口药品注册证》
《医药产品注册证》
《新药证书》
第13题:
《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。
A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁
第14题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记 C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》 D.口岸药检所检验报告 E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
第15题:
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
第16题:
第17题:
海关放行进口药品的依据是()
A口岸药检所检验报告
B口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D《进口药品注册证》
E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
第18题:
互联网药品交易生产企业只需提供药品的生产批准证明文件(复印件)和质量检验报告。
第19题:
购进进口药品应有符合规定的()
第20题:
按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
第21题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()
第22题:
《药品生产许可证》
《进口药品注册证》
《医药产品注册证》
《新药证书》
第23题:
中国药典
国家药品标准
《进口药品注册证》载明的注册标准
国外药品生产企业的注册标准