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更多“《食品生产许可审查通则》适用于对()审查工作,包括审核资料、核查”相关问题
  • 第1题:

    企业实地核查人员包括食品生产许可注册()、高级审查员、备案技术专家。

    • A、审查员教师
    • B、审查组组长
    • C、审查员
    • D、以上均是

    正确答案:C

  • 第2题:

    食品生产许可证实地核查工作包括哪些程序和内容()

    • A、首次会议
    • B、生产现场参观和资料审查
    • C、与申请人交流沟通,确定核查结论
    • D、末次会议

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题:

    核查组依照《现场核查表》对食品生产加工企业进行现场核查时,同时要参照(),才能完成现场核查任务。

    • A、生产加工企业质量安全监督管理办法
    • B、食品质量安全市场准入审查通则
    • C、相应的食品审查细则
    • D、食品生产加工企业必备条件

    正确答案:C

  • 第4题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》规定对人员和管理制度方面主要核查哪些内容?

    正确答案: 人员管理方面,核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员;是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。
    在管理制度方面核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全,内容是否符合法律法规等相关规定。
    解析: 暂无解析

  • 第5题:

    单选题
    企业实地核查人员包括食品生产许可注册()、高级审查员、备案技术专家。
    A

    审查员教师

    B

    审查组组长

    C

    审查员

    D

    以上均是


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    问答题
    请简述(食品生产许可管理办法》中关于制定食品生产许可审查通则和细则的规定?

    正确答案: (1)国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
    (2)省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本*行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本*行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。
    (3)国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后,地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》规定对新申请的,申请材料主要审查哪些方面?

    正确答案: 《食品生产许可审查通则》规定,对申请材料的审查主要包括:食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度且录以及法律法规规定的其他材料。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当审查与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。食品添加剂生产许可,按照《管理办法》第十六条规定的材料进行审查
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》对食品生产许可受理后的时限要求有哪些

    正确答案: 《食品生产许可管理午可办法》规定,除可以当场作出行政许可决定以外,县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理中请之日起20个工作日内作出是否许可的决定。为提高许可工作效率,《食品生产许可审查通则》对受理后的审查、核查各个环节,提出了明确的时限要求:首先是3个工作且内组成核查组,审查部门应当在受理申请人的申请材料后3个工作日内组成核查组,并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。其次是10作日内完成核查。核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内完成对生产场所的现场核查,并将许可相关材料上报到审查部门。再者,许可机关负责收集、汇总许可相关材料,应当自受理申请之日起20个作日作出许可决定,因特殊原因需要延长期限的,经本许可机关负责人批准,可以延长10个工作日,并将延长期限的理由告知申请人。最后,许可机关在作出许可决定10日内向申请人颁发食品生产许可证。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》实施后,如何做好食品生产许可和日常监管衔接?

    正确答案: 为使食品生产许可和日常监管的有效衔接,《食品生产许可审查通则》作出如下规定:一是省级食品药品监管部门根据监管工作需要确定申请人提交申请材料的份数,确保负责对申请人实施食品安全日常监食品药品监管部门可获得申请人申请许可的相关材料。∈是许可机关作出准予生产许可决定的,申请人的申请材料及相关许可材料应及时送达到对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监管部门,以便监管部门了解申请人获得许可事项的具体情况,利于日常监管。三是通过现场核查的申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题的整改结果向日常监管部门书面报告,以便监管部门了解申请人对其生产许可现场核查中发现问题的整改情况。四是规定日常监督管理部门及其派出机构应当在许可后3个月内对获证企业开展一次日常监督检查,对于进行了现场核查的企业,要重点检查现场核查中发现问题的项目是否按照核查组要求进行了整改。
    对于判定为未通过现场核查的,申请人对又现场核查中发现的问题应当自行整改,整改完善后可再次提出许可申请。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    简述食品添加剂生产许可实地核查记录包括哪几部分审查内容?

    正确答案: 书面申请材料的复核性审查;企业人员情况审查;生产场所、环境、厂房及设施情况审查;生产设备和检验设备情况审查;质量管理情况审查。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》规定对对变更申请的,申请材料主要审查哪些方面?

    正确答案: 申请变更的,主要审查食品生产许可变更申请书、食品生产许可证(正本、副本)变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的,还应当审查申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件,以及相应的产品注册和备案文件。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    《食品生产许可审查通则》适用于对()审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。
    A

    销售食品企业

    B

    流动糊作食品加工厂点

    C

    现制现销企业

    D

    申请人生产许可规定条件的


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    出厂检验项目应符合()。标签应符合()等有关规定要求。

    • A、产品执行标准及食品生产许可证审查细则的要求;《预包装食品标签通则》(GB77A8)、《食品标识管理规定》
    • B、产品执行标准的要求;《预包装食品标签通则》(GB77A8)
    • C、食品生产许可证审查细则的要求;《预包装食品标签通则》(GB77A8)
    • D、食品生产许可证审查细则的要求;《预包装食品标签通则》(GB77A8)、《食品标识管理规定》

    正确答案:A

  • 第14题:

    《食品生产许可审查通则(2010版)》规定食品生产许可生产许可证实地审查的结论分为哪三类()

    • A、符合
    • B、基本符合需整改
    • C、一般性符合
    • D、不符合

    正确答案:A,B,D

  • 第15题:

    食品添加剂生产许可审查通则(2010版)适用于对食品添加剂生产企业的生产许可审查,暴扣食品用香料香精企业。


    正确答案:正确

  • 第16题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》规定对试制产品检验报告有哪些要求?

    正确答案: (1)现场核查时,核查组可以根据食品生产工艺流程等要求,按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。实施食品添加剂生产许可现场核查时,可以根据食品添加剂品种,按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核查试制食品添加剂检验合格报告。
    (2)试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验或者委托有资质的食品检验机构出具。
    (3)试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有关规定执行。
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》对影响现场核查的特殊情况有何规定?

    正确答案: 《食品生产许可审查通则》对现场核查难以开展情况有以下三方面的规定:一是因申请人的原因导致现场核查无法正常开展的,核查组应当如实报告审查部门,本次核查按照未通过现场核查做出结论。具体情况包括:不配合实施现场核查的、现场核查时生产设备设施不能正常运行的、存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料的、其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的。二是因不可抗力原因,或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的,申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请,中止时间应当不超过10个工作日,中止时间不计入食品生产许可审批时限。三是因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药立案调查的,许可机关应当中止许可程序,中止时间不计入食品生产许可审批时限
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    问答题
    请简述(食品生产许可审查通则》)规定对生产场所及备设方面主要核查哪些内容?

    正确答案: 在生产场所方面,核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质否符合有关规定和要求。在设备设施方面,核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致,生产设备设施、材质性能是否符合规定并满足生产需要;申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的,是否具备审查细则规定的检验设备设施,性能和精度是否满足检验需要
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》对外设仓库核查有何要求?

    正确答案: 申请人的外设仓库,是指申请人在生产厂区外设置的,用于贮存已经入厂查验的食品生产原辅材料和未经出厂检验的产品成品的场所。申请人在生产地之外设有外设仓库的,应当在提交食品生产许可申请或者办理变更、延续时如实申报,并提交承诺书及所有外设仓库的影像资料。现场核查时,核查组将根据需要,可以对外设仓库进行现场核查,也可以通过查看影像资料的方式对申请人的外设仓库进行核查。
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    请简述与2010版《食品生产许可审查通则》相比,《食品生产许可审查通则》最主要的变化有哪些?

    正确答案: 《食品生产许可审查通则》按照国务院关于简政放权、放管结合的要求,在简化内容,优化程序,提高效率,服发展方面,与2010版《食品生产许可审查通则》相比“两通一简”三大变化:一是实现《食品生产许可审查通则》的通用性。食品(含保健食品、特殊医学用途食品、婴幼儿配方食品)食品添加剂通用一个《生产许可审查通则》,对同一企业生产不同类别食品,统一审查基本要求,与“一企一证”原则实现有效衔接。二是实现许可与监管的联通。加强生产许可与日常监管的衔接,体现加强事中事后监管的原则。将现场核查中发现问题的整改由企业在取得连可证后一个月内完成,,三个月内监督检查,不仅缩短企业办证时限,而且使许可和监管活动紧密联通。三是简化了许可审查条件和内容。第一简化了延续、变更需要提交的材料和审查要求;第二简化了对试制产品检验合格报告的要求;第三简化了对外设仓库的核查要求;第四简化了许可文书,对于申请材料和审查文书进行简化,方便许可实施。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》的适用范围?

    正确答案: 《食品生产许可审查通则》适用于食品药品监管部门对申请人的食品(含保健食品、殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)、食品添加剂生产许可申请以及许可的变更、延续等审查工作,包括申请材料审查和现场核查。《食品生产许可审查通则》应结合相关细则开展审查。地方特色食品依据生产许可审查细则开展审查的,审查细则应符《许可办法》第八条的规定。保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品,以及另有法律、法规、规章规定的,应从其规定。通则不适用于加工小作坊,其审查依照各省、自治区、直辖市的相关规定执行。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    请简述《食品生产许可审查通则》如何划分许可审查方式?

    正确答案: 《食品生产许可审查通则》将生产许可审查划分为申请材料审查和现场核查两种方式。规定对许可延续、生产食品品种变化、法人代表人事变更等,可以仅通过申请材料审查决定是否准予许可。同时,为严格生产条件,保证食品质量安全,《食品生产许可审查通则》规定,对艺流程、主要生产备设施,食品类别发生变化的,必须进行现场核查
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    出厂检验项目应符合()。标签应符合()等有关规定要求。
    A

    产品执行标准及食品生产许可证审查细则的要求;《预包装食品标签通则》(GB77A8)、《食品标识管理规定》

    B

    产品执行标准的要求;《预包装食品标签通则》(GB77A8)

    C

    食品生产许可证审查细则的要求;《预包装食品标签通则》(GB77A8)

    D

    食品生产许可证审查细则的要求;《预包装食品标签通则》(GB77A8)、《食品标识管理规定》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析