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开办角膜塑形镜验配机构有哪些特殊规定？
题目
开办角膜塑形镜验配机构有哪些特殊规定？
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第1题：
简述角膜塑形镜佩戴人群及眼部参数的选择？
正确答案: （1）8岁以上年龄，少年儿童进行性近视。
（2）球镜度-0.75～-6.00D，球镜的度数越高，塑形效果的预测性越差。高于-6.00D的中高度近视能否接受角膜塑形术，需由医师根据自身经验和配戴者个体条件及需求决定。
（3）<1.75D顺规角膜散光，或散光度少于1/3球镜度，<1.50D逆规散光。
（4）角膜曲率为40.00～46.00D。
（5）角膜形态周边部更平坦，e值较大。
（6）正常范围的瞳孔直径。
（7）正常范围的眼压。
（8）患者无角结膜疾病，其他眼疾或配戴RGP的禁忌证。
（9）常参加娱乐和体育活动，或某些特殊职业，既需要良好的裸眼视力，日间又不希望
任何矫正眼镜的近视患者。
（10）有经济能力承担治疗期间所有的费用。 -
第2题：
请论述软性角膜接触镜的验配过程。
正确答案:软镜的验配过程：戴前各项检查→基弧确定→配适检查→视力矫正检查→戴用检查→戴、取操作练习→戴用规则、护理方法交待→约定戴后检查时间。 -
第3题：
简述角膜塑形镜的验配前检查项目。
正确答案: （1）裸眼视力和矫正视力（包括远、近视力）；
（2）屈光检测，包括主观和客观检影验光，儿童需睫麻验光；
（3）角膜中心曲率检测；
（4）角膜地形图检测；
（5）角膜直径检测；
（6）角膜厚度检测；
（7）角膜内皮检查；
（8）眼轴长检测
（9）眼压检测；
（10）泪液膜分析；
（11）外眼部常规检查；
（12）眼底检查；
（13）根据条件酌情施行对比敏感度／眩光对比敏感度及波前像差等检查。 -
第4题：
角膜塑形镜验配机构对配戴才随访复查的时间有哪些规定？
正确答案:前6个月以内至少7次，6个月之后定期复查。 -
第5题：
角膜塑形镜的经营、验配机构应遵守的法规是什么？
正确答案:角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，经营、验配机构需要遵守《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》。 -
第6题：
配戴角膜塑形接触镜角膜曲率检测，禁忌症，角膜平曲率焦值（）
正确答案:≥46.25D -
第7题：
内曲面设计，角膜塑形接触镜的配适弧，配适弧通常分为配适内弧和配适外弧两部分，总弧宽大约1.2mm，配适内弧与角膜中心曲率平K值相同，配适外弧比角膜中心曲率平K值平（）。
正确答案:0.75D～1.00D -
第8题：
开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？
正确答案:除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备以下条件：
（一）单位负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章。
（二）应具有相关专业的技术人员、服务人员和质量检验人员。
（三）应具有主要检验设备及仪器，至少应具备焦度计、球径仪、镜片检查仪等设备。
（四）应制定相应管理、检验制度，并严格执行。
（五）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售前服务能力。应能向验配机构提供充分的产品介绍资料，包括给配戴者提供经批准的产品使用说明书。
（六）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售后服务能力。应能收集配戴者配戴角膜塑形镜后的不良反应情况，有效地处理配戴者的投诉，并保留处理的有关记录。应能对所选验配机构的验配人员进行使用该产品的培训，并发放培训证明。 -
第9题：
单选题关于角膜塑形镜的说法，以下不正确的是（）。A角膜塑形镜采用的是反几何设计
B角膜塑形镜具有局限性和非可逆性的特点
C角膜塑形镜可能会出现角膜的染色和上皮磨损等
D角膜塑形镜会诱发角膜散光
E角膜塑形镜通过改变角膜表面的形状降低近视度数
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第10题：
填空题内曲面设计，角膜塑形接触镜的配适弧，配适弧通常分为配适内弧和配适外弧两部分，总弧宽大约1.2mm，配适内弧与角膜中心曲率平K值相同，配适外弧比角膜中心曲率平K值平（）。正确答案： 0.75D～1.00D解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题角膜塑形镜的经营、验配机构应遵守的法规是什么？正确答案： 角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，经营、验配机构需要遵守《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？正确答案： 除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备以下条件：
（一）单位负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章。
（二）应具有相关专业的技术人员、服务人员和质量检验人员。
（三）应具有主要检验设备及仪器，至少应具备焦度计、球径仪、镜片检查仪等设备。
（四）应制定相应管理、检验制度，并严格执行。
（五）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售前服务能力。应能向验配机构提供充分的产品介绍资料，包括给配戴者提供经批准的产品使用说明书。
（六）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售后服务能力。应能收集配戴者配戴角膜塑形镜后的不良反应情况，有效地处理配戴者的投诉，并保留处理的有关记录。应能对所选验配机构的验配人员进行使用该产品的培训，并发放培训证明。解析： 暂无解析 -
第13题：
关于角膜塑形镜的说法，以下不正确的是（）。
- A、角膜塑形镜采用的是反几何设计
- B、角膜塑形镜具有局限性和非可逆性的特点
- C、角膜塑形镜可能会出现角膜的染色和上皮磨损等
- D、角膜塑形镜会诱发角膜散光
- E、角膜塑形镜通过改变角膜表面的形状降低近视度数
正确答案:B -
第14题：
请简述软性角膜接触镜对散光眼的验配原则。
正确答案: 散光眼的验配原则：散光度≤0.75D，球柱比≥3：1或者散光度≥±1.00D球柱比≥4：1散光可望矫正。当散光度≥±2.00D时，无望彻底矫正。 -
第15题：
配戴角膜塑形接触镜角膜曲率检测，Ⅲ类适应症，角膜平曲率焦度（）
正确答案:≤39.75D -
第16题：
角膜塑形镜验配机构必须给配戴者提供配镜后使用指导，应包括哪些内容？
正确答案:注意事项、可能出现的不良反应、个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常规、护理产品和镜片盒的使用、出现副作用和紧急情况的处理等，并提供使用说明书。 -
第17题：
以下属于临床控制近视的措施有哪些（）
- A、注意用眼习惯和卫生
- B、药物控制
- C、配戴框架眼镜
- D、特殊角膜塑形镜（OK镜）
正确答案:B,C,D -
第18题：
验配硬性角膜接触镜步骤是什么？
正确答案: 1.配前检查：（1）眼睑条件的评估。（2）屈光检查。（3）角膜曲率测定。
2.诊断性试戴：（1）试戴片的规格。试戴片有多种不同的配置规格。（2）首片试戴片的选择。根据角膜曲率的k值、角膜散光度等因素选择第一片诊断性试戴片的基弧。（3）配适观察。将择定的第一片试戴片充分清洁、冲洗，内表面充盈润眼液，为配戴眼戴上，待15～20min镜片处于稳定状态后，观察镜片的动态配适和静态配适。
3.配戴者训练：（1）戴镜。（2）摘镜。（3）护理方法。（4）适应性配戴。（5）随访时间。 -
第19题：
软性角膜接触镜验配评估时发现结膜压痕可能是配适偏松。
正确答案:错误 -
第20题：
问答题验配硬性角膜接触镜步骤是什么？正确答案： 1.配前检查：（1）眼睑条件的评估。（2）屈光检查。（3）角膜曲率测定。
2.诊断性试戴：（1）试戴片的规格。试戴片有多种不同的配置规格。（2）首片试戴片的选择。根据角膜曲率的k值、角膜散光度等因素选择第一片诊断性试戴片的基弧。（3）配适观察。将择定的第一片试戴片充分清洁、冲洗，内表面充盈润眼液，为配戴眼戴上，待15～20min镜片处于稳定状态后，观察镜片的动态配适和静态配适。
3.配戴者训练：（1）戴镜。（2）摘镜。（3）护理方法。（4）适应性配戴。（5）随访时间。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题开办角膜塑形镜验配机构有哪些特殊规定？正确答案： 国家对角膜塑形镜验配机构实行生产或经营单位资格认可后的备案管理制度， 生产或经营单位应按照本规定的相关要求，对验配机构的资质进行认可并授权签定责任书，确定各自在产品售后服务中应负的责任；生产或经营单位、验配机构应分别向各自所在地省级药品监督管理局办理备案手续后，验配机构方可开展验配业务。如验配机构违反本规定的，对其资质进行认可授权的生产、经营单位应承担相应的责任。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题角膜塑形镜验配机构必须给配戴者提供配镜后使用指导，应包括哪些内容？正确答案： 注意事项、可能出现的不良反应、个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常规、护理产品和镜片盒的使用、出现副作用和紧急情况的处理等，并提供使用说明书。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题角膜塑形镜验配机构对配戴才随访复查的时间有哪些规定？正确答案： 前6个月以内至少7次，6个月之后定期复查。解析： 暂无解析