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质量记录空白样式作为一种特殊文件，可以附在文件后随同文件审核、批准、发放，也可按文件单独审核、批准、发放。

题目

质量记录空白样式作为一种特殊文件，可以附在文件后随同文件审核、批准、发放，也可按文件单独审核、批准、发放。

相似考题

1.企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:()A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用

2.为了保证检验检测机构使用的文件现行有效，检验检测机构必须通过对文件的编制、（ ）标识、发放、保管、修订等各个环节实施控制和管理。A、审批 B、审核 C、批准 D、编号

3.文件控制指的是文件编制、评审、批准、发放、修订、作废等过程的控制。

4.下列各种文件中，可作为审核准则的文件是（ ）。 A.审核报告 B.标准 C.检验记录 D.质量记录

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  • 第1题：

    文件发放前应得到批准。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。

    • A、文件分发
    • B、文件撤销
    • C、文件复制
    • D、文件销毁

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门的人员来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录．审核员到技术部和生产部审核时，现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。


    正确答案: 不符合GB／T19001.-2008标准：4.2.3“F.确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；”
    不符合事实：文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，企管部未明确外来的发放范围，发放未作记录，同时在技术部和生产部审核均发现作废文件和有效文件混用的情况。

  • 第4题：

    企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。

    • A、药监部门
    • B、质量管理部门
    • C、企业负责人
    • D、生产管理部门

    正确答案:B

  • 第5题：

    组织应控制的文件（）.

    • A、所有组织批准发放的文件
    • B、所有外来文件
    • C、与实施质量管理体系有关的所有文件
    • D、A+B+C

    正确答案:C

  • 第6题：

    组织应控制的文件是（）。

    • A、所有组织批准发放的文件
    • B、所有的外来文件
    • C、与实施质量管理体系有关的文件
    • D、A+B+C

    正确答案:C

  • 第7题：

    实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识，发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    对于固定资产项目贷款，授信调查人员搜集并审核的授信用途证明文件包括（）。

    • A、项目批准文件
    • B、土地批准文件
    • C、环评批准文件
    • D、以上全部

    正确答案:D

  • 第9题：

    判断题
    实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识，发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？

    正确答案： 应当建立文件管理的操作规程。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。
    A

    药监部门

    B

    质量管理部门

    C

    企业负责人

    D

    生产管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    现场审核时能作为客观的有（）Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录
    A

    Ⅰ+Ⅱ

    B

    Ⅰ+Ⅱ+Ⅳ

    C

    Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？


    正确答案: 应当建立文件管理的操作规程。

  • 第14题：

    组织应控制的文件是（）。

    • A、所有组织批准发放的文件
    • B、所有的外来文件
    • C、与实施质量管理体系有关的所有文件
    • D、a+b+c

    正确答案:D

  • 第15题：

    原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？


    正确答案: 相同。

  • 第16题：

    原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？


    正确答案: 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

  • 第17题：

    现场审核时能作为客观的有（）Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录

    • A、Ⅰ+Ⅱ
    • B、Ⅰ+Ⅱ+Ⅳ
    • C、Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ

    正确答案:A

  • 第18题：

    实验室应建立并保持文件编制、审核、批准，标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）。

    • A、完整准确
    • B、现行有效
    • C、经过审批
    • D、标识齐全

    正确答案:B

  • 第19题：

    质量手册应按文件控制的规定要求对其批准、修改、发放和控制。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）
    A

    完整准确

    B

    现行有效

    C

    经过审批

    D

    标识齐全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    组织应控制的文件（）.
    A

    所有组织批准发放的文件

    B

    所有外来文件

    C

    与实施质量管理体系有关的所有文件

    D

    A+B+C


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？

    正确答案： 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。
    A

    文件分发

    B

    文件撤销

    C

    文件复制

    D

    文件销毁


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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