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应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。A、生产B、工程C、质量D、财务

题目

应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。

  • A、生产
  • B、工程
  • C、质量
  • D、财务
相似考题

1.应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全( )，对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估()

2.《产品质量法》对企业及产品质量采取了监督管理和激励引导措施，其内容包括( )。A．推行企业质量管理体系认证制度B．推行产品质量认证制度C．实行产品质量控制制度D．鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准，国家标准或国际标准E．实行生产许可证制度

3.国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全风险评估专家委员会，对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。A对B错

4.药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()此题为判断题(对，错)。

更多“应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、”相关问题

  • 第1题：

    关于风险和机遇，以下说法正确的是（）。

    • A、组织应运用正式的风险管理方法对其质量管理体系各过程的风险进行管理
    • B、组织应将风险和机遇识别和评价的结果以及所采取的风险应对措施形成文件
    • C、组织的质量管理体系的所有过程的风险等级都是相同的
    • D、并非所有的风险都要规避和消除

    正确答案:D

  • 第2题：

    国务院农业行政主管部门设立（）委员会，对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。

    • A、农产品质量安全风险评估专家
    • B、农产品质量安全评估
    • C、农产品质量风险评估

    正确答案:A

  • 第3题：

    以下对产品质量认证和质量管理体系认证说法正确的是（　）

    • A、产品质量认证是自愿的，质量管理体系认证是强制的
    • B、产品质量认证可以是自愿的，也有强制性的，质量管理体系认证是自愿的
    • C、产品质量认证需要证书和标志，质量管理体系只需要证书，不需要标志
    • D、产品质量认证可用于产品质量认证，也可用于质量管理体系认证，质量管理体系认证只对质量管理体系进行认证

    正确答案:B

  • 第4题：

    制定畜产品质量安全标准应当充分考虑我国畜产品质量安全（）。

    • A、风险评估结果
    • B、造成危害的程度
    • C、地区差异性
    • D、经济效益

    正确答案:A

  • 第5题：

    任何偏差都应当评估其对产品质量的（）。必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。

    • A、造成风险
    • B、造成变化
    • C、潜在影响
    • D、潜在变化

    正确答案:C

  • 第6题：

    企业应当建立（），对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。


    正确答案:变更控制系统；药品监督管理部门

  • 第7题：

    在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（）。

    • A、用风险管理指南
    • B、用风险评估技术
    • C、将风险管理过程形成文件
    • D、并不要运行证实的风险管理方法

    正确答案:D

  • 第8题：

    判断题
    质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行，可以保证产品质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全风险评估专家委员会，对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    《产品质量法》对企业及产品质量主要采取了（　　）方面监督管理和激励引导措施。
    A

    推行国家质量管理体系认证制度

    B

    推行产品质量认证制度

    C

    实行产品质量监督检查制度

    D

    鼓励推行科学的质量管理方法

    E

    实行奖励制度


    正确答案： D,A
    解析： 《产品质量法》对企业及产品质量采取的监督管理和激励引导措施有:①推行企业质量管理体系认证制度；②推行产品质量认证制度；③实行产品质量监督检查制度；④鼓励推行科学的质量管理方法；⑤实行奖励制度。

  • 第11题：

    单选题
    企业执行的变更都应当评估其对（）的潜在影响。
    A

    生产过程

    B

    产品质量

    C

    操作人员

    D

    设施设备


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    应当根据（）对质量风险进行评估，以保证产品质量。
    A

    科学知识

    B

    经验

    C

    数据

    D

    分析方法


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的（）农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。

    • A、专业委员会
    • B、农产品质量安全风险评估专家委员会
    • C、评审委员会
    • D、质量评估委员会

    正确答案:B

  • 第14题：

    质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行，可以保证产品质量。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    质量认证包括（）。

    • A、产品质量认证
    • B、生产过程认证
    • C、质量管理体系认证
    • D、现场质量认证
    • E、文件质量认证

    正确答案:A,C

  • 第16题：

    应当根据（）对质量风险进行评估，以保证产品质量。

    • A、科学知识
    • B、经验
    • C、数据
    • D、分析方法

    正确答案:A,B

  • 第17题：

    质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。


    正确答案:整个产品生命周期中；前瞻或回顾；质量风险

  • 第18题：

    企业执行的变更都应当评估其对（）的潜在影响。

    • A、生产过程
    • B、产品质量
    • C、操作人员
    • D、设施设备

    正确答案:B

  • 第19题：

    国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全风险评估专家委员会，对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    填空题
    质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

    正确答案： 整个产品生命周期中,前瞻或回顾,质量风险
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    以下对产品质量认证和质量管理体系认证说法正确的是（　）
    A

    产品质量认证是自愿的，质量管理体系认证是强制的

    B

    产品质量认证可以是自愿的，也有强制性的，质量管理体系认证是自愿的

    C

    产品质量认证需要证书和标志，质量管理体系只需要证书，不需要标志

    D

    产品质量认证可用于产品质量认证，也可用于质量管理体系认证，质量管理体系认证只对质量管理体系进行认证


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。
    A

    生产

    B

    工程

    C

    质量

    D

    财务


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    企业应当建立（），对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。

    正确答案： 变更控制系统,药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

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