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为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。A、选址B、设计和布局C、建造D、改造E、维护

题目

为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。

  • A、选址
  • B、设计和布局
  • C、建造
  • D、改造
  • E、维护

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  • 第1题:

    下列哪一项不是实施GMP的目标要素()。

    • A、将人为的差错控制在最低的限度
    • B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
    • C、建立严格的质量保证体系,确保产品质量
    • D、与国际药品市场全面接轨

    正确答案:D

  • 第2题:

    中药饮片的炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免()。

    • A、交叉污染
    • B、混淆
    • C、损耗
    • D、差错

    正确答案:A,B,D

  • 第3题:

    设备的()、()、()、()、()必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。


    正确答案:设计;选型;安装;改造;维护

  • 第4题:

    医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险

    • A、污染
    • B、交叉污染
    • C、混淆
    • D、差错

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。

    • A、污染
    • B、交叉污染
    • C、混淆
    • D、差错

    正确答案:A

  • 第6题:

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。

    • A、药品管理
    • B、生产管理
    • C、质量管理
    • D、药品生产

    正确答案:D

  • 第7题:

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。


    正确答案:污染、交叉污染、混淆和差错。

  • 第8题:

    企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    单选题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。
    A

    药品管理

    B

    生产管理

    C

    质量管理

    D

    药品生产


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

    正确答案: 最大限度
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()
    A

    交叉污染

    B

    污染

    C

    混淆

    D

    差错


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合食品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
    A.是
    B.否

    答案:B

  • 第13题:

    防止药品污染和混淆的措施是什么?


    正确答案: l)生产前应确认无上次生产遗留物;
    2)应防止尘埃的产生和扩散;
    3)不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施;
    4)生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染;
    5)每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。

  • 第14题:

    库房的()建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、()和差错。药品()区、()区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有()措施。


    正确答案:选址、设计、布局;交叉污染、混淆;储存作业;辅助作业;隔离

  • 第15题:

    药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()

    • A、交叉污染
    • B、污染
    • C、混淆
    • D、差错

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么?


    正确答案: 必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。

  • 第17题:

    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。

    • A、混淆
    • B、差错
    • C、污染
    • D、交叉污染

    正确答案:D

  • 第18题:

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施;照明;操作要求;中间控制区域

  • 第19题:

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。


    正确答案:最大限度

  • 第20题:

    单选题
    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。
    A

    混淆

    B

    差错

    C

    污染

    D

    交叉污染


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。

    正确答案: 污染、交叉污染、混淆和差错。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    中药饮片的炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免()。
    A

    交叉污染

    B

    混淆

    C

    损耗

    D

    差错


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么?

    正确答案: 必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
    解析: 暂无解析