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药品经营企业售后服务环节风险控制管理措施不包括（）。A、质量管理人员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及用户访问管理制度、程竹日措训IB、质量管理人员熟练掌握并运用药品召回管理制度、药品质量事故处理制度C、质量管理人员严格审核销售对象的合法资格D、质量管理人员严格执行质量否决权赋予的责任

题目

药品经营企业售后服务环节风险控制管理措施不包括（）。

  • A、质量管理人员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及用户访问管理制度、程竹日措训I
  • B、质量管理人员熟练掌握并运用药品召回管理制度、药品质量事故处理制度
  • C、质量管理人员严格审核销售对象的合法资格
  • D、质量管理人员严格执行质量否决权赋予的责任
相似考题

1.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

3.药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

4.药品零售企业的质量管理制度，不包括()。A、质量否决权的规定B、处方药销售的管理C、药品拆零的管理D、质量事故、质量投诉的管理E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括

    A、及时撤柜

    B、停止销售

    C、由质量管理人员确认

    D、由企业负责人处理

    E、保留相关记录


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A．有关业务和管理岗位的质量责任

    B．药品不良反应报告

    C．首营企业和首营品种审核

    D．质量事故的处理和报告的

    E．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )

    A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

    B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

    C．负责首营企业和首营品种的质量审核

    D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

    E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第4题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

    答案：B
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第5题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第6题：

    药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）

    A质量管理文件的管理

    B设施设备保管和维护的管理

    C处方药销售的管理

    D质量事故、质量投诉的管理


    D
    略

  • 第7题：

    药品退货环节风险控制措施不包括（）。

    • A、验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续
    • B、验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、药品销后退回验收程序的培训
    • C、保管员加强药品销后退回、购进退出管理制度的培训
    • D、严格审核供货企业合法资质

    正确答案:D

  • 第8题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）
    A

    药品零售企业主要负责人

    B

    药品零售企业专职质量管理人员

    C

    药品零售企业中处方审核人员

    D

    药品零售企业质量负责人

    E

    药品零售企业法定代表人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    如果经营规模较小，小型药品零售企业应设置（）
    A

    质量领导组织

    B

    质量管理机构

    C

    质量管理人员

    D

    质量管理制度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品零售企业的质量管理制度，不包括（）
    A

    质量否决权的规定

    B

    处方药销售的管理

    C

    药品拆零的管理

    D

    质量事故、质量投诉的管理

    E

    提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括 A、有关业务和管理岗位的质量责任

    B、服务质量的管理

    C、质量管理人员的考勤

    D、质量信息的管理

    E、卫生和人员健康状况的管理


    正确答案：ABDE

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括

    A．质量方针和目标管理

    B．质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定

    C．质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定

    D．首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定

    E．质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    药品批发企业质量管理制度的内容不包括

    A.处方药销售的管理
    B.质量事故、质量投诉的管理
    C.设施设备保管和维护的管理
    D.质量管理文件的管理

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细 则》，药品零售企业制定的质量管理制度 应包括

    A.有关业务和管理岗位的质量责任
    B.服务质量的管理
    C.质量管理人员的考勤
    D.质量信息的管理
    E.卫生和人员健康状况的管理


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是

    A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
    B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
    C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
    D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为

    答案：A
    解析：
    企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，D说法正确。企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，B、C说法正确。质量管理包括质量保证、质量控制和质量风险管理，故选A。

  • 第18题：

    药品质量检查验收环节风险管理措施包括（）。

    • A、验收员严格执行进口药品验收管理制度
    • B、对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、验收程序的培动
    • C、严格执行冷链药品管理制度
    • D、验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续
    • E、收货员凭验收员签发的“验收通知单”执行验收

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:A

  • 第20题：

    如果经营规模较小，小型药品零售企业应设置（）

    • A、质量领导组织
    • B、质量管理机构
    • C、质量管理人员
    • D、质量管理制度

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）
    A

    及时撤柜

    B

    停止销售

    C

    由质量管理人员确认

    D

    由企业负责人处理

    E

    保留相关记录


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产企业管理的特殊要求是具有（　　）。
    A

    药学技术人员

    B

    质量管理机构

    C

    质量管理制度

    D

    质量检验机构

    E

    质量管理人员


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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