niusouti.com

一种临床试验设计方案，为在同一个体在不同阶段接受不同疗法，以验证各种治疗方案的疗效及安全性，这种试验方法是（）A、荟萃分析 B、交叉试验 C、随机研究 D、对照研究

题目

一种临床试验设计方案，为在同一个体在不同阶段接受不同疗法，以验证各种治疗方案的疗效及安全性，这种试验方法是（）

  • A、荟萃分析 
  • B、交叉试验 
  • C、随机研究 
  • D、对照研究
相似考题

1.口腔临床试验的基本分类不包括A、历史性对照研究B、病例对照研究C、随机对照试验D、交叉设计临床试验E、序贯临床试验

2.()是指试验中的试验组和对照组在整个试验过程中通过前后两个阶段互相交叉的方式完成,即分别先后接受两种不同的试验措施的处理,最后评价试验结果的一种临床试验性研究。A.随机对照试验B.实际临床试验C.交叉试验D.基于随机临床试验的药物经济学研究

3.多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是

4.哪种研究的医学实验数据最为可靠()A.对多个随机对照实验进行荟萃分析B.随机对照试验C.对照试验D.病例研究

更多“一种临床试验设计方案，为在同一个体在不同阶段接受不同疗法，以验证各种治疗方案的疗效及安全性，这种试验方法是（）A、荟萃分析B、交叉试验C、随机研究D、对照研究”相关问题

  • 第1题：

    多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()


    答案√

  • 第2题：

    为控制选择偏倚,可以将研究对象随机分配到各处理组中。这种随机化的方法可以用于下列哪些研究?

    A、队列研究

    B、病例对照研究

    C、现况研究

    D、临床试验研究

    E、现场试验研究


    参考答案：DE

  • 第3题：

    有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )

    A、为探索性研究

    B、评价疗效和安全性

    C、为Ⅳ期临床试验做准备

    D、为单臂试验

    E、可不采用随机方法


    参考答案：ACDE

  • 第4题：

    口腔临床试验的基本分类不包括

    A.历史性对照研究
    B.病例对照研究
    C.随机对照试验
    D.交叉设计临床试验
    E.序贯临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    以循证医学进行药品再评价的机理是

    A.重视个人临床经验
    B.强调采用现有的、最科学的研究依据
    C.核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
    D.大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
    E.有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学,药剂学,临床医学,药物流行病学,药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效,不良反应,用药方案,稳定性及费用等是否符合安全,有效,经济的合理用药原则做出科学评价和估计。目前临床使用的药品存在以下四种情况:（1）安全有效,（2）有效但毒性大,（3）无效且毒性大,（4）安全无效.今后在国家药品监督管理部门领导下,再评价机构要依靠广大专家按照再评价的有关法规标准通过对大量的药品临床使用资料的分析,评估,为我国的"国家基本药物目录","非处方药目录","淘汰品种目录"和"新药试生产期转正"等药物政策的实施提供依据,为其他药品监督管理政策的制定提供依据。合理用药涉及广大群众的切身利益,而社会发展,科学技术与管理水平决定着合理用药的水平.除了在临床上要大力推行"国家基本药物"的使用外,也要用新的科学技术通过再评价的方式对一个药品的实况进行调研与分析评价,使得该药在临床上得以准确的应用,使人民在治病中以最小的代价获得最大的利益。

  • 第6题：

    属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

    A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
    B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
    C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
    E:研究药物在正常人体的体内过程

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

  • 第7题：

    口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟化物，以观察饮水氟化的防龋效果。在实施这项试验时，试验组受试者饮用含氟水，而对照组受试者饮用不含氟的水，这种对照是（）。

    • A、阳性对照
    • B、阴性对照
    • C、空白对照
    • D、交叉对照
    • E、历史对照

    正确答案:B

  • 第8题：

    以下说法正确的是（）

    • A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
    • B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
    • C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    • D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    在研究一种新疗法的疗效时，下列研究中哪一个可以提供最强的流行病学证据（）

    • A、病例报告
    • B、随机对照临床试验
    • C、非对照临床试验
    • D、病例对照研究
    • E、队列研究

    正确答案:B

  • 第10题：

    多选题
    临床试验的基本类型有（）。
    A

    随机对照试验

    B

    非随机同期对照研究

    C

    交叉试验

    D

    序贯试验

    E

    历史性对照研究


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    常用的临床试验研究方法包括（）
    A

    随机对照试验

    B

    自身前后对照试验

    C

    交叉试验

    D

    以上都是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在研究一种新疗法的疗效时，可以提供最强的流行病学证据的是（）
    A

    病例报告

    B

    随机对照临床试验

    C

    非对照临床试验

    D

    病例对照研究

    E

    队列研究


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床试验的基本类型有:

    A、随机对照试验

    B、非随机同期对照研究

    C、交叉试验

    D、序贯试验

    E、历史性对照研究


    参考答案：ABCDE

  • 第14题：

    能从不同结果中研究其暴露因素的药物流行病学研究方法是

    A、描述性研究方法

    B、病例对照研究

    C、队列研究

    D、随机对照临床试验

    E、社区实验


    参考答案：B

  • 第15题：

    以循证医学进行药品再评价的机理是（ ）

    A：重视个人临床经验
    B：强调采用现有的、最科学的研究依据
    C：核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
    D：大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
    E：有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    循证医学的核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据；循证医学的实践既重视个人临床经验又强调采用现有的、最科学的研究依据；循证医学的主要来源是随机对照试验和荟萃分析，大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是该方法有效性和安全性的最可靠依据。

  • 第16题：

    某学者为研究藏红花对脉管炎的治疗效果，选择了220例该病患者，随机分为两组，一组采用藏红花治疗，一组采用标准疗法两组同时用盲法观察疗效，该研究方法为

    A.社区试验
    B.临床试验
    C.现场试验
    D.病例对照研究
    E.队列研究

    答案：B
    解析：
    临床试验是将临床患者随机分为试验组与对照组，试验组给予某临床干预措施，对照组不给予该措施，通过比较各组效应的差别判断临床干预措施效果的一种前瞻性研究。

  • 第17题：

    新药的Ⅳ期临床试验为

    A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
    B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
    C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物

    答案：E
    解析：
    新药临床试验分为4期。Ⅳ期临床试验是指药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物。

  • 第18题：

    属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

    A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
    B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
    C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
    E.研究药物在正常人体的体内过程

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

  • 第19题：

    新药的IV期临床试验为（）

    • A、以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
    • B、以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
    • C、扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    • D、扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
    • E、药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物

    正确答案:E

  • 第20题：

    关于Ⅲ期临床试验，叙述正确的是（）。

    • A、为探索性研究
    • B、评价疗效和安全性
    • C、为Ⅳ期临床试验作准备
    • D、为单臂试验
    • E、可不采用随机方法

    正确答案:B

  • 第21题：

    在研究一种新疗法的疗效时，可以提供最强的流行病学证据的是（）

    • A、病例报告
    • B、随机对照临床试验
    • C、非对照临床试验
    • D、病例对照研究
    • E、队列研究

    正确答案:B

  • 第22题：

    配伍题
    决策是（）。|临床试验是（）。|临床依赖性是（）。|盲法试验是（）。|安慰剂是（）。
    A

    用来在患者身上比较不同治疗效果的一种科学的，具有说服力的试验方法

    B

    试验的研究者和受试者均不知道试验对象被分配到试验组还是对照组的方法

    C

    与试验药物在颜色、气味、形状大小等方面都相似的物质

    D

    患者执行医疗措施的程度

    E

    为达到同一目标在众多可以采取的方案中想最佳方案


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    在研究一种新疗法的疗效时，下列研究中哪一个可以提供最强的流行病学证据（）
    A

    病例报告

    B

    随机对照临床试验

    C

    非对照临床试验

    D

    病例对照研究

    E

    队列研究


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容