如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品:()
第1题:
2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。
A、药品使用单位
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、药品生产经营企业
第2题:
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
第3题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌
E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
第4题:
请根据以下内容回答 116~118 题
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.药品经营方式
D.药品经营范围
E.药品批发企业
第 116 题 将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是( )。
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告内容的定性,正确的是()
A提供虚假材料申请药品广告审批
B含有不科学地表示功效的断言和保证
C任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
第9题:
药品委托生产,是已经取得()的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。
第10题:
在药品包装上可以追溯该药品历史的是()
第11题:
药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()
第12题:
第13题:
第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为( )。
第14题:
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
A、甲药品批发企业
B、乙药品生产企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
第15题:
应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
第16题:
国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
GMP认证证书
略
第21题:
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
第22题:
药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
第23题:
该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期