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如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品:()A、表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品B、表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品C、表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品D、表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品

题目

如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品:()

  • A、表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品
  • B、表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品
  • C、表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品
  • D、表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品

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  • 第1题:

    2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。

    A、药品使用单位

    B、药品生产企业

    C、药品经营企业

    D、药品生产经营企业


    正确答案:D

  • 第2题:

    《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

    A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

    B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

    C.取得该药品批准文号

    D.负责药品的销售

    E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》


    正确答案:ABE
    解析:本题考查《药品生产监督管理办法》。
      第四章 “药品委托生产的管理”对此作出了规定。注意认清对委托方和受托方的不同规定。
      第二十四条 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。
      第二十五条 药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
      第二十六条 委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。
      受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。随着《药品生产监督管理办法》的发布。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法(试行)》同时废止。

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

    D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

    E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


    正确答案:ABCD

  • 第4题:

    请根据以下内容回答 116~118 题

    A.药品经营企业

    B.药品生产企业

    C.药品经营方式

    D.药品经营范围

    E.药品批发企业

    第 116 题 将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是( )。


    正确答案:E

  • 第5题:

    2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。

    对该药品广告内容的定性,正确的是
    A.提供虚假材料申请药品广告审批
    B.含有不科学地表示功效的断言和保证
    C.任意扩大产品适应证(功能主治)范围
    D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

    答案:B
    解析:
    药品广告批准文号的格式:①×药广审(视)第0000000000号;②×药广审(声)第0000000000号;③×药广审(文)第0000000000号。其中"×"为各省、自治区、直辖市的简称。"0"为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。"视""声""文"代表用于广告媒介形式的分类代号。故A、B、D错误,C正确。

  • 第6题:

    对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业.使用单位停止销售和使用该药品
    B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
    C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
    D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

    答案:A,B
    解析:

  • 第7题:

    《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应
    A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售
    E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》


    答案:A,B,E
    解析:

    本题考查《药品生产监督管理办法》。
    第四章“药品委托生产的管理”对此作出了规定。注意认清对委托方和受托方的不同规定。 第二十四条药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。 第二十五条药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管 理规范》认证证书的药品生产企业。
    第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水 平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行 指导和监督。
    受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。随 着《药品生产监督管理办法》的发布。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法(试行)》同时废止。

  • 第8题:

    2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告内容的定性,正确的是()

    A提供虚假材料申请药品广告审批

    B含有不科学地表示功效的断言和保证

    C任意扩大产品适应症(功能主治)范围

    D篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传


    B
    "八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"的宣传含有不科学地表示功效的断言和保证。故选B。

  • 第9题:

    药品委托生产,是已经取得()的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。

    • A、药品零售价格
    • B、医药高校等培训机构
    • C、监测与报告
    • D、药品批准文号

    正确答案:D

  • 第10题:

    在药品包装上可以追溯该药品历史的是()

    • A、药品的批准文号
    • B、药品的生产批号
    • C、商标
    • D、药品的通用名

    正确答案:B

  • 第11题:

    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()


    正确答案:5年

  • 第12题:

    填空题
    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()

    正确答案: 5年
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为(  )。


    正确答案:E

  • 第14题:

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

    A、甲药品批发企业

    B、乙药品生产企业

    C、丙医院

    D、药品监督管理部门


    正确答案:B
    答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第15题:

    应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是


    正确答案:B

  • 第16题:

    国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是


    正确答案:D

  • 第17题:

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。通过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

    A.乙药品生产企业
    B.甲药品批发企业
    C.丙医院
    D.药品监督管理部门

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    对于存在安全隐患的药品,下列叙述错误的是()。

    A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
    B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
    C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
    D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

    答案:C
    解析:
    C项,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或使用该药品,通知生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告。

  • 第19题:

    2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
    根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是

    A.构成生产、销售假药罪
    B.构成生产、销售劣药罪
    C.构成生产、销售伪劣产品罪
    D.构成无证生产、经营药品罪

    答案:C
    解析:
    第105题,药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故选D。第106题,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。生产销售伪劣产品罪的立案标准:生产、销售劣药,但不构成生产、销售劣药罪。①伪劣产品销售金额5万元以上;②尚未销售,货值金额15万元以上;③销售金额不满5万,但将已销售金额乘以3倍,与尚未销售的货值金额合计15万元以上。故选C。第107题,选项A,单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他责任人员,依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。该企业按生产销售伪劣产品罪,不需要承担刑事责任。选项B,生产、销售假、劣药品情节严重的单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。

  • 第20题:

    药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
    GMP认证证书

  • 第21题:

    药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    单选题
    2015年6月25日,国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”,对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是(  )
    A

    该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期

    B

    该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

    C

    该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期

    D

    该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期


    正确答案: C
    解析: