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药品说明书中，哪项描述了药品可能产生的副作用：（）A、适应证B、不良反应C、注意事项D、禁忌

题目

药品说明书中，哪项描述了药品可能产生的副作用：（）

  • A、适应证
  • B、不良反应
  • C、注意事项
  • D、禁忌
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1.药品说明书中警示语应在()。A.药品说明书的右上角B.药品说明书的左上角C.药品说明书的正上方D.药品说明书标题下面E.药品说明书标题上面

2.医师开具处方的原则不是()A.根据患者需要B.按照诊疗规范C.按照药品说明书中的禁忌D.按照药品说明书中的用量E.按照药品说明书中的适应证

3.新的药品不良反应是A、药品说明书中未载明的不良反应B、药品说明书以及文献中未载明的不良反应C、引起死亡的不良反应D、药品新发现的不良反应E、对器官功能产生永久损伤的不良反应

4.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于查看材料

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  • 第1题：

    下列哪项是错误的（ ）

    A．药品说明书中“慎用”是指小心应用，注意观察

    B．药品说明书中“忌用”是指避免使用，最好不用

    C．药品说明书中“禁用”是指绝对禁止使用

    D．对乙酰氨基酚反复用药会造成肝损害

    E．阿司匹林对胃溃疡患者慎用


    正确答案：E

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

    A．药品说明书中未载明的毒副作用

    B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    C．不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

    E．长期用药对人体产生的毒副作用


    正确答案：B

  • 第3题：

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案：A

  • 第4题：

    A.药品说明书
    B.注射剂和非处方药
    C.药品处方
    D.药品生产企业

    含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明

    答案：C
    解析：
    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。

  • 第5题：

    新的药品不良反应是（）?

    • A、药品说明书中未载明的不良反应
    • B、未在我国境内出现过的药品不良反应
    • C、未被报道过的药品不良反应
    • D、说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第6题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）

    • A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 
    • B、药品标签中禁止使用未经注册的商标 
    • C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 

    正确答案:E

  • 第7题：

    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于（）

    • A、严重不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品群体不良事件
    • D、A型不良反应

    正确答案:B

  • 第8题：

    药品有效期必须在药品说明书中予以标注。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在（）

    • A、药品说明书的右上角
    • B、药品说明书的左上角
    • C、药品说明书的正上方
    • D、药品说明书标题下面
    • E、药品说明书标题上面

    正确答案:A

  • 第10题：

    多选题
    有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。
    A

    药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息

    B

    药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应

    C

    药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书

    D

    药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    新的药品不良反应是（）
    A

    药品说明书中未载明的不良反应

    B

    药品说明书以及文献中未载明的不良反应

    C

    引起死亡的不良反应

    D

    药品新发现的不良反应

    E

    对器官功能产生永久损伤的不良反应


    正确答案： C
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：（1）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（2）药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（3）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（4）药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。

  • 第12题：

    单选题
    药品说明书中，哪项描述了药品可能产生的副作用：（）
    A

    适应证

    B

    不良反应

    C

    注意事项

    D

    禁忌


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新的药品不良反应是

    A．药品说明书中未载明的不良反应

    B．药品说明书中以及文献中未载明的不良反应

    C．引起死亡的不良反应

    D．药品新发现的不良反应

    E．对器官功能产生永久损伤的不良反应


    正确答案：A

  • 第14题：

    在药品说明书中，“Contraindication”表示

    A．副作用

    B．耐受性

    C．性状

    D．禁忌证

    E．不良反应


    正确答案：D

  • 第15题：

    医师开具处方的原则不是

    A:按照诊疗规范
    B:根据患者要求
    C:按照药品说明书中的禁忌
    D:按照药品说明书中的用量
    E:按照药品说明书中的适应证

    答案：B
    解析：
    医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、用法、用量、禁忌等开具处方；不能根据患者要求。

  • 第16题：

    新的药品不良反应是指（）。

    • A、药品说明书中未载明的不良反应
    • B、药品说明书中未说明的不良反应
    • C、药品在正常用法下出现的意外的有害反应
    • D、药品在正常用量下出现的意外的有害反应

    正确答案:A

  • 第17题：

    药品存放条件应符合药品说明书中规定的储存条件，冷藏药品要在（）之间，阴凉储存药品要在（）以下，其它药品储存要在以下。


    正确答案:2-8℃；20℃；30℃

  • 第18题：

    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。


    正确答案:说明书中未载明；性质；程度；后果；频率

  • 第20题：

    有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。

    • A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息
    • B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应
    • C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书
    • D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    新的药品不良反应是（）

    • A、药品包装中未载明的不良反应
    • B、药品标签中未载明的不良反应
    • C、药品说明书中未载明的不良反应
    • D、药品说包装、标签中未载明的不良反应
    • E、药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    新的药品不良反应是（）
    A

    药品包装中未载明的不良反应

    B

    药品标签中未载明的不良反应

    C

    药品说明书中未载明的不良反应

    D

    药品说包装、标签中未载明的不良反应

    E

    药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）
    A

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标 

    B

    药品标签中禁止使用未经注册的商标 

    C

    药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    D

    药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    E

    药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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