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原辅料的传递要将物料的外包装褪除，并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区；对于不能退除外包装的原辅料，要将外包装（）后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

题目

原辅料的传递要将物料的外包装褪除，并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区；对于不能退除外包装的原辅料，要将外包装（）后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

相似考题

1.不得设置地漏的洁净室(区)是A.30万级洁净区B.1万级洁净区C.百级洁净区D.液体制剂E.物料

2.为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

3.为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效，可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染

4.通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

参考答案和解析
正确答案:彻底清洁消毒
更多“原辅料的传递要将物料的外包装褪除，并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区；对于不能退除外包装的原辅料，要将外包装（）后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。”相关问题

  • 第1题：

    胶囊剂的外包装要求在()下进行

    A.一般生产区

    B.10000级洁净区

    C.10万级洁净区

    D.30万级洁净区


    正确答案：A

  • 第2题：

    关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是

    A:洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟
    B:用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用
    C:普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
    D:每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
    E:普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次

    答案：D
    解析：
    洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后，进行大清洁消毒一次，包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况，决定消毒频率。

  • 第3题：

    关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是

    A、不同级别净化区的洁具应分开储存和使用
    B、普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁
    C、每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
    D、普通制剂净化区每季度工作结束后，进行大清洁、消毒一次
    E、洁净室(区)应定期消毒，用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟

    答案：D
    解析：
    洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。用于清洗洁净区和一般区域的洁具应严格分开，不同级别净化区的洁具应分开储存和使用。
    普通制剂净化区用75％乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。

  • 第4题：

    物料怎样进入洁净区？
    （1）物料进入洁净区（室）前，先在暂存间内除去外包装，并对物料的内包进行必要的清洁处理或擦拭。（2）通过缓冲间或传递窗传送至洁净区（室），及时关闭缓冲间或传递窗的门，以防外界空气倒灌造成污染。
    略

  • 第5题：

    水平层流洁净台可划分为内区、工作区和外区3个区域，其中（）适宜放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体。

    • A、内区
    • B、外区
    • C、工作区
    • D、三个区域均可放置

    正确答案:B

  • 第6题：

    原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。

    • A、一般生产区→洁净区→控制区
    • B、一般生产区→控制区→洁净区
    • C、洁净区→控制区→一般生产区
    • D、控制区→一般生产区→洁净区

    正确答案:B

  • 第7题：

    原辅料在清外包室褪除外包装时，发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知（）、（）并作（）处理。


    正确答案:车间经理；QA；退库

  • 第8题：

    胶囊剂的外包装要求在（）下进行

    • A、一般生产区
    • B、10，000级洁净区
    • C、10万级洁净区
    • D、30万级洁净区

    正确答案:A

  • 第9题：

    不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止（）的措施。


    正确答案:交叉污染

  • 第10题：

    单选题
    以下与GMP的规定不相符的是（）
    A

    洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B

    洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C

    进入洁净室（区）的人员不得化装

    D

    不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E

    洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    原辅料在清外包室褪除外包装时，发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知（）、（）并作（）处理。

    正确答案： 车间经理,QA,退库
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    水平层流洁净台可划分为内区、工作区和外区3个区域，其中（）适宜放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体。
    A

    内区

    B

    外区

    C

    工作区

    D

    三个区域均可放置


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

    A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

    B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

    C．定期消毒

    D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是

    A.洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟
    B.用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用
    C.普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
    D.每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次
    E.普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次

    答案：D
    解析：
    洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后，进行大清洁消毒一次，包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况，决定消毒频率。

  • 第15题：

    关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是

    A.洁净室(区)应定期消毒，用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟
    B.不同级别净化区的洁具应分开储存和使用
    C.普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁
    D.普通制剂净化区每季度工作结束后，进行大清洁、消毒一次
    E.每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次

    答案：D
    解析：
    洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。用于清洗洁净区和一般区域的洁具应严格分开，不同级别净化区的洁具应分开储存和使用。
    普通制剂净化区用75％乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。

  • 第16题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    • A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
    • B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
    • C、进入洁净室（区）的人员不得化装
    • D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
    • E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    正确答案:E

  • 第17题：

    片剂的外包装要求在（）下进行

    • A、一般生产区
    • B、10，000级洁净区
    • C、10万级洁净区
    • D、30万级洁净区

    正确答案:A

  • 第18题：

    在脱外包间与洁净室（区）之间应设置（）或缓冲间，用于清洁后的（）、包装材料和其他物品的传递。


    正确答案:传递窗；原辅料

  • 第19题：

    洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主要目的是（）

    • A、保证洁净区密封性良好
    • B、减少灰尘积聚和便于清洁
    • C、防止污染及交叉污染
    • D、保持洁净区对一般区的静压差符合规定

    正确答案:B

  • 第20题：

    物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化，具体设施包括哪些（）

    • A、除去外包装
    • B、清洗
    • C、消毒

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    填空题
    原辅料外包装清洁室，设在洁净区外，经处理后由（）送入储藏室，称量室。

    正确答案： 气闸室或传递窗
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    原辅料的传递要将物料的外包装褪除，并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区；对于不能退除外包装的原辅料，要将外包装（）后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

    正确答案： 彻底清洁消毒
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止（）的措施。

    正确答案： 交叉污染
    解析： 暂无解析

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