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  • 第1题:

    药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是

    A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

    B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

    C.鉴于药品生产企业的特点需求

    D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

    E.保证药品生产企业的实施GMP的需要


    正确答案:A

  • 第2题:

    GMP中,所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是

    A.压

    B.粉碎

    C.包装

    D.干燥

    E.精制


    正确答案:CDE

  • 第3题:

    关于GMP的叙述错误的是

    A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    E.是Good Manufacturing Practice的缩写

    答案:D
    解析:
    GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  • 第4题:

    中国药典2015版收载的维生素C原料、维生素C片、维生素C泡腾片、维生素C颗粒剂、维生素C钙、维生素C注射液的含量测定方法为

    A.配位滴定法
    B.紫外分光光度法
    C.碘量法
    D.铈量法
    E.HPLC

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    GMP的适用范围是

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.原料药生产中影响成品质量的关键工序

    答案:C,D
    解析:
    GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。

  • 第6题:

    乳清蛋白粉GMP企业生产,100%品质保证,拥有()标志。


    正确答案:QS

  • 第7题:

    GMP的适用范围为()

    • A、药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • B、原料药生产的全过程
    • C、中药材的选种栽培
    • D、药品生产的关键工序
    • E、注射剂品种的生产全过程

    正确答案:A

  • 第8题:

    药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    中国药典(2010年版)收载的维生素C原料、维生素C片、维生素C泡腾片、维生素C颗粒剂、维生素C钙、维生素C注射液的含量测定方法为()

    • A、铈量法
    • B、碘量法
    • C、HPLC
    • D、紫外分光光度法
    • E、配位滴定法

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    中国药典(2010年版)收载的维生素C原料、维生素C片、维生素C泡腾片、维生素C颗粒剂、维生素C钙、维生素C注射液的含量测定方法为()
    A

    铈量法

    B

    碘量法

    C

    HPLC

    D

    紫外分光光度法

    E

    配位滴定法


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    钙加维生素C咀嚼片以以碳酸钙、()、维生素C为主要原料。

    正确答案: 柠檬酸钙
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

    正确答案: 岗位
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列选项,回答 142~146 题:

    A.以患者为中心

    B.合理用药

    C.保障药品供应

    D.提高药物资源的合理配置

    E.保证药品质量

    第 142 题 药品生产企业的GMP认证( )。


    正确答案:E

  • 第14题:

    考察维生素C丸鉴别反应的专属性,应呈负反应的是

    A、维生素C原料

    B、维生素C丸

    C、维生素C丸中的辅料

    D、维生素C原料和辅料的混合物

    E、维生素C标准品


    参考答案:C

  • 第15题:

    考察维生素C丸鉴别反应的专属性,应呈负反应的是

    A.维生素C原料
    B.维生素C丸
    C.维生素C丸中的辅料
    D.维生素C原料和辅料的混合物
    E.维生素C标准品

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.是Good Manufacturing Practice的缩写
    E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
    岗位

  • 第18题:

    钙加维生素C咀嚼片以以碳酸钙、()、维生素C为主要原料。


    正确答案:柠檬酸钙

  • 第19题:

    多种维生素矿物质片(乳母期)(),原料来源天然纯正。


    正确答案:国家食品药品监督管理局批准

  • 第20题:

    关于GMP的叙述错误的是()

    • A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    • E、是GoodManufacturingPractice的缩写

    正确答案:D

  • 第21题:

    填空题
    维生素C维生素E片原料选择(),GMP企业生产,100%品质保证。

    正确答案: DSM
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    多种维生素矿物质片(乳母期)(),原料来源天然纯正。

    正确答案: 国家食品药品监督管理局批准
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    乳清蛋白粉GMP企业生产,100%品质保证,拥有()标志。

    正确答案: QS
    解析: 暂无解析