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根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：某企业的总工兼任管理者代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”
题目
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：某企业的总工兼任管理者代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”
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第1题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
正确答案:不符合7.2.3 顾客沟通 -
第2题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”
正确答案:不符合7.2.2 与产品有关的要求的评审 -
第3题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样，仓库主管解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
正确答案: 不符合7.5.4 顾客财产 -
第4题：
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。中联公司的总工程师兼管理者代表是B超专家，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系有效性时，总工说：我们的工作重点还是搞产品开发，平时没精力和时间过问质量管理体系的情况，这方面的事你们去问质保部，他们比我清楚。
正确答案:不符合GB/T19001-2000标准5.5.2条款，最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限。 -
第5题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”正确答案： 不符合7.2.2 与产品有关的要求的评审解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：某企业的总工兼任管理者代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”正确答案： 不符合5.5.2 管理者代表解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程、该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3上“设计和开发”条款进行了删减。正确答案： 不符合1.2 应用 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员已返回采购部，对A2513零件的采购情况进行了解。采购部经办人员讲，原来的协作单位因为设备坏了，生产要停一段时间，不能满足货期要求，只好找新的协作单位，这家厂新报价较低，他们寄来的样品和工厂说明书宣传自己产品质量也很好。正确答案： 不符合7.4.1 采购过程解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题审核员在设备部进行审核时看到工人正在进行设备维修，审核员问维修工人，维修中使用的含油纱布如何处置？工人回答：我们有文件规定，使用后的废棉纱应收集到专门的有害废物垃圾筒中。审核员观察有害废物垃圾筒。发现筒中有含油棉纱，也有生活垃圾。审核员问设备部长，为什么有害废物垃圾筒中有生活垃圾？部长说：维修工可能不知道这是生活垃圾。 案例中有无不符合GB/T19001和GB/T24001要求的事实，并写出不合格事实、不合格理由和不符合标准的条款正确答案： ①有害废物垃圾筒中有含油棉纱，也有生活垃圾。
②维修工人没有按规定将废棉纱布投入有害废物垃圾筒。
③不符合GB/T24001-2015标准9.1.1b）解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 某化工厂在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对四车间审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。正确答案： 不符合8.2.2 内部审核解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员离开了生产车间来到成品库，外面正下雨。市场部经理在门口等候了。审核员发现待包装出厂的产品其外观比较好。审核员抽查了包装箱内产品合格证，核对了证书和产品标识的正确性。审核员看到包装箱是木制的，箱上有：“小心轻放”和“小心雨淋”等字样和图案。市场部经理说：产品比较娇气，所以我们在包装存放和运输过程中比较注意严格按我们的有关规定执行。正在这时审核员看到带雨蓬的大卡车来接货，审核员注意到车厢里有不少积水，并问经理这卡车是货主的吗?经理说：不是的，我们为了更好向用户服务，短途的客户我们都是用车送货上门的。审核员问：这车队是你们经销部管吗?经理说：前几年是我们经管的，现在厂里把这运输车队单独成了一个运输公司，以便向外拓展业务。审核员问：运输公司是否纳入厂里的质量体系中?市场部经理说不清楚。审核员问是否与运输公司签订了托付承运产品的全同与向运输公司提出有关的质量要求。回答说：我们的要求他们也很清楚，每次送完货按吨公里算钱就可以了，不需要签任何合同。正确答案： 不符合4.1总要求 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”正确答案： 不符合6.2.2 能力、意识和培训解析： 暂无解析 -
第13题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来定好要3000件，但后来他来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”
正确答案:不符合7.2.2 与产品有关的要求的评审 -
第14题：
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
正确答案:不符合5.5.3内部沟通;最高管理者未作到确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通 -
第15题：
审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
正确答案: 不符合GB／T19001—2008标准：4.2.3F.“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发”
不符合事实：在工程管理部看到一套《施工规范大全》，但部门负责人不清楚哪些规范适用，《施工规范大全》中有些规范已经作废。 -
第16题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。正确答案： 不符合5.5.3内部沟通;最高管理者未作到确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通解析： 暂无解析 -
第17题：
问答题审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。正确答案： 不符合GB／T19001—2008标准：4.2.3F.“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发”
不符合事实：在工程管理部看到一套《施工规范大全》，但部门负责人不清楚哪些规范适用，《施工规范大全》中有些规范已经作废。解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改；车间主任说：我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果按照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。正确答案： 不符合4.2.3 文件控制解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员首先来到检验部办公室，审核员注意到有一个箱子，箱子里装有8个相同的零件(代号为A2513)，每个零件上都贴有“不合格”和“急用”两种标签。审核员问检验部经理这些零件为什么在这里堆放?检验部经理解释说，这批零件共16个，前两天才到货，比合同规定晚了三个星期，因为合同很急，经请示总工同意后，8个零件来不及检验就送去加工了。检验部经理说按程序规定，他自己就有权批准放行，但为慎重起见，还是请示了总工，所以在其他8年零件上贴有“急用”标记，今天上午刚开始检验就发现这8个零件不符合技术规范，我们就在这几个零件上又贴上不合格标签，以作标记，审核员问那8个已加工零件现在何处?检验部经理说，8个A2513零件加工后，装在一批用于出口的成品，并且已经发了货，审核员问是否知道8个A2513件装在哪个成品上，检验部经理说，由于用的太急，那8个已加工零件未作任何记号，现在无法判定发现那里去了。正确答案： 符合7.5.3 标识和可追溯性解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。正确答案： 不符合7.2.3 顾客沟通解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 最后，审核员在管理者代表陪同下到品质部进行审核。审核员先向品质部经理了解品质部的职责。经理告知，品质部主要从事质量体系的建立和完善，组织内审，每两次审核的间隔期不超过12个月，审核员询问了最后一次的内审是什么时候进行?经理告知是95年的内审报告。审核员问有无内审的日程计划?经理回答有，同时又出示了95.1.5工厂的检字9501号之发出的审核计划，计划规定了审核的日程，审核组的成员。审核员问这些审核员是否经过培训?经理讲他们是我们厂自己培训的，老师就由我担任，我是参加国家注册审核员的培训并已考试合格。审核员抽查了两名内审员的培训记录，又问这些内审员是否被任命或聘请了，经理讲，厂检字9501号文是由厂长签发的，文中已指定了审核成员。我们就不再任命或聘请了。审核员还抽查了内审品质部的记录。其中编号NO031的一个，严重不合格报告规定纠正措施期限已2个月。应于95.2.10纠正。已由设计部派内审员对纠正措施的实施效果进行了验证。正确答案： 不符合8.2.2 内部审核解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来定好要3000件，但后来他来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”正确答案： 不符合7.2.2 与产品有关的要求的评审解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员同检验科长到生产办公室时，正碰上副厂长很生气地与用户交涉，副厂长对审核员说：“这位用户订货时间紧，要求三个月交货，机架要求用Y材料，我们接下任务后发现Y材料这三个月根本买不到，改用了X材料，经权威机构检验，X材料更好，用户外行，扯皮。”正确答案： 不符合7.2.3 顾客沟通解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样，仓库主管解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”正确答案： 不符合7.5.4 顾客财产解析： 暂无解析