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下列有关注射剂配制的叙述，正确的是（）.A、在灌封前要进行半成品质量检查B、植物油可作注射剂溶剂C、注射剂不能加着色剂D、常用热处理冷藏法处理药液E、不宜接触聚氯乙烯制品

题目

下列有关注射剂配制的叙述，正确的是（）.

  • A、在灌封前要进行半成品质量检查
  • B、植物油可作注射剂溶剂
  • C、注射剂不能加着色剂
  • D、常用热处理冷藏法处理药液
  • E、不宜接触聚氯乙烯制品
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1.下列叙述中错误的是()。A、患者存在吞咽困难或明显的吸收障碍时一般使用注射剂B、口服生物利用度低的药物一般使用注射剂C、没有合适的口服剂型的药物可以选择注射剂D、注射剂一般提倡临用前配制E、在不同注射途径的选择上，优先选择静脉注射

2.下列关于纯化水叙述错误的是A、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释B、纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成C、注射用水指用纯化水经蒸馏而制得D、纯化水可作滴眼剂的配制溶液E、纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂

3.下列关于注射剂的叙述，正确的有( )A、对热稳定的药物均应采用热压灭菌B、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌C、输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成D、输液中可加适量抑菌剂E、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

4.下列有关注射剂的叙述，正确的是A.注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液B.药效持久，使用方便C.其pH值要求与血液正常pH相等D.水溶液型注射剂临床应用最广泛E.应符合微生物限度检查的要求

更多“下列有关注射剂配制的叙述，正确的是（）.”相关问题

  • 第1题：

    下列有关注射剂的叙述哪条是错误的

    A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂

    B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类

    C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准

    D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求

    E、注射剂车间设计要符合GMP的要求


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是( ，)

    A．一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟

    B．要求按灭菌效果F0值大于8进行验证

    C．不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌

    D．凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟灭菌

    E．注射剂从配制到灭菌，必须在12h内完成


    正确答案：C

  • 第3题：

    有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

    A．灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌

    B．以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

    C．输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜

    D．能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间

    E．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法


    正确答案：ABD

  • 第4题：

    下列关于纯化水叙述错误的是

    A、注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水

    B、纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成的

    C、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    D、纯化水可作滴眼剂的配制溶剂

    E、常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


    参考答案：D

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂，医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：E
    略

  • 第6题：

    下列有关注射剂的叙述中，正确的是

    A.都是溶液型

    B.静脉大输液可以加抑菌剂

    C.配制注射液的水为纯化水

    D.注射剂生产过程简单，成本低

    E.注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用


    正确答案：E
    注射剂的特点：①药效迅速、作用可靠：②可用于不宣口服给药的患者；③可用于不宜口服的药物；④发挥局部定位作用；⑤注射给药不方便且注射时疼痛；⑥制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。

  • 第7题：

    下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是

    A.>50ml注射剂的灌封
    B.注射剂的稀配、滤过
    C.片剂的压片
    D.滴眼液的配制
    E.糖浆的配制

    答案：A
    解析：
    大容量注射液(≥50ml)的灌封需在100级的洁净室（区）进行。

  • 第8题：

    下列有关注射剂的叙述中，正确的是

    A:都是溶液型
    B:静脉大输液可以加抑菌剂
    C:配制注射液的水为纯化水
    D:注射剂生产过程简单，成本低
    E:注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用

    答案：E
    解析：
    注射剂的特点：①药效迅速、作用可靠；②可用于不宜口服给药的患者；③可用于不宜口服的药物；④发挥局部定位作用；⑤注射给药不方便且注射时疼痛；⑥制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。

  • 第9题：

    关于注射剂配制的正确叙述是（）。

    • A、可采用加压三级滤过
    • B、采用注射用原辅料
    • C、采用活性炭除热原
    • D、可采用浓配法和稀配法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    有关注射剂的叙述，正确的是（　　）。
    A

    注射剂必须澄明

    B

    因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗

    C

    配制注射液的水为纯净水

    D

    注射剂生产环境要求低

    E

    注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用


    正确答案： C
    解析：
    A项，注射剂澄明度要求为不得含有肉眼可见的浑浊或异物。B项，要求注射剂的渗透压应当与血浆渗透压相等或接近。供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性。C项，配制注射液的水为注射用水。D项，注射剂生产环境要求很高。

  • 第11题：

    多选题
    关于注射剂有关规定的叙述正确的是（）。
    A

    混悬性注射剂不得用于静脉注射

    B

    中药注射剂应以半成品投料配制成品

    C

    乳状液性注射液不得用于静脉滴注

    D

    标注量不大于50ml注射液灌装时适当增加装量

    E

    多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量


    正确答案： E,C
    解析： 此题主要考查注射剂的质量检查。解析：除另有规定外，混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射；乳状液型注射液不得有相分离现象，不得用于椎管注射。供静脉注射用的乳状液，简称静脉注射乳剂。灌装标示量为不大于50ml的注射剂时，应适当增加装量。除另有规定外，多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量，增加的装量应能保证每次注射用量。中药注射剂除另有规定外，饮片应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品，以半成品投料配制。

  • 第12题：

    多选题
    下列有关注射剂配制的叙述，正确的是（）.
    A

    在灌封前要进行半成品质量检查

    B

    植物油可作注射剂溶剂

    C

    注射剂不能加着色剂

    D

    常用热处理冷藏法处理药液

    E

    不宜接触聚氯乙烯制品


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是

    A、>50ml注射剂的灌封

    B、注射剂的稀配、滤过

    C、片剂的压片

    D、滴眼液的配制

    E、糖浆的配制


    参考答案：A

  • 第14题：

    下列有关注射剂的叙述错误的是()

    A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂

    B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类

    C、配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

    D、注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

    E、注射剂车间设计要符合GMP的要求


    参考答案：C

  • 第15题：

    下列有关注射用水叙述错误的是

    A.作为配制注射剂的溶剂

    B.是饮用水经蒸馏所得的制药用水

    C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水

    D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂

    E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂


    正确答案：B

  • 第16题：

    下列有关注射剂的叙述中，正确的是

    A．注射剂必须无色澄明

    B．因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗

    C．配制注射液的水为去离子水

    D．注射剂生产过程简单，成本低

    E．注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用


    正确答案：E

  • 第17题：

    有关注射剂的叙述,正确的是A.注射剂必须澄明B.因血浆有缓冲能力,输液不必调至等渗SX

    有关注射剂的叙述，正确的是

    A.注射剂必须澄明

    B.因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗

    C.配制注射液的水为纯净水

    D.注射剂生产环境要求低

    E.注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用


    正确答案：E
    略

  • 第18题：

    下列与用药有关的内容中，属于患者用药咨询的主要内容是

    A:自我保健
    B:新药信息
    C:药品适应证
    D:治疗药物监测
    E:注射剂配制溶媒、浓度

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    关于注射剂叙述错误的是

    A.溶液型注射剂应澄明
    B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
    C.配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂
    D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原污染及药物变质
    E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称

    答案：B
    解析：
    本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明；注射剂所用的溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量，一般分为水性溶剂和非水性溶剂；配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂；注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）等。容器的密封性，须用适宜的方法确证；生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质；注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌；除另有规定外，注射剂应遮光贮存；注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明浓度，注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。所以选择B。

  • 第20题：

    下列有关注射剂的制备，正确的是（）

    • A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
    • B、配制、精滤、灌封在洁净区进行
    • C、灌封、灭菌在洁净区进行
    • D、配制、灌封、灭菌在洁净区进行
    • E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

    正确答案:E

  • 第21题：

    多选题
    下列关于注射剂特点的叙述，正确的是（   ）

    正确答案： A,B,C,D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    下列关于纯化水的叙述，错误的是（　　）。
    A

    纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    B

    纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

    C

    纯化水经蒸馏可制备成注射用水

    D

    纯化水用于注射剂的配制与稀释

    E

    纯化水常用作中药注射剂饮片的提取溶剂


    正确答案： D
    解析：
    D项，纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，可作为配制注射剂。

  • 第23题：

    单选题
    下列有关注射剂的制备，正确的是（）
    A

    精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

    B

    配制、精滤、灌封在洁净区进行

    C

    灌封、灭菌在洁净区进行

    D

    配制、灌封、灭菌在洁净区进行

    E

    精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行


    正确答案： A
    解析： 注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行，制水、配制、粗滤等在控制区进行。

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