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有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是（）A、国家卫生和计划生育委员会B、国家药品监督管理部门C、省卫生和计划生育委员会D、省药品监督管理部门E、市药品监督管理部门

题目

有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是（）

  • A、国家卫生和计划生育委员会
  • B、国家药品监督管理部门
  • C、省卫生和计划生育委员会
  • D、省药品监督管理部门
  • E、市药品监督管理部门
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1.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、县级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家卫生计生部门D、国家药品监督管理部门

2.药品委托生产的审批部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E.药品监督管理和卫生行政管理部门

3.审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

4.从事麻醉药品生产的企业的审批部门是( )。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.市级人民政府药品监督管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

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  • 第1题：

    负责对药物临床研究、药品生产审批的是

    A、CFDA

    B、FDA

    C、省级药品监督管理部门

    D、卫生和计划生育委员会

    E、省级卫生行政部门


    参考答案：A

  • 第2题：

    申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向

    A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

    B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

    C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

    D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

    E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


    参考答案：A

  • 第3题：

    负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、国家卫生和计划生育委员会和国家药品监督管理总局

    D、省级药品监督管理部门

    E、省级卫生行政管理部门


    参考答案：C

  • 第4题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家药品监督管理总局

    C、国家药品不良反应监测机构

    D、省级药品监督管理部门

    E、国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局


    参考答案：B

  • 第5题：

    国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送

    A、卫生和计划生育委员会

    B、国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会

    C、国务院

    D、国家食品药品监督管理总局

    E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第6题：

    国家药品注册管理部门是

    A:卫生与计划生育委员会
    B:国务院药品监督管理部门
    C:国家发展和改革委员会
    D:商务部
    E:国务院

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是

    A.国家食品药品监督管理总局B.省级卫生行政管理部门C.国家卫生和计划生育委员会和国家药品监督管理总局D.省级药品监督管理部门E.国家卫生和计划生育委员会

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

    审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业的部门是

    答案：A
    解析：
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售业务。

  • 第9题：

    审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第10题：

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是（）

    A省级卫生行政部门

    B国务院卫生行政部门

    C省级药品监督管理部门

    D国家药品监督管理部门


    D
    略

  • 第11题：

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D市级药品监督管理部门


    C
    略

  • 第12题：

    负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是（）。

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、省以上药品监督管理部门
    • D、设区的市药品监督管理部门
    • E、直辖市设的县药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第13题：

    申请开展新药临床试验，应向

    A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

    B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

    C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

    D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

    E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


    参考答案：A

  • 第14题：

    有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家药品监督管理部门

    C、省卫生和计划生育委员会

    D、省药品监督管理部门

    E、市药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第15题：

    负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第16题：

    负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．省以上药品监督管理部门

    D．设区的市药品监督管理部门

    E．直辖市设的县药品监督管理部门


    正确答案：C
    解析：药品监督管理行政机构

  • 第17题：

    申请开展新药临床试验，应向

    A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
    B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
    C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
    D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料
    E.卫生和计划生育委员会报送有关资料

    答案：A
    解析：
    申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出 并报送有关资料和药物实样。

  • 第18题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A.国家卫生和计划生育委员会B.国家药品监督管理总局C.国家药品不良反应监测机构D.省级药品监督管理部门E.国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    A.省级卫生行政部门
    B.国家卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是

    答案：C
    解析：
    全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准，向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

  • 第20题：

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门


    答案：C
    解析：
    全国性批发企业应当经国务院药品监督管理部门批准，区域性批发企业应经所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第21题：

    我国国家药品储备的主管部门是

    A.国家卫生和计划生育委员会
    B.国家食品药品监督管理总局
    C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会
    D.国家工业和信息化管理部门

    答案：D
    解析：
    工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药品监督管理部门加强对互联网药品广告的整治。故选D。

  • 第22题：

    审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C设区的市级药品监督管理部门

    D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


    A
    略

  • 第23题：

    麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（）

    A省级卫生行政部门

    B国务院卫生行政部门

    C省级药品监督管理部门

    D国家药品监督管理部门


    C
    略

  • 第24题：

    单选题
    有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是（）
    A

    国家卫生和计划生育委员会

    B

    国家药品监督管理部门

    C

    省卫生和计划生育委员会

    D

    省药品监督管理部门

    E

    市药品监督管理部门


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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