niusouti.com

药品质量标准一般分为（）A、法定标准B、检验标准C、生产标准D、企业标准E、临时标准

题目

药品质量标准一般分为（）

  • A、法定标准
  • B、检验标准
  • C、生产标准
  • D、企业标准
  • E、临时标准
相似考题

1.药品注册检验，包括A、样品检验和临时抽检B、样品检验和药品标准复核C、样品检验和定期抽检D、生产检验和药品标准复核E、上市检验和药品标准复核

2.药品质量的最低标准是()A行业标准B企业标准C法定标准D地方药品标准

3.下列对于国家药品标准论述错误的是A、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定B、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定C、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守D、属于法定标准E、药品卫生标准属于国家标准

4.下列药品标准中属于法定标准的是( )。A 企业标准B 临床标准C 行业标准D 国家药典E 地区标准

更多“药品质量标准一般分为（）A、法定标准B、检验标准C、生产标准D、企业标准E、临时标准”相关问题

  • 第1题：

    药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为

    A．是药品质量的仲裁标准

    B．是必须达到的最低标准

    C．药品在货架期须通过的标准

    D．企业标准常高于法定标准

    E．是药品监督，检验执法一致性的保证


    正确答案：ABCE

  • 第2题：

    药品注册检验，包括

    A.样品检验和临时抽检
    B.样品检验和药品标准复核
    C.样品检验和定期抽检
    D.生产检验和药品标准复核
    E.上市检验和药品标准复核

    答案：B
    解析：
    药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。　　样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。　　药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

  • 第3题：

    药品标准的类别主要有

    A.法定标准
    B.企业标准
    C.通用标准
    D.研究用标准
    E.企业内控标准

    答案：A,B,D
    解析：
    药品标准的类别主要有法定、企业、研究用标准。

  • 第4题：

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A:企业内部标准
    B:局颁标准
    C:临床研究用药品质量标准
    D:试行药品质量标准
    E:非临床研究用药品质量标准

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    关于药品标准的说法，正确的是

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
    C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品标准包括《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准和药品注册标准。故A错误。(2)国家药品标准由国家药品监督管理部门批准或颁布。故B错误。(3)药品标准包括法定标准和非法定标准。①法定标准包括中国药典在内的国家药品标准，强制性标准，药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准。②非法定标准包括行业标准、企业标准。企业标准是企业的内控标准。各项指标均不得低于国家药品标准、故C正确，D错误。

  • 第6题：

    药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。
    中间产品
    略

  • 第7题：

    药品标准的类别主要包括（）

    • A、通用标准
    • B、企业标准
    • C、法定标准
    • D、研究用标准
    • E、企业内控标准

    正确答案:B,C,D

  • 第8题：

    除中药饮片外，药品生产的法定标准是（）。

    • A、国家药品标准
    • B、省级药品标准
    • C、地方药品标准
    • D、医院制剂规范

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    法定药品质量标准是（）。
    A

    生产标准

    B

    新药试行标准

    C

    临床标准

    D

    企业标准

    E

    中国药典


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品注册检验，包括（）
    A

    样品检验和临时抽检

    B

    样品检验和药品标准复核

    C

    样品检验和定期抽检

    D

    生产检验和药品标准复核

    E

    上市检验和药品标准复核


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药品标准的类别主要包括（）
    A

    通用标准

    B

    企业标准

    C

    法定标准

    D

    研究用标准

    E

    企业内控标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    配伍题
    (1).分为官能检验、理化检验、生物检验（）|(2).药品质量最基本的要求（）|(3).生产人员生产时的依据（）|(4).指导检验人员开展检验工作的文件（）
    A

    法定标准 

    B

    企业标准 

    C

    检验手段 

    D

    检验规程


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    作为药品标准，药典的特性是

    A:药典是法定标准
    B:具有普遍适用性
    C:作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
    D:药典是动态发展的，不是最高技术标准
    E:是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

    答案：A,B,C,D,E
    解析：

  • 第14题：

    药品标准的类别主要有（ ）

    A：法定标准
    B：企业标准
    C：通用标准
    D：研究用标准
    E：企业内控标准

    答案：A,B,D
    解析：
    控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究用标准。

  • 第15题：

    作为药品标准，药典的特性是

    A.药典是法定标准
    B.具有普遍适用性
    C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
    D.药典是动态发展的，不是最高技术标准
    E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药品标准主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准，以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。药典是法定标准，具有普遍适用性，作为药品基本标准、亦为最后裁决标准。药典是动态发展的，不是最高技术标准。是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准。

  • 第16题：

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    答案：C
    解析：
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第17题：

    下述关于药品标准的说法错误的是（）

    A药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C国家药品标准是最高标准

    D企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    C
    略

  • 第18题：

    我国现行的中药质量标准包括（）

    • A、国家药品标准
    • B、省、自治区、直辖市药品标准
    • C、企业质量标准
    • D、医院制剂质量标准
    • E、研究院质量标准

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    药品质量标准的分类（）。

    • A、法定的质量标准
    • B、地方标准
    • C、企业标准
    • D、临床研究用药品标准
    • E、暂行或试行药品质量标准

    正确答案:A,C

  • 第20题：

    法定药品质量标准是（）

    • A、生产标准
    • B、新药试行标准
    • C、临床标准
    • D、企业标准
    • E、中国药典

    正确答案:E

  • 第21题：

    多选题
    药品质量标准的分类（）。
    A

    法定的质量标准

    B

    地方标准

    C

    企业标准

    D

    临床研究用药品标准

    E

    暂行或试行药品质量标准


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下述关于药品标准的说法错误的是（）
    A

    药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B

    法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C

    国家药品标准是最高标准

    D

    企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品质量标准一般分为（）
    A

    法定标准

    B

    检验标准

    C

    生产标准

    D

    企业标准

    E

    临时标准


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

相关内容