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对一种新建的方法进行回收试验的主要目的是()。A、验证分析方法的灵敏度B、验证分离净化方法的效率C、验证分析方法的精密度D、监控整个分析检验过程

题目

对一种新建的方法进行回收试验的主要目的是()。

  • A、验证分析方法的灵敏度
  • B、验证分离净化方法的效率
  • C、验证分析方法的精密度
  • D、监控整个分析检验过程

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  • 第1题:

    建立一个实验方法时,常做回收率试验。其主要目的是验证实验方法的

    A、准确度

    B、灵敏度

    C、精密度

    D、特异性

    E、偶然误差


    参考答案:A

  • 第2题:

    水平逻辑分析的目的是通过()来衡量一个项目的资源和成果。

    A:验证指标和验证方法
    B:验证指标和验证程序
    C:验证规则和验证程序
    D:验证规则和验证方法

    答案:A
    解析:
    水平逻辑分析的目的是通过主要验证指标和验证方法来衡量一个项目的资源和成果。

  • 第3题:

    回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A、精密度
    B、准确度
    C、检测限
    D、定量限
    E、线性与范围

    答案:B
    解析:
    本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

  • 第4题:

    测量每个过程有效性和效率的方法有()。

    • A、检验和验证
    • B、数据分析
    • C、管理评审
    • D、内部审核

    正确答案:A,B,D

  • 第5题:

    工艺设计的验证方法是()。

    • A、试生产
    • B、PPAP
    • C、过程能力分析
    • D、工艺试验

    正确答案:A,D

  • 第6题:

    下列密码验证模块的说法正确的是:()。

    • A、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自下而上进行分析
    • B、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步分解进行分析
    • C、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步求精进行分析
    • D、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自上而下进行分析

    正确答案:D

  • 第7题:

    验证创业项目,一般采取SWOT分析方法。这种方法可以在哪些方面进行验证() ①项目的优势 ②项目的弱势 ③项目的机会 ④项目的成功与否

    • A、①②
    • B、①②③
    • C、①③④
    • D、①②③④

    正确答案:B

  • 第8题:

    单选题
    回收率属于药物分析方法验证指标中的()。
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    线性与范围


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    测量每个过程有效性和效率的方法有()。
    A

    检验和验证

    B

    数据分析

    C

    管理评审

    D

    内部审核


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    对一种新建的方法进行回收试验的主要目的是()。
    A

    验证分析方法的灵敏度

    B

    验证分离净化方法的效率

    C

    验证分析方法的精密度

    D

    监控整个分析检验过程


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    药物分析方法精密度验证内容包括()
    A

    理论板数

    B

    重复性

    C

    分离度

    D

    中间精密度

    E

    重现性


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是(  )。
    A

    精密度

    B

    准确度’

    C

    专属性

    D

    标准曲线

    E

    线性范围


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    水平逻辑分析的目的是通过主要验证指标和验证方法来衡量一个项目的()之间的效率。

    A:目标和成果
    B:环境和成果
    C:资源和成果
    D:技术和成果

    答案:C
    解析:
    逻辑框架矩阵的垂直逻辑分清了评价项目的层次关系,但尚不能满足对项目实施分析和评价的要求。水平逻辑分析的目的是通过主要验证指标和验证方法来衡量一个项目的资源和成果。

  • 第14题:

    在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是

    A.精密度
    B.准确度
    C.专属性
    D.标准曲线
    E.线性范围

    答案:C
    解析:

  • 第15题:

    简述检验方法验证中回收率试验的方法。
    在样品中加入已知含量的被测组份,用同一方法进行定量分析,由分析结果中被测组份的增大值与加入量之差即可知道误差。

  • 第16题:

    对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?


    正确答案: 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。

  • 第17题:

    验证报告的内容包括()。

    • A、验证过程描述、验证时间、对象
    • B、是否按验证方案执行,有无变更
    • C、验证原始数据、验证数据统计与分析
    • D、偏差分析与解决方法
    • E、验证结论

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题:

    简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。


    正确答案:质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分(如降解产物、防腐剂等)的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

  • 第19题:

    单选题
    下列密码验证模块的说法正确的是:()。
    A

    在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自下而上进行分析

    B

    在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步分解进行分析

    C

    在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步求精进行分析

    D

    在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自上而下进行分析


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    建立一个实验方法时,常做回收试验。其主要目的是验证实验方法的()
    A

    准确度

    B

    灵敏度

    C

    精密度

    D

    特异性


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    测量每个过程有效性和效率的方法有(  )。
    A

    检验和验证

    B

    数据分析

    C

    管理评审

    D

    内部审核

    E

    监视


    正确答案: C,B
    解析: 为了确保过程在受控状态下进行,应规定过程的输入、转换活动和输出的监视和测量方法。这些方法包括检验、验证、数据分析、内部审核和采用统计技术等。

  • 第22题:

    单选题
    建立一个实验方法时,常做回收率试验。其主要目的是验证实验方法的()。
    A

    准确度

    B

    灵敏度

    C

    精密度

    D

    特异性

    E

    偶然误差


    正确答案: B
    解析: 回收率试验主要是检测方法准确度实验。

  • 第23题:

    单选题
    药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指()
    A

    精密度

    B

    定量限

    C

    检测限

    D

    准确度

    E

    精准度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析