生物效应法是以药效为指标进行药代动力学研究的方法，包括药理效应法、药物累计法和微生物指标法。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

血药浓度法是针对有效成分或指标成分尚不明确的中药及其制剂的药代动力学研究方法。

正确答案:错误

第5题：

药物的生物利用度研究的最常用方法是（）

• A、血药浓度法
• B、尿药浓度法
• C、汗药浓度法
• D、药理效应法

正确答案:A

第6题：

SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）

• A、药物动力学评价方法
• B、药效动力学评价方法
• C、体外研究法
• D、临床比较试验法

正确答案:A

第7题：

生物效应法是针对有效成分或指标成分明确的中药及其制剂的药代动力学研究方法。

正确答案:错误

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等

• A、药物的合成工艺、提取方法
• B、理化性质及纯度、剂型选择
• C、处方筛选、制备工艺
• D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

正确答案:A,B,C,D

第17题：

生物利用度的研究方法有哪几种？写出药理效应法的一般步骤。

正确答案: 生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法等。
药理效应法的一般步骤是：
①测定剂量-效应曲线，即在最小效应量与最大安全剂量间给予不同剂量，测定某时间点（通常是效应强度峰值时间）的效应强度，得剂量-效应曲线；
②测定时间-效应曲线，即给予相同剂量，测定不同时间的效应强度，得时间-效应曲线；
③通过上述两条曲线转换出剂量-时间曲线，将不同时间点的效应强度经剂量-效应曲线转换成不同时间的剂量，即得到剂量-时间曲线。
④通过剂量-时间曲线进行药物制剂生物等效性评价。
生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法。
药理效应法的一般步骤是：测定剂量-效应曲线；测定时间-效应曲线；通过上述两条曲线转换出剂量-时间曲线；通过剂量-时间曲线进行药物制剂生物等效性评价。

第18题：

目前，我国已有不少研究中药制剂的药代动力学报道，其研究大体可以分为：血药浓度法和生物效应法两大类。

正确答案:正确

第19题：

什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）

• A、药理效应法
• B、血药浓度法
• C、双盲法试验
• D、单盲法试验
• E、药代动力学法

正确答案:C

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：