简述药品标签的分类与内容

第1题：

第2题：

第3题：

每个装有药品的瓶子上均应贴上明显的标签，并分类存放。没有标签的药品酌情使用。

A对

B错

对
略

第4题：

每个装有药品的（）上均应贴上（）标签，并分类存放。禁止使用没有标签的药品。

正确答案:瓶子；明显

第5题：

药品注册内容不含（）

• A、药品名称
• B、药品包装
• C、药品广告
• D、药品标签、说明书的内容

正确答案:C

第6题：

药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，2006《药品说明书和标签管理规定》分为（）

• A、小标签和大标签
• B、内标签和外标签
• C、小标签、中标签和大标签
• D、内标签、中标签和外标签

正确答案:B

第7题：

每个装有药品的瓶子上均应贴上明显的标签，并分类存放。没有标签的药品酌情使用。

正确答案:正确

第8题：

请列举出药品的几种分类方式，并简述各种分类内容是什么？

正确答案:药品的分类方法很多，从药事管理与法规的意义上讲，有以下几种分类方式：
①从药学的发展历史角度分类，分为现代药和传统药。
②从药品使用途径与安全管理角度分类，分为处方药和非处方药。
③从国家对药品注册管理的角度分类，分为新药、仿制药和医疗机构制剂。
④从药品的社会价值和社会功能分类，分为国家基本药物、国家储备药物、基本医疗保险用药和特殊管理的药品。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

非处方药的分类标准不包括?

• A、药品诊所疗效确切
• B、药品的安全范围大
• C、国家批准的新药
• D、药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解

正确答案:C

第16题：

简述药品标签的分类与内容

正确答案:1.药品标签的分类药品标签分为内标签和外标签。药品内标签是直接接触药品的包装的标签，外标签是内标签以外的其他包装的标签。
2.药品内、外标签标示的内容
内标签：
药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
外标签：药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。
适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
3.用于运输、储藏包装的标签的内容
至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
4.原料药标签的内容
药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第17题：

至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）

• A、药品的外标签
• B、药品的内标签
• C、用于运输、储藏的药品的包装标签
• D、原料药的标签

正确答案:B

第18题：

简述标签的分类

正确答案:1）有源射频标签和无源射频标签。
2）只读标签和可读可写标签。
3）标识标签与便携式数据文件。

第19题：

简述药品标签书写印制要求

正确答案:1.药品名称
必须符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。
禁止使用未经SFDA批准的药品名称。
药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求
①横版标签：必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签：必须在右三分之一范围内显著位置标出；
②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；
③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；
④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
2.注册商标
药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
禁止使用未经注册的商标。
3.专用标识
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，在药品标签上必须印有规定的标识。
4.贮藏
对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
5.同一药品生产企业的同一药品的标签规定
（1）同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
（2）同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

第20题：

每个装有药品的瓶子上均应贴上明显的标签，并（）存放。禁止使用没有标签的药品。

• A、分类
• B、混合
• C、分层

正确答案:A

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：