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更多“请根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的有关规定,简述薄层色谱鉴别所应记录的内容。”相关问题
  • 第1题:

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂回收记录的内容不包括

    A.制剂名称

    B.配制日期

    C.规格

    D.批号

    E.数量


    正确答案:B

  • 第2题:

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

    A、《药物非临床研究质量管理规范》:GLP

    B、《药品生产质量管理规范》:GAP

    C、《药品经营质量管理规范》:GSP

    D、《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP

    E、《药物非临床试验质量管理规范》:GCP


    正确答案:AC
    ACE P17-18

  • 第3题:

    目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

    A.《药物非临床研究质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案:C

  • 第4题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称,批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因,处理意见


    正确答案:BCDE

  • 第5题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录内容可不包括

    A.领用部门
    B.批号
    C.制剂名称
    D.配制日期

    答案:D
    解析:
    制剂配发必须有完整的记录和凭证,内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第6题:

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括
    A.领用部门 B.配制日期
    C.制剂名称D.批号
    E.数量


    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。

    A原始凭证;逐批验收

    B原始凭证;抽检验收

    C公司账目;逐批验收

    D公司账目;抽检验收


    A

  • 第8题:

    《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》对接受的检品有什么要求?


    正确答案:要求:检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。中药材应注明产地或调出单位。

  • 第9题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。

    • A、销售记录
    • B、采购记录
    • C、发货记录
    • D、配货记录

    正确答案:A

  • 第10题:

    现行中国药典下列哪种药品采用了薄层色谱法鉴别?


    正确答案: 维生素C注射液

  • 第11题:

    问答题
    请根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的有关规定,简述薄层色谱鉴别所应记录的内容。

    正确答案: 应记录室温及湿度,薄层板所用的吸附剂,供试品的预处理,供试液与对照液的配制及其点样量,展开剂、展开距离、显色剂,色谱示意图;必要时,计算出Rf值。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。
    A

    药品的品名、剂型、规格

    B

    药品批准文号

    C

    生产厂商、供货单位

    D

    购进数量、购货日期


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    从事药品注册检验的药品检验所应当

    A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求

    B.符合药品注册检验的质量保证体系要求

    C.符合国家计量认证的要求

    D.配备设备与相适应的人员

    E.符合药品注册检验的技术要求


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回忆记录的内容不包括( )


    正确答案:C

  • 第15题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案:C

  • 第16题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括

    A、领用部门
    B、配制日期
    C、制剂名称
    D、批号
    E、数量

    答案:B
    解析:
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条:制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第17题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括
    A.领用部门 B.配制日期
    C.制剂名称 D.批号 E.数量


    答案:B
    解析:

    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条:制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包 括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织 应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录应包括:制剂名称、批号、 规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第18题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容可不包括

    A、邻用部门
    B、批号
    C、制剂名称
    D、配置日期
    E、数量

    答案:D
    解析:
    制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。

  • 第19题:

    生药鉴别常用薄层色谱分析方法,请解释原理与方法中的关键环节?


    正确答案: 选用已知主成分的对照品或对照生药的相同提取物相对比,展开后,用一定的方法显色,比较样品色谱和对照色谱在相应位臵上,相同样颜色的斑点或主斑点。关键环节是确定好标准的样品色谱。

  • 第20题:

    《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

    • A、GMP(药品生产质量管理规范)
    • B、GSP(药品经营质量管理规范)
    • C、GLP(药品非临床研究质量管理规范)
    • D、GAP(中药材生产质量管理规范(试行))
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第21题:

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。

    • A、药品的品名、剂型、规格
    • B、药品批准文号
    • C、生产厂商、供货单位
    • D、购进数量、购货日期

    正确答案:A,C,D

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。
    A

    销售记录

    B

    采购记录

    C

    发货记录

    D

    配货记录


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
    A

    GMP(药品生产质量管理规范)

    B

    GSP(药品经营质量管理规范)

    C

    GLP(药品非临床研究质量管理规范)

    D

    GAP(中药材生产质量管理规范(试行))

    E

    GCP


    正确答案: E
    解析: 暂无解析