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2007年1月10日，某食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院门诊药房检 查时发现吗丁啉（多潘立酮）片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨森制药有限公司，生产批号：051121519，外包装盒批号背透，说明书纸质较厚，与正品略有不同。执法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院药品购进票据，同期购进入库50盒，051121519的吗丁啉在购进票据上只体现20盒。查处方记录临床使用1盒，收入16．70元。 1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉的药品检验
题目
2007年1月10日，某食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院门诊药房检 查时发现吗丁啉（多潘立酮）片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨森制药有限公司，生产批号：051121519，外包装盒批号背透，说明书纸质较厚，与正品略有不同。执法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院药品购进票据，同期购进入库50盒，051121519的吗丁啉在购进票据上只体现20盒。查处方记录临床使用1盒，收入16．70元。 1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉的药品检验报告书，称此药品检验报告书由供货方紧急提供。药品检验报告书证实051121519的吗丁啉符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品，经核实药品检验报告书确系某市药品检验所出具。药品检验报告书由供货方紧急提供的做法是否正确，若不正确请说明正确做法。
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第1题：
某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒 10 元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨，最终李某决定给予该医院一定折扣，并如实人账。
该中医院和县医院在采购药品时的做法，不正确的是A．医院的科室不得从事药品的采购．调剂活动
B．购进药品时，查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》．所销售药品的批准证明文件等相关证明文件
C．索要购进药品的合法票据，建立购进记录，做到票．账．货相符
D．对购进药品实行进货验收制度，对购进的药品逐批次验收，质量不符的，不允许入库，验收记录要保存至超过药品有效期2 年答案：D解析： -
第2题：
药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
B:生产企业、供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
C:药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D:供货单位、购进数量、登记人、复核人
E:品名、批准文号、规格、厂名、生产批号答案：A解析： -
第3题：
药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A.品名、规格、厂名、生产批号
B.供货单位、购进数量和复核人
C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期答案：D解析：药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期。故选D。 -
第4题：
A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力
B.对陈列的药品
C.对储存中发现的有质量疑问的药品
D.陈列药品药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验答案：A解析：药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。 -
第5题：
某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处答案：B解析：不注明或者更改生产批号的按照劣药论处。故选B。 -
第6题：
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（）
A没收剩余的中药降糖药
B没收该药品生产企业的违法所得
C处罚20万元
D吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
D
略 -
第7题：
药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）
- A、必须进行内在质量检验
- B、应送市级药品检验所检验
- C、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书
- D、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验
正确答案:C -
第8题：
医院门诊药房可以办理麻醉药品、第一类精神药品退药吗？
正确答案: 不可以。患者不再使用麻醉和精神药品时，应立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历的医院。 -
第9题：
陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时，发现该单位经营的咪康唑（达克宁）乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查，并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验，该产品结果符合规定。结合本案例中的咪唑康（达克宁）乳膏，经检验符合药品标准的规定，那么该产品该如何定性？为什么？
正确答案:此达克宁膏为假药。此达克宁乳膏生产厂家在未取得由SFDA核发的药品批准文号前，擅自生产达克宁乳膏，虽然此药品满足药品法规定的标准，是合格产品，但却是一个不合法的产品。依据《药品管理法》，“依照本法必须批准而未经批准生产、进口”，所以此达克宁乳膏按照假药论处。 -
第10题：
下列关于吗丁啉的叙述，不正确的是（）。
- A、消化不良和胃动力不足可使用吗丁啉
- B、吗丁啉是一种酶，故能帮助消化
- C、吗丁啉的通用名是多潘立酮
- D、吗丁啉是胃动力药，能增强胃肠平滑肌张力及蠕动
正确答案:B -
第11题：
多选题药品购进验收记录内容包括（）A购进日期
B购进品种、规格、数量
C购进药品剂型
D药品生产单位、生产批号、批准文号
E药品有效期
正确答案： D,B解析： 暂无解析 -
第12题：
验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）。
A.药品购进票据
B.随货同行单
C.检验报告书
D.条形码
答案:C -
第13题：
某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨，最终李某决定给予该医院一定折扣，并如实入账。
该中医院和县医院在采购药品时的做法，不正确的是A.医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
B.购进药品时，查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件
C.索要购进药品的合法票据，建立购进记录，做到票、账、货相符
D.对购进药品实行进货验收制度，对购进的药品逐批次验收，质量不符的，不允许入库，验收记录要保存至超过药品有效期2年答案：D解析：医疗机构验收记录必须按照规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故选D 。 -
第14题：
药品批发和零售连锁企业购进药品应建立购进记录，内容包括A.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
B.供货单位、购进数量和复核人
C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
E.品名、规格、厂名、生产批号答案：D解析： -
第15题：
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。
药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A.没收剩余的中药降糖药
B.没收该药品生产企业的违法所得
C.处罚20万元
D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》答案：D解析：生产、销售劣药的行政责任：①没收违法生产、销售的药品和违法所得，故应该没收剩余的中药降糖药、没收该药品生产企业的违法所得；②并处违法生产、销售药品货值金额1～3倍的罚款，处罚20万元为货值金额的2倍；③情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，截止到案发，尚未造成危害，情节并不严重。故选D。 -
第16题：
某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为( )。
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处答案：B解析：根据《药品管理法》第四十九条"有下列情形之一的药品，按劣药论处……(二)不注明或者更改生产批号的……" -
第17题：
某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为查看材料A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处答案：B解析：不注明或者更改生产批号的按照劣药论处。故选B。 -
第18题：
验收时发现药品批号与票据生产批号不符如何处理（）
- A、要求供货单位调换与票据生产批号相符的药品
- B、不能调换的可更改票据，要于更改处加盖供货单位印章
- C、要求供货单位退货
- D、验收人员自己更改票据药品批号使其与药品批号一致
- E、不需要进行处理，按照药品实物验收即可
正确答案:A,B -
第19题：
2007年1月10日，某食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院门诊药房检 查时发现吗丁啉（多潘立酮）片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨森制药有限公司，生产批号：051121519，外包装盒批号背透，说明书纸质较厚，与正品略有不同。执法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院药品购进票据，同期购进入库50盒，051121519的吗丁啉在购进票据上只体现20盒。查处方记录临床使用1盒，收入16．70元。 1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉的药品检验报告书，称此药品检验报告书由供货方紧急提供。药品检验报告书证实051121519的吗丁啉符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品，经核实药品检验报告书确系某市药品检验所出具。药品采购管理应遵循的原则是什么？
正确答案: 1.遵循《中华人民共和国药品管理法》
2.坚持质量第一的方针
3.禁止商业贿赂
4.根据法定标准和合同进行验收 -
第20题：
药品购进验收记录内容包括（）
- A、购进日期
- B、购进品种、规格、数量
- C、购进药品剂型
- D、药品生产单位、生产批号、批准文号
- E、药品有效期
正确答案:A,B,C,D,E -
第21题：
2007年1月10日，某食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院门诊药房检 查时发现吗丁啉（多潘立酮）片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨森制药有限公司，生产批号：051121519，外包装盒批号背透，说明书纸质较厚，与正品略有不同。执法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院药品购进票据，同期购进入库50盒，051121519的吗丁啉在购进票据上只体现20盒。查处方记录临床使用1盒，收入16．70元。 1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉的药品检验报告书，称此药品检验报告书由供货方紧急提供。药品检验报告书证实051121519的吗丁啉符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品，经核实药品检验报告书确系某市药品检验所出具。从材料中找出哪些证据证明医院吗丁啉药品可疑？
正确答案: 1.药品包装不合规定，质量可疑，初步认定为假药
2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要比票据上的数量多出30盒
3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供，送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的。 -
第22题：
多选题验收时发现药品批号与票据生产批号不符如何处理（）A要求供货单位调换与票据生产批号相符的药品
B不能调换的可更改票据，要于更改处加盖供货单位印章
C要求供货单位退货
D验收人员自己更改票据药品批号使其与药品批号一致
E不需要进行处理，按照药品实物验收即可
正确答案： B,A解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）A必须进行内在质量检验
B应送市级药品检验所检验
C应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书
D应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验
正确答案： D解析： 暂无解析