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中药制剂的杂质来源途径包括()A、 中药材原料质量差别B、  在合成药的过程中未反应完全的原料C、 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D、 生产过程中的机器磨损E、 药物在高温灭菌过程中发生水解

题目

中药制剂的杂质来源途径包括()A、 中药材原料质量差别B、  在合成药的过程中未反应完全的原料C、 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D、 生产过程中的机器磨损E、 药物在高温灭菌过程中发生水解


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  • 第1题:

    药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是

    A.原料药的理化性质

    B.给药途径

    C.制备工艺

    D.药物产地

    E.辅料性质


    正确答案:D

  • 第2题:

    下列不属于药品的是

    A中成药
    B保健食品
    C化学原料药及制剂
    D血清
    E中药材

    答案:B
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品不属于药品。

  • 第3题:

    以中药材为原料制备的各类制剂统称为下列

    A.中药制剂
    B.中成药
    C.浸出制剂
    D.提取制剂
    E.中药

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    以中药材、中药饮片等为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特定名称等的药品是()

    A药物

    B剂型

    C制剂

    D新药

    E中成药


    E
    本组题考查的是中药药剂学的常用术语。药物是用于预防、治疗及诊断疾病的物质总称;中成药是以中药材等为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品,经药监部门批准,药品可分为处方药和非处方药;制剂是根据药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品;新药是指未曾在中国境内上市销售的药品;剂型是指将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。

  • 第5题:

    药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是()

    • A、原料药的理化性质
    • B、给药途径
    • C、制备工艺
    • D、药物产地
    • E、辅料性质

    正确答案:D

  • 第6题:

    ()在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止发生变质。

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药提取物
    • D、中药制剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中()变化的速度和程度。


    正确答案:质量

  • 第8题:

    药物中杂质的一般来源说法不正确的是()

    • A、合成药物的生产过程
    • B、临床使用方法不当
    • C、药物制剂在生产过程中,由于药物稳性差,发生降解反应
    • D、贮藏过程
    • E、以上都不是

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。毒性中药饮片必须按照国家有关规定,不正确的是(  )
    A

    单人双锁保管

    B

    做到账、货、卡相符

    C

    包装要有突出、鲜明的毒药标志

    D

    专库(柜)


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    多选题
    ()在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止发生变质。
    A

    中药材

    B

    中药饮片

    C

    中药提取物

    D

    中药制剂


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。国家一级保护野生药材包括(  )
    A

    马鹿茸

    B

    羚羊角

    C

    蛇胆

    D

    熊胆


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是()
    A

    原料药的理化性质

    B

    给药途径

    C

    制备工艺

    D

    药物产地

    E

    辅料性质


    正确答案: B
    解析: 药物制剂设计应考虑药品的质量构成因素包括安全性、有效性、稳定性和顺应性,药物制剂设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型。同时要选择合适的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标,采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选。

  • 第13题:

    在质量管理过程中,影响工序质量的因素主要包括()。

    A:方法
    B:机器
    C:原料
    D:环境
    E:产品

    答案:A,B,C,D
    解析:
    过程能力又称工序能力或工艺能力,它是指过程处于受控或稳定状态下的实际加工能力。在质量管理过程中,影响过程质量的因素主要包括:人(Man)、机器(Ma-chine)、原料(Material)、方法(Method)、测量(Measurement)和环境(Environment),简称5M1E。

  • 第14题:

    生产过程中引入药物杂质的原因不包括

    A.反应副产物未除尽
    B.反应不完全
    C.反应中间体未除尽
    D.原料不纯
    E.药物发生水解

    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    药物制剂的检查中().

    A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

    B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

    C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

    D不再进行杂质检查

    E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查


    C

  • 第16题:

    中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是()

    • A、原料不纯
    • B、 包装不当
    • C、 服用错误
    • D、 产生虫蛀
    • E、 粉碎机器磨损

    正确答案:C

  • 第17题:

    在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施(),防止变质。


    正确答案:控制微生物污染

  • 第18题:

    药物制剂的检查中,正确的是()。

    • A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
    • B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
    • C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
    • D、不再进行杂质检查

    正确答案:C

  • 第19题:

    中药制剂的杂质来源途径包括()

    • A、 中药材原料质量差别
    • B、  在合成药的过程中未反应完全的原料
    • C、 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变
    • D、 生产过程中的机器磨损
    • E、 药物在高温灭菌过程中发生水解

    正确答案:A,C,D,E

  • 第20题:

    中药注射剂在生产方面有哪些特点?()

    • A、中药注射剂成分复杂,复方制剂中就含多种化学物质
    • B、提取过程中,一些杂质分离、提纯难度不大
    • C、以目前的研究和工艺技术,完全控制有害物质和杂质
    • D、原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响,制剂质量的均一性存在差异

    正确答案:D

  • 第21题:

    多选题
    中药制剂的杂质来源途径包括()
    A

    中药材原料质量差别

    B

    在合成药的过程中未反应完全的原料

    C

    包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

    D

    生产过程中的机器磨损

    E

    药物在高温灭菌过程中发生水解


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是()
    A

    原料不纯

    B

     包装不当

    C

     服用错误

    D

     产生虫蛀

    E

     粉碎机器磨损


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药物制剂的检查中,正确的是()。
    A

    杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

    B

    杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

    C

    杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

    D

    不再进行杂质检查


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    中药注射剂在生产方面有哪些特点?()
    A

    中药注射剂成分复杂,复方制剂中就含多种化学物质

    B

    提取过程中,一些杂质分离、提纯难度不大

    C

    以目前的研究和工艺技术,完全控制有害物质和杂质

    D

    原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响,制剂质量的均一性存在差异


    正确答案: C
    解析: 暂无解析