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  • 第1题:

    根据以下条件,回答 291~290 题:

    A.《药品经营许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.药品注册商标

    E.药品批准文号

    第 291 题 医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )。


    正确答案:E
    国家实施医疗机构配制制剂“许可证”管理制度。

  • 第2题:

    可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

    A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    B.取得GMP证书的药品生产企业

    C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

    D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

    E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


    正确答案:E
    E 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


    正确答案:D

  • 第4题:

    医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得( )

    A.GSP认证证书

    B.制剂批准文号

    C.医疗机构配制许可证

    D.营业执照


    参考答案:C

  • 第5题:

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

    A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

    C、市场上有供应的品种不得配制

    D、已取得批准文号的品种不得配制

    E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


    参考答案:B

  • 第6题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案:B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第7题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第8题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种
    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂
    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂
    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

    答案:D
    解析:
    (1)医疗机构配制中药制剂,应当取得《医疗机构制剂许可证》,或者委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业、取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂;医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。(2)医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故选D。建议考生运用口诀"中剂配制许可批号,委托生企医院省备,传艺省备其他省批"准确记忆。

  • 第9题:

    医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()

    • A、药品注册商标
    • B、药品批准文号
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品经营许可证》
    • E、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:E

  • 第10题:

    配伍题
    医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有()|医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()
    A

    药品注册商标

    B

    药品批准文号

    C

    《药品生产许可证》

    D

    《药品经营许可证》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是(  )。
    A

    医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案: E
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第12题:

    单选题
    医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )。


    正确答案:B
    B 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

  • 第14题:

    关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

    A、需经省级药品监督管理部门批准

    B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

    C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

    D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    E、药品生产企业不得接受委托配制制剂


    参考答案:ABCD

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


    正确答案:D

  • 第16题:

    由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是

    A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》

    B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》

    C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂

    E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》


    参考答案:B

  • 第17题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案:B

  • 第18题:

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:B
    解析:
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定,即可选出答案。

  • 第19题:

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

    答案:B,D
    解析:
    医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号;仅应用传统的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第20题:

    医疗机构配制制剂必须依法取得?

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    若李某想合法配制制剂还需要(  )。
    A

    通过《医疗机构制剂配制规范》验收

    B

    取得《医疗机构制剂许可证》

    C

    持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》

    D

    持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号


    正确答案: A
    解析:
    医疗机构制剂实行双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号(法律对配制中药制剂另有规定的除外)。

  • 第22题:

    单选题
    医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()
    A

    药品注册商标

    B

    药品批准文号

    C

    《药品生产许可证》

    D

    《药品经营许可证》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    医疗机构配制制剂应取得的合法证件是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()
    A

    医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

    B

    医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售

    D

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

    E

    医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程


    正确答案: B
    解析: 暂无解析