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单选题医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）A 设计验证B 设计确认C 设计输出D 设计策划

题目
单选题
医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）
A

设计验证

B

设计确认

C

设计输出

D

设计策划

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1.教学设计的核心要素包括()A.分析、实施、评价B.分析、利用、实施、评价C.分析、开发、利用、实施、评价D.分析、设计、开发、实施和评价

2.对教育实验的准备阶段、实施阶段和总结阶段进行评价,属于()。A.过程评价B.实验设计评价C.成果评价D.目标评价

3.根据《规划环境影响评价技术导则 总纲》，下列内容中，不属于跟踪评价方案主要评价内容的是（）。 A.总结规划环境影响评价的经验和教训 B.对规划实施全过程中已经或正在造成的影响提出监控要求 C.明确公众对规划实施区域环境与生态影响的意见和对策建议的调查方案 D.对规划实施中所采取的预防或减轻不良环境影响的对策和措施提出分析和评价的具体要求

4.为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法

更多“医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）”相关问题

  • 第1题：

    《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形之一的，可以免于进行临床试验？ （）

    • A、医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的
    • B、工作人员对产品性能等非常熟悉
    • C、工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
    • D、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
    • E、通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

    正确答案:C,D,E

  • 第2题：

    为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）

    • A、医疗器械监督管理条例
    • B、医疗器械临床试验规定
    • C、医疗器械生产监督管理办法
    • D、医疗器械注册管理办法

    正确答案:A

  • 第3题：

    临床评价属于设计验证。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、（）进行重新评价，并实施相应措施的过程。


    正确答案:有效性

  • 第5题：

    对于评价在教学设计中的地位，下列说法正确的是（）

    • A、评价活动是独立于教学设计过程之外的
    • B、在教学中进行评价活动时，按严格的先后次序实施
    • C、在教学中实施评价活动，有一定的次数限制
    • D、评价没有次序和次数限制

    正确答案:D

  • 第6题：

    学前儿童科学教育评价的一般步骤为（）

    • A、设计评价方案→确定评价目的→实施评价方案→处理评价结果
    • B、确定评价目的→设计评价方案→实施评价方案→处理评价结果
    • C、设计评价方案→实施评价方案→处理评价结果
    • D、确定评价目的→设计评价方案→实施评价方案

    正确答案:B

  • 第7题：

    风险评价过程中，企业应依据（），确定科学的评价方法和程序，进行风险评价，判定风险等级。

    • A、相应的法律、法规和标准要求
    • B、企业实际情况
    • C、相应的法律、法规和标准要求并结合企业实际情况

    正确答案:C

  • 第8题：

    绩效改进的AADIE模型是指（）。

    • A、分析、设计、开发、实施、评价
    • B、设计、分析、开发、实施、评价
    • C、分析、开发、设计、实施、评价
    • D、设计、开发、分析、实施、评价

    正确答案:A

  • 第9题：

    项目后评价一般按三个层次组织实施，即（）、项目行业的评价、计划部门（或主要投资方）的评价。

    • A、施工单位的自我评价
    • B、监理单位的客观评价
    • C、设计单位的设计评价
    • D、项目法人的自我评价

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    学前儿童科学教育评价的一般步骤为()。
    A

    设计评价方案→确定评价目的→实施评价方案→处理评价结果

    B

    确定评价目的→设计评价方案→实施评价方案→处理评价结果

    C

    设计评价方案→实施评价方案→处理评价结果

    D

    确定评价目的→设计评价方案→实施评价方案


    正确答案： C
    解析： 我们要知道对于活动的教育评价，首先都是确定你个目标，接着设计方案，然后就是实施，最后就是处理评价结果。因此本题选择B。

  • 第11题：

    单选题
    西蒙（simon）关于决策过程提出的4个阶段的顺序是（）
    A

    设计、情报、选择和实施评价阶段

    B

    情报、设计、选择和实施评价阶段

    C

    选择、设计、情报和实施评价阶段

    D

    设计、选择、情报和实施评价阶段


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    绩效改进的AADIE模型是指（）。
    A

    分析、设计、开发、实施、评价

    B

    设计、分析、开发、实施、评价

    C

    分析、开发、设计、实施、评价

    D

    设计、开发、分析、实施、评价


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械上市前的安全性评价包括（）

    • A、物理评价
    • B、化学评价
    • C、生物评价
    • D、临床评价

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    交通运输企业申请安全生产标准化建设评价应遵循哪些规定？（）

    • A、依照法律法规要求自主申请
    • B、自主选择相应等级的评价机构
    • C、评价过程中，向评价机构和评审员提供所需工作条件，如实提供相关资料，保障有效实施评价
    • D、有权向主管机关、管理维护单位举报、投诉评价机构或评审员的不正当行为

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    医疗器械生产企业应当在再评价方案开始实施前和结束后（）个工作日内分别提交再评价方案和再评价结果报告；再评价方案实施期限超过（）年的，医疗器械生产企业应当报告年度进展情况。


    正确答案:30；1

  • 第16题：

    医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）

    • A、设计验证
    • B、设计确认
    • C、设计输出
    • D、设计策划

    正确答案:B

  • 第17题：

    教学设计的核心要素包括（）

    • A、分析、实施、评价
    • B、分析、利用、实施、评价
    • C、分析、开发、利用、实施、评价
    • D、分析、设计、开发、实施和评价

    正确答案:D

  • 第18题：

    实施实际评价过程中的心理现象是（）。

    • A、组织过程心理
    • B、设计过程心理
    • C、实施过程心理
    • D、评价过程心理

    正确答案:C

  • 第19题：

    西蒙（simon）关于决策过程提出的4个阶段的顺序是（）

    • A、设计、情报、选择和实施评价阶段
    • B、情报、设计、选择和实施评价阶段
    • C、选择、设计、情报和实施评价阶段
    • D、设计、选择、情报和实施评价阶段

    正确答案:B

  • 第20题：

    依据《义务教育思想品德课程标准（2011年版）》对课程评价的建议，思想品德课程评价实施的要求是（）。 ①评价要客观、公正 ②评价不仅要重视结果，更要注重发展、变化和过程 ③要重视学生、教师和家长在评价过程中的作用 ④设计思想品德课程评价方案时必须以课程标准的评价目标与评价实施要求为依据

    • A、①②③④
    • B、①③④
    • C、②③④
    • D、①②④

    正确答案:A

  • 第21题：

    交通运输企业申请安全生产标准化建设评价应遵循的原则包括：（）。

    • A、依照法律法规要求自主申请
    • B、自主选择相应等级的评价机构
    • C、评价过程中，向评价机构和评审员提供所需工作条件，如实提供相关资料，保障有效实施评价
    • D、以上都正确

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    依据《义务教育思想品德课程标准（2011年版）》对课程评价的建议，思想品德课程评价实施的要求是（）。 ①评价要客观、公正 ②评价不仅要重视结果，更要注重发展、变化和过程 ③要重视学生、教师和家长在评价过程中的作用 ④设计思想品德课程评价方案时必须以课程标准的评价目标与评价实施要求为依据
    A

    ①②③④

    B

    ①③④

    C

    ②③④

    D

    ①②④


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    项目后评价一般按三个层次组织实施，即（）、项目行业的评价、计划部门（或主要投资方）的评价。
    A

    施工单位的自我评价

    B

    监理单位的客观评价

    C

    设计单位的设计评价

    D

    项目法人的自我评价


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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