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  • 第1题:

    药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。

    A 已知药品的真伪

    B 未知药品的真伪

    C 药品的纯度

    D 药品的疗效


    参考答案A

  • 第2题:

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案:ABC

  • 第3题:

    药品验收依据为法定质量标准及合同规定的质量条款。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:对

  • 第4题:

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A.试行药品质量标准
    B.临床研究用药品质量标准
    C.局颁标准
    D.企业内部标准
    E.非临床研究用药品质量标准

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    药品验收的质量标准是()。

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、地方标准
    • D、特定标准

    正确答案:A

  • 第6题:

    何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

  • 第7题:

    药品质量标准的分类()。

    • A、法定的质量标准
    • B、地方标准
    • C、企业标准
    • D、临床研究用药品标准
    • E、暂行或试行药品质量标准

    正确答案:A,C

  • 第8题:

    药品经营企业签订进货合同应明确()。

    • A、质量验收条款
    • B、质量要求
    • C、质量条款
    • D、质量标准

    正确答案:C

  • 第9题:

    什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有:《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则:坚持质量第一的原则;制定药品质量标准要有针对性;制定药品质量标准要考虑临床使用的实际;药品质量标准需不断完善。

  • 第10题:

    问答题
    何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则。

    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则,尽可能采用先进标准,使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
    药品质量标准制订的原则为:
    1)安全性与有效性安全(毒副作用小)和有效(疗效确切)是药品必须具备的两个基本条件,是药品质量优劣的充分体现。
    2)先进性在制订药品质量标准时,应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术,但又不能脱离我国的国情。
    3)针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定,应密切结合实际。
    4)规范性制订药品质量标准,尤其是新药的质量标准,要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则,基本要求,一般的格式进行。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    我国现行的中药质量标准包括()
    A

    国家药品标准

    B

    省、自治区、直辖市药品标准

    C

    企业质量标准

    D

    医院制剂质量标准

    E

    研究院质量标准


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

    A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

    B、国家药品标准,国家药品标准

    C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

    D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


    正确答案:D

  • 第14题:

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

    A.行业协会制定的药品质量标准

    B.核准的药品质量标准

    C.可直接生产该药品

    D.参照相似药品的药品质量标准


    参考答案:B

  • 第15题:

    负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。

    A.质量领导组织

    B.质量管理机构

    C.药品检验和验收部门

    D.药品养护组织

    E.药品采购


    正确答案:C
    解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—验收与检验

  • 第16题:

    我国现行的中药质量标准包括()

    • A、国家药品标准
    • B、省、自治区、直辖市药品标准
    • C、企业质量标准
    • D、医院制剂质量标准
    • E、研究院质量标准

    正确答案:A,B

  • 第17题:

    何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则,尽可能采用先进标准,使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
    药品质量标准制订的原则为:
    1)安全性与有效性安全(毒副作用小)和有效(疗效确切)是药品必须具备的两个基本条件,是药品质量优劣的充分体现。
    2)先进性在制订药品质量标准时,应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术,但又不能脱离我国的国情。
    3)针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定,应密切结合实际。
    4)规范性制订药品质量标准,尤其是新药的质量标准,要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则,基本要求,一般的格式进行。

  • 第18题:

    什么是药品质量标准?我国现行的药品质量标准是什么?


    正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准,即《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准,简称《局颁标准》。

  • 第19题:

    药品仓库的验收人员负责购进药品、销后退回药品的()工作.

    • A、在库验收
    • B、入库验收
    • C、出库验收
    • D、发出验收

    正确答案:B

  • 第20题:

    药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()

    • A、供应商的选择和评估
    • B、定点采购
    • C、按批验收和取样检验
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第21题:

    多选题
    药品质量标准的分类()。
    A

    法定的质量标准

    B

    地方标准

    C

    企业标准

    D

    临床研究用药品标准

    E

    暂行或试行药品质量标准


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    什么是药品质量标准?我国现行的药品质量标准是什么?

    正确答案: 药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准,即《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准,简称《局颁标准》。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?

    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有:《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则:坚持质量第一的原则;制定药品质量标准要有针对性;制定药品质量标准要考虑临床使用的实际;药品质量标准需不断完善。
    解析: 暂无解析