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单选题下列对局颁药品标准的叙述，错误的是（）A 由国家医药管理局制定的药品标准B 收载《中国药典》未收载的品种C 包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等D 性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力E 作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

题目
单选题
下列对局颁药品标准的叙述，错误的是（）
A

由国家医药管理局制定的药品标准

B

收载《中国药典》未收载的品种

C

包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等

D

性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力

E

作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

相似考题

1.关于《中国药典》及药品标准的叙述，错误的是A.我国药品标准有中国药典和局（部）颁标准B.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据C.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典D.U．S．P．和E.P．分别为美国和英国药典的英文缩写F.已颁布施行的中国药典均分为一、二两部

2.药典是A、药品生产、检验、供应与使用的依据B、记载药品规格标准的工具书C、由政府颁布施行，具有法律的约束力D、收载国内允许生产的药品质量检查标准E、由药典委员会编篡

3.关于药典及药品标准的叙述，错误的是（ ）A．我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准B．药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据C．《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典D．U.S.P和B．P分别为美国和英国药典的英文缩写E．已颁布施行的中国药典均分为一、二两部

4.关于《中国药典》及药品标准的叙述，错误的是A、我国药品标准有中国药典和局（部）颁标准B、药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据C、《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典D、U．S．P．和B．P．分别为美国和英国药典的英文缩写E、已颁布施行的中国药典均分为一、二两部

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    关于药品标准的说法错误的是( )

    A.《中国药典》为法定药品标准

    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定


    正确答案：D

  • 第2题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A．中国药典和局颁药品标准

    B．中国药典和企业药品标准

    C．局颁药品标准和企业药品标准

    D．中国药典和临床研究用药品标准

    E．中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案：A

  • 第3题：

    关于药品标准正确的是

    A．是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

    B．属于强制性标准

    C．国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

    D．《中药饮片炮制规范》属于国家标准

    E．《中国医院制剂规范》也是国家标准


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    下列对局颁药品标准的叙述，错误的是

    A.由国家医药管理局制定的药品标准
    B.收载《中国药典》未收载的品种
    C.包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等
    D.性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力
    E.作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    药典是

    A.药品生产、检验、供应与使用的依据
    B.记载药品规椿标准的工具书
    C.由政府颁布施行，具有法律的约束力
    D.收载国内允许生产的药品质量检查标准
    E.由药典委员会编纂

    答案：A,B,C,E
    解析：
    本题考查药典。
    药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。故本题答案应选ABCE。

  • 第6题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。

  • 第7题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。
    (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
    (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。
    (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

  • 第9题：

    我国药品标准的主要类型不包括（）

    • A、《中国药典》
    • B、《企业内控标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准

    正确答案:B

  • 第10题：

    下列属于中成药非处方药遴选范围的是（）。

    • A、处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种
    • B、治疗大病的中成药品种
    • C、治疗重病的中成药品种
    • D、《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种

    正确答案:D

  • 第11题：

    药典是（）

    • A、药品生产、检验、供应与使用的依据
    • B、记载药品规格标准的工具书
    • C、由政府颁布施行，具有法律的约束力
    • D、收载国内允许生产的药品质量检查标准
    • E、由药典委员会编纂的

    正确答案:A,C,E

  • 第12题：

    单选题
    下列对局颁药品标准的叙述，错误的是（）
    A

    由国家医药管理局制定的药品标准

    B

    收载《中国药典》未收载的品种

    C

    包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等

    D

    性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力

    E

    作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列对局颁药品标准的叙述，错误的是

    A、由国家医药管理局制定的药品标准

    B、收载《中国药典》未收载的品种

    C、包括中药局颁标准，蒙、藏、苗药局颁标准等

    D、性质与《中国药典》相似，具有法律的约束力

    E、作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据


    参考答案：A

  • 第14题：

    关于药品标准的说法正确的是

    A．是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

    B．是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，属于强制性标准

    C．国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

    D．《中国生物制品规程》属于国家标准

    E．《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准


    正确答案：ABCD
    解析：《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》都是由省级药品监督管理部门制定的，都不是国家标准；本题还可以转化为一道A型题：考药品标准的概念，答案是A；和另两道X型题，分别考药品标准的内涵和性质，答案是A、B;我国药品标准的主要类型，答案是C、D、E。

  • 第15题：

    .关于药典与药品标准的叙述，错误的是

    A．我国现行药品标准有《中国药典》和局（部）颁标准

    B．药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 C．《新修本草》是我国也是世界上最早的一部全国性药典 D．除2005年版外，已颁布的《中国药典》均分为一、二两部 E．《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方颁布的制剂规范，具有准药典的性质


    正确答案：D

  • 第16题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第17题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
    B:《中国药典》和企业药品标准
    C:局颁药品标准和企业药品标准
    D:《中国药典》和临床研究用药品标准
    E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第19题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A、《中国药典》为法定药品标准?
    B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?
    C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准
    D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?

    答案：B
    解析：
    药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

  • 第20题：

    关于中国药典，下列说法不正确的是( )

    A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
    B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
    C.药典是判断药品质量的准绳，具有法律作用
    D.凡是药典收载的药物，其品种和数量是不变的
    E.凡是药典收载的药品称为法定药品

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    关于国家药品标准不正确的是（）

    • A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
    • B、属于强制性标准
    • C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
    • D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准

    正确答案:D

  • 第22题：

    与《中国药典》不同，《局颁药品标准》没有法律约束力。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    下列关于药品标准的说法，错误的是（）
    A

    《中国药典》为法定药品标准

    B

    生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    C

    医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

    D

    局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种


    正确答案： A
    解析： (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。建议考生运用口诀"药典核心权威，注册不低药典，医制剂省级标，饮片国省两级标"准确记忆。

  • 第24题：

    多选题
    药典是（）
    A

    药品生产、检验、供应与使用的依据

    B

    记载药品规格标准的工具书

    C

    由政府颁布施行，具有法律的约束力

    D

    收载国内允许生产的药品质量检查标准

    E

    由药典委员会编纂的


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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