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  • 第1题:

    SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。

    A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

    B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

    C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作


    正确答案:C
    考察重点是SFDA药品认证管理中心的职责,参见“内容精要”相关内容。C为省级食品药品监督管理部门的职责。故选C。

  • 第2题:

    承担药品注册工作的机构是

    A.法制司

    B.综合司

    C.食品安全监管一司

    D.药品化妆品注册管理司

    E.医疗器械监管司


    参考答案:D

  • 第3题:

    国家药品监督管理局负责

    A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
    B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
    C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
    D药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

    答案:A
    解析:
    考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质,省级药品监督管理部门管理生产、批发,市县市场监督管理部门管理零售。

  • 第4题:

    拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是()

    • A、药品注册司的职责
    • B、安全监管司的职责
    • C、市场监管司的职责
    • D、医疗器械司的职责
    • E、人事教育司的职责

    正确答案:C

  • 第5题:

    负责医疗器械产品的注册和监督管理是()

    • A、药品注册司的职责
    • B、安全监管司的职责
    • C、市场监管司的职责
    • D、医疗器械司的职责
    • E、人事教育司的职责

    正确答案:D

  • 第6题:

    药品、医疗器械及化妆品生产经营使用单位的基本信息应收集哪些内容?


    正确答案: 1.单位名称:以药品生产经营许可证或医疗机构执业许可证上核定的名称为准;
    2.地址:核对许可证上地址是否与门牌号相符;
    3.法定代表人及负责人:药品生产经营使用单位的法人代表及企业负责人;
    4.联系电话:手机、座机;
    5.经营项目及范围:药品生产经营许可证或医疗机构执业许可证上核定的经营项目及范围
    6.许可状况:是否取得生产、经营许可证及医疗机构执业许可证,记录持证单位许可证编号。

  • 第7题:

    哪些人可以担任网格长()

    • A、社区(村)“两委”委员
    • B、社区(村)社区工作者
    • C、专职网格员
    • D、大学生村官

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    改革医疗器械审批方式。说法不正确的是()

    • A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批
    • B、提高医疗器械国际标准的采标率
    • C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门
    • D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    社区网格服务管理员服务管理的工作事项实行(),分别由市、县两级社区网格管理监管机构审核批准。
    A

    审批制

    B

    准入制

    C

    审核制

    D

    核定制


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    《厦门市城市社区网格化建设考核细则(试行)》中要求制定统一规范的社区网格员工作职责,下列答案中,哪个不属于网格“三定”内容()
    A

    定网格

    B

    定人员

    C

    定社区

    D

    定职责


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    承担医疗器械注册工作的机构是()
    A

    法制司

    B

    药品化妆品监管司

    C

    食品安全监管一司

    D

    医疗器械注册司

    E

    稽查局


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    组织查处重大食品药品安全违法案件的机构是()
    A

    法制司

    B

    药品化妆品监管司

    C

    食品安全监管一司

    D

    医疗器械注册司

    E

    稽查局


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括

    A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

    B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

    C、负责对医疗机构进行监管

    D、负责食品药品安全事故应急体系建设

    E、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为


    参考答案:C

  • 第14题:

    市县两级市场监督管理部门负责

    A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
    B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
    C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
    D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

    答案:D
    解析:
    考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质,省级药品监督管理部门管理生产、批发,市县市场监督管理部门管理零售。

  • 第15题:

    根据网格工作职责,()主要负责牵头并组织协调网格内的服务管理工作。

    • A、网格长
    • B、各类协辅人员
    • C、专职网格员
    • D、兼职网格员

    正确答案:A

  • 第16题:

    下面哪些网站属于国家食品药品监督管理总局的内设机构?()

    • A、药品化妆品监管司
    • B、医疗器械监管司
    • C、市场秩序司
    • D、食品安全监管一司
    • E、基本药物与药物政策司

    正确答案:A,B,D

  • 第17题:

    《厦门市城市社区网格化建设考核细则(试行)》中要求制定统一规范的社区网格员工作职责,下列答案中,哪个不属于网格“三定”内容()

    • A、定网格
    • B、定人员
    • C、定社区
    • D、定职责

    正确答案:C

  • 第18题:

    社区网格服务管理员服务管理的工作事项实行(),分别由市、县两级社区网格管理监管机构审核批准。

    • A、审批制
    • B、准入制
    • C、审核制
    • D、核定制

    正确答案:B

  • 第19题:

    药品、医疗器械及化妆品监管社区(农村)网格员的工作职责?


    正确答案: (一)基本信息的收集;
    (二)基本信息和投诉举报的上报;
    (三)药品安全知识的宣传:向辖区内涉药单位和居民宣传药品安全的法律法规、用药安全基本常识;
    (四)协商调解:对药品生产经营使用单位与顾客发生纠纷时,进行及时劝解,防止矛盾激化。

  • 第20题:

    单选题
    负责承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作的机构是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: A
    解析:
    中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构,负责承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。

  • 第21题:

    单选题
    根据网格工作职责,()主要负责牵头并组织协调网格内的服务管理工作。
    A

    网格长

    B

    各类协辅人员

    C

    专职网格员

    D

    兼职网格员


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    改革医疗器械审批方式。说法不正确的是()
    A

    拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批

    B

    提高医疗器械国际标准的采标率

    C

    将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门

    D

    将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括()
    A

    负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

    B

    负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

    C

    负责对医疗机构进行监管

    D

    负责食品药品安全事故应急体系建设

    E

    指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为


    正确答案: B
    解析: 暂无解析