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单选题需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()A 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买B 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药

题目
单选题
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()
A

应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B

应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

C

应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

D

应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E

应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


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  • 第1题:

    测定抗生素的效价时,需要

    A.对照品

    B.标准品

    C.干燥品

    D.参考品

    E.校准品


    正确答案:B
    标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。因此,测定抗生素的效价时需要标准品。

  • 第2题:

    邮政、物流寄递企业对用户寄递的物品应当实行收寄验视制度,发现寄递()的,应当向相关主管部门和公安机关报告。

    A、疑似非法寄递精神药品、麻醉药品、易制毒化学品

    B、疑似毒品或者麻醉药品、易制毒化学品

    C、疑似毒品或者非法寄递精神药品、易制毒化学品

    D、疑似毒品或者非法寄递精神药品、麻醉药品、易制毒化学品


    参考答案:D】

  • 第3题:

    请根据以下内容回答 49~52 题

    A.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    B.药品生产企业需要以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的

    C.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

    D.食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的/科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

    E.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的

    第 49 题 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买( )


    正确答案:A

  • 第4题:

    需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的


    正确答案:D
    需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

  • 第5题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

    A. 应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

    B. 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

    C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买

    D. 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

    E. 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买


    正确答案:AC

  • 第6题:

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,需要使用麻醉药品和精神药品标准品的,应当由哪一部门审批()

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院公安部门
    • C、国务院其他主管部门
    • D、省级药品监督管理部门
    • E、市级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第7题:

    国家禁止非法传授麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的()方法。

    • A、使用
    • B、储存
    • C、制造

    正确答案:C

  • 第8题:

    企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()


    正确答案:法定标准品;有效期

  • 第9题:

    国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责,对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。禁止走私麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    多选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()
    A

    应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

    B

    应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

    C

    可以向定点生产企业或定点批发企业购买

    D

    标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

    E

    标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,需要使用麻醉药品和精神药品标准品的,应当由哪一部门购买()
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院药品监督管理部门批准的销售单位

    C

    国务院其他主管部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

    正确答案: 定期标化,效价
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    邮政、物流寄递企业应当建立健全禁毒管理制度,配备必要的硬件设施和技术装备,提高查验技术,加强对寄递物品的验视,防止()。

    A、寄递毒品和精神药品、易制毒化学品

    B、寄递毒品和非法寄递麻醉药品、精神药品

    C、寄递毒品和非法寄递麻醉药品、易制毒化学品

    D、寄递毒品和非法寄递麻醉药品、精神药品、易制毒化学品


    参考答案:D

  • 第14题:

    下面说法不正确的是()

    A、国家禁止非法种植罂粟、古柯植物、大麻植物以及国家规定管制的可以用于提炼加工毒品的其他原植物。

    B、国家禁止非法生产、买卖、运输、储存、提供、持有、使用麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。

    C、国家禁止根据医疗、教学、科研的需要而依法生产、经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品。

    D、国家禁止非法传授麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的制造方法。


    答案:C

  • 第15题:

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品( )。


    正确答案:A
    考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品;SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法;SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作;执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

  • 第16题:

    药品标准物质包括

    A.标准品、对照品

    B.对照品、对照药材

    C.对照药材、参考品

    D.参考品、标准品

    E.标准品、对照品、对照药材、参考品


    正确答案:E

  • 第17题:

    进行药品外观质量检查的技术依据和标准是

    A:对照比较法
    B:合格品与样品对照法
    C:合格品与产品对照比较法
    D:合格品与标准对照比较法
    E:合格品与不合格品对照比较法

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。

    • A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
    • B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
    • C、标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定
    • D、对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用

    正确答案:A

  • 第19题:

    简述标准品、对照品的概念。


    正确答案:标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。

  • 第20题:

    每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。


    正确答案:定期标化;效价

  • 第21题:

    单选题
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,需要使用麻醉药品和精神药品标准品的,应当由哪一部门审批()
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院公安部门

    C

    国务院其他主管部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。
    A

    标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质

    B

    标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

    C

    标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定

    D

    对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    进行药品外观质量检查的技术依据和标准是( )
    A

    对照比较法

    B

    合格品与样品对照法

    C

    合格品与产品对照比较法

    D

    合格品与标准品对照比较法

    E

    合格品与不合格品对照比较法


    正确答案: B
    解析:

  • 第24题:

    填空题
    企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()

    正确答案: 法定标准品,有效期
    解析: 暂无解析