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判断题实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。A 对B 错

题目
判断题
实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。
A

对

B

错

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1.需在异地发布已经审查批准的药品广告（ ）。A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布

2.质量手册A、规定了质量管理体系的人员组成B、规定了质量管理体系的文件组成C、质量手册绝对不可以包括程序文件D、程序文件的规定要服从质量手册的规定E、质量手册是医学实验室最高层次的文件

3.质量管理体系中使用的文件类型包括()。A:管理手册和程序文件 B:管理手册和记录 C:管理手册、作业指导书和记录 D:质量手册、文件程序、作业指导书和记录

4.管理体系文件包括( )。A. 质量手册B. 程序文件C. 质量手册、程序文件D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录

更多“实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。”相关问题

  • 第1题：

    检验检测机构要依据指定的文件管理控制程序，对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制，并依据程序控制管理体系的相关文件。这里的文件指（ ）。

    A、图纸图表
    B、标准规范
    C、作业指导书
    D、质量手册

    答案：A,B,C,D
    解析：
    见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。
    1、检验检测机构依据制定的文件管理控制程序，对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制，并依据程序控制管理体系的相关文件。文件包括法律法规、标准、规范性文件、质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格，以及通知、计划、图纸、图表、软件等。
    2、文件可承载在各种载体上，可以是数字存储设施如光盘、硬盘等，或是模拟设备如磁带、录像带或磁带机，还可以采用缩微胶片、纸张、相纸等。
    3、检验检测机构应定期审查文件，防止使用无效或作废文件。失效或废止文件一般要从使用现场收回，加以标识后销毁或存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须加以明显标识，以防误用。

  • 第2题：

    管理体系文件是计量技术机构所建立的管理体系的文件化的载体。制定管理体系文件应满足以下要求（）。

    • A、计量技术机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件
    • B、应确保机构对检定、校准和检测工作的质量管理达到保证测量结果质量的程度
    • C、所有体系文件均应经最高领导批准、发布后正式运行
    • D、体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行

    正确答案:A,B,D

  • 第3题：

    管理体系文件包括（）。

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、质量手册、程序文件
    • D、质量手册、程序文件、作业指导书、记录

    正确答案:D

  • 第4题：

    下列哪个文件不需要最高管理者批准：（）。

    • A、质量目标
    • B、质量计划
    • C、质量手册
    • D、程序文件

    正确答案:B

  • 第5题：

    实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    变更批准后，由主管部门负责实施并形成文件。不经过（），任何临时性的变更都不得超过原批准范围和期限。

    • A、审查和批准；
    • B、最高管理者同意；
    • C、管理者代表同意；
    • D、主管部门同意；

    正确答案:A

  • 第7题：

    凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应（）

    • A、建立识别管理体系中文件当前的修订状态
    • B、分发的控制清单
    • C、等效的文件控制程序
    • D、防止使用无效和（或）作废的文件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    多选题
    凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应（）
    A

    建立识别管理体系中文件当前的修订状态

    B

    分发的控制清单

    C

    等效的文件控制程序

    D

    防止使用无效和（或）作废的文件


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    关于质量手册，以下说法正确的有（　　）。
    A

    质量手册未必要由最高管理者批准发布

    B

    质量手册可以包含组织的结构图

    C

    质量手册必须表述组织的质量方针

    D

    质量手册应规定组织的质量管理体系


    正确答案： D,A
    解析： 质量手册必须包含的内容有:①质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；②为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；③质量管理体系过程及其相互作用的描述。

  • 第10题：

    单选题
    管理体系文件是计量技术机构所建立的管理体系的文件化的载体。制定管理体系文件应满足以下要求中不包括：____。
    A

    计量技术机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件

    B

    应确保机构对检定、校准和检测工作的质量管理达到保证测量结果质量的程度

    C

    所有体系文件均应经最高领导批准，发布后正式运行

    D

    体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    管理体系文件包括（）。
    A

    质量手册

    B

    程序文件

    C

    质量手册、程序文件

    D

    质量手册、程序文件、作业指导书、记录


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（）进行审查和批准，除非另有特别指定。
    A

    最高管理者

    B

    质量主管

    C

    技术管理者

    D

    原审查责任人


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    质量管理体系文件由（ ）批准发布。

    A.管理者代表 B.代理人 C.授权人 D.最高管理者


    答案：C
    解析：
    质量管理体系文件在正式发布前应认真听取多方面意见，并经授权人批准发布。 质量手册必须经最高管理者签署发布。

  • 第14题：

    为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（）进行审查和批准，除非另有特别指定。

    • A、最高管理者
    • B、质量主管
    • C、技术管理者
    • D、原审查责任人

    正确答案:D

  • 第15题：

    组织的质量管理体系的成文信息，应采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式


    正确答案:错误

  • 第16题：

    （）是由最高管理者批准发布。

    • A、作业指导书
    • B、控制计划
    • C、质量手册
    • D、工程规范

    正确答案:C

  • 第17题：

    文件的变更由（）进行审核和批准。

    • A、原审查责任人
    • B、最高管理者
    • C、部门负责人
    • D、质量主管

    正确答案:A

  • 第18题：

    质量管理体系审核过程中，必须提交审查的文件是（）

    • A、质量手册
    • B、作业指导书
    • C、质量计划
    • D、国家标准

    正确答案:B

  • 第19题：

    （）必须经最高管理者签署发布。

    • A、质量手册
    • B、质量管理体系文件
    • C、评审手册
    • D、质量管理体系方针

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    质量管理体系文件由（　　）批准发布。
    A

    管理者代表

    B

    代理人

    C

    授权人

    D

    最高管理者


    正确答案： D
    解析： 质量管理体系文件在正式发布前应认真听取多方面意见，并经授权人批准发布。质量手册必须经最高管理者签署发布。

  • 第21题：

    多选题
    质量体系文件的初审，主要是审查质量手册，有时也审查某些程序文件。审查质量手册主要包括（）两方面。
    A

    文件审查

    B

    形式审查

    C

    程序审查

    D

    过程审查

    E

    内容审查


    正确答案： C,A
    解析： 考查企业内部审核的程序中审核策划中的质量管理体系文件初审。质量管理体系的初审主要是审查质量手册，主要包括形式审核和内容审查两方面。因此本题BE。

  • 第22题：

    多选题
    质量手册（）
    A

    规定了质量管理体系的人员组成

    B

    规定了质量管理体系的文件组成

    C

    质量手册绝对不可以包括程序文件

    D

    程序文件的规定要服从质量手册的规定

    E

    质量手册是医学实验室最高层次的文件


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）必须经最高管理者签署发布。
    A

    质量手册

    B

    质量管理体系文件

    C

    评审手册

    D

    质量管理体系方针


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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