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多选题根据《化妆品监督管理条例》,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的()、()或者(),接受社会监督。A文献资料B研究数据C产品功效评价资料的摘要

题目
多选题
根据《化妆品监督管理条例》,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的()、()或者(),接受社会监督。
A

文献资料

B

研究数据

C

产品功效评价资料的摘要


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  • 第1题:

    《化妆品监督管理条例》规定,用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品应当到指定的监督管理部门完成备案手续后方可生产、进口。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:错误

  • 第2题:

    《化妆品监督管理条例》规定,进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第3题:

    2019年3月2日,国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第709号),对《化妆品卫生监督条例》部分条款进行了修改。以下关于所修改的化妆品生产许可制度的说法,错误的是

    A.省级化妆品监督管理部门颁发化妆品生产许可证
    B.化妆品生产许可证有效期为五年
    C.化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可控制化妆品生产环节的风险
    D.生产化妆品需依法持有化妆品生产许可证

    答案:C
    解析:
    考查化妆品生产许可。因为化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可已经整合为化妆品生产许可,故选项C说法错误。

  • 第4题:

    负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是()。

    A.国家化妆品监督管理部门
    B.省级化妆品监督管理部门
    C.市级化妆品监督管理部门
    D.县级化妆品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    国产非特殊用途化妆品:由“省级化妆品监督管理部门”实施备案管理。

  • 第5题:

    A.国务院药品监督管理部门注册
    B.国务院药品监督管理部门备案
    C.省级药品监督管理部门注册
    D.省药品监督管理部门备案

    其他保健食品应当报

    答案:D
    解析:
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  • 第6题:

    生产特殊用途的化妆品,必须经()批准。

    • A、国务院卫生行政部门
    • B、国家食品药品监督管理部门
    • C、省级卫生行政部门
    • D、省级食品药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第7题:

    多选题
    有关化妆品说法正确的有()
    A

    特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品

    B

    生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证,化妆品生产许可证有效期五年

    C

    首次进口的特殊用途化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院化妆品监督管理部门批准,方可签订进口合同

    D

    省级化妆品监督管理部门聘请有关专家组成化妆品安全性评审组,对特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审,对化妆品引起的重大事故进行技术鉴定


    正确答案: A,C
    解析:

  • 第8题:

    多选题
    根据《化妆品监督管理条例》,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的()、()或者(),接受社会监督。
    A

    文献资料

    B

    研究数据

    C

    产品功效评价资料的摘要


    正确答案: B,C
    解析: 《化妆品监督管理条例》第二十二条规定,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。

  • 第9题:

    单选题
    根据《化妆品监督管理条例》,特殊化妆品注册证有效期为()年。
    A

    5

    B

    4

    C

    3

    D

    2


    正确答案: C
    解析: 《化妆品监督管理条例》第二十四条规定,特殊化妆品注册证有效期为5年。

  • 第10题:

    填空题
    根据《化妆品监督管理条例》,负责药品监督管理的部门应当依法及时公布化妆品行政许可、()、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。公布监督管理信息时,应当保守当事人的商业秘密。

    正确答案: 备案
    解析: 《化妆品监督管理条例》第五十六条规定,负责药品监督管理的部门应当依法及时公布化妆品行政许可、备案、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。公布监督管理信息时,应当保守当事人的商业秘密。

  • 第11题:

    单选题
    根据《化妆品监督管理条例》,化妆品生产许可证有效期为()年。
    A

    5

    B

    4

    C

    3

    D

    2


    正确答案: A
    解析: 《化妆品监督管理条例》第二十七条规定,化妆品生产许可证有效期为5年。

  • 第12题:

    单选题
    根据《化妆品监督管理条例》,关于化妆品标签,以下说法错误的是()。
    A

    应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号

    B

    应当标注主要成分

    C

    应当标注注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址

    D

    应当标注净含量


    正确答案: C
    解析: 《化妆品监督管理条例》第三十六条规定,化妆品标签应当标注下列内容:(一)产品名称、特殊化妆品注册证编号;(二)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址;(三)化妆品生产许可证编号;(四)产品执行的标准编号;(五)全成分;(六)净含量;(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

  • 第13题:

    《化妆品监督管理条例》规定,化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的()。

    A.化妆品注册或者备案情况

    B.市场主体登记证明

    C.产品出厂检验合格证明

    D.ABC项均应查验


    答案:D

  • 第14题:

    我国的化妆品法规名称是

    A.化妆品卫生监督条例

    B.化妆品卫生管理条例

    C.化妆品卫生监督管理条例

    D.化妆品卫生法规

    E.化妆品卫生监督暂行规定


    正确答案:A
    我国的化妆品法规名称是化妆品卫生监督条例。

  • 第15题:

    关于化妆品的说法错误的是

    A.省级食品药品监督管理部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期5年,每2年复核1次
    B.省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期为5年
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理
    D.国家药品监督管理部门负责进口非特殊用途化妆品的备案管理

    答案:A
    解析:
    《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年,每2年复核1次。

  • 第16题:

    有关化妆品生产许可和进口管理的说法,错误的是

    A.首次进口的特殊用途化妆品,经国家药品监督管理部门批准,方可签订进口合同
    B.首次进口的非特殊用途化妆品,应当到省级药品监督管理部门备案
    C.生产特殊用途化妆品,应当经国家药品监督管理部门批准
    D.生产非特殊用途化妆品,应当到省级药品监督管理部门备案

    答案:B
    解析:
    (1)首次进口的特殊用途化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国家药品监督管理部门批准,方可签订进口合同。故A正确。(2)首次进口的非特殊用途化妆品,由国家药品监督管理部门备案。故B错误。(3)生产国产特殊用途化妆品,应当经国家药品监督管理部门批准。故C正确。(4)生产国产非特殊用途化妆品,由省级药品监督管理部门备案,故D正确。

  • 第17题:

    化妆品卫生监督条例是针对()。

    • A、化妆品生产制订的
    • B、对化妆品经营制订的
    • C、卫生监督制订的
    • D、化妆品的生产和经营制订的
    • E、化妆品生产、经营和监督而制订的

    正确答案:E

  • 第18题:

    ()中将具有治疗性的、有药效活性的制品,称之为“特殊用途化妆品”。

    • A、《卫生防御条例》
    • B、《化妆品卫生监督条例》
    • C、《化妆品管理条例》
    • D、《化妆品卫生条例》

    正确答案:B

  • 第19题:

    单选题
    根据2019年3月2日新修订的《化妆品卫生监督条例》,由省级化妆品监督管理部门进行备案管理的化妆品是(  )
    A

    国产特殊用途化妆品

    B

    进口特殊用途化妆品

    C

    国产非特殊用途化妆品

    D

    进口非特殊用途化妆品


    正确答案: A
    解析:

  • 第20题:

    填空题
    根据《化妆品监督管理条例》,伪造、()、出租、出借或者转让化妆品许可证件的,由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得。

    正确答案: 变造
    解析: 《化妆品监督管理条例》第六十四条规定,伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的,由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得。

  • 第21题:

    填空题
    根据《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为()化妆品和普通化妆品。

    正确答案: 特殊
    解析: 《化妆品监督管理条例》第四条规定,国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

  • 第22题:

    单选题
    根据《化妆品监督管理条例》,化妆品()对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
    A

    药品监督部门

    B

    市场监督部门

    C

    注册人、备案人

    D

    消费者保护协会


    正确答案: A
    解析: 《化妆品监督管理条例》第六条规定,化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

  • 第23题:

    多选题
    根据《化妆品监督管理条例》,具有()、()、()、()祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。
    A

    防腐

    B

    防晒

    C

    着色

    D

    染发


    正确答案: D,C
    解析: 《化妆品监督管理条例》第十一条规定,在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐防晒着色染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。

  • 第24题:

    单选题
    根据《化妆品监督管理条例》,国家按照()对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
    A

    销售模式

    B

    火爆程度

    C

    风险程度

    D

    销售量


    正确答案: C
    解析: 《化妆品监督管理条例》第四条规定,国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。