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单选题检测原始记录上没有检验员签字，其不符合ISO/IEC17025：2005标准的（）条款涉及。A 4.11B 4.12C 4.13D 4.14

题目
单选题
检测原始记录上没有检验员签字，其不符合ISO/IEC17025：2005标准的（）条款涉及。
A

4.11

B

4.12

C

4.13

D

4.14

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1.ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别？

2.检测原始记录上没有检验员签字，其不符合ISO/IEC17025：2005标准的（）条款涉及。A、4.11B、4.12C、4.13D、4.14

3.按ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室应有（）。A、管理与技术人员比例B、人员总数要求C、检测/校准范围要求D、不论人员多少与业务范围大小

4.实验室认可准则主要依据（）标准制定。A、ISO9001B、GB/T27025C、GB/T15481D、ISO/IEC17025

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  • 第1题：

    按照ISO17635：2010标准，下列那种检测方法没有与ISO5817质量标准相对应的可接受标准（）

    • A、磁粉检测
    • B、超声波检测
    • C、涡流检测
    • D、泄漏检测

    正确答案:D

  • 第2题：

    CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则等同于（）。

    • A、ISO/IEC17025标准
    • B、ISO/IEC17025：2005标准
    • C、GB/T15481：2000标准
    • D、ISO/IEC17025：1999标准

    正确答案:B

  • 第3题：

    实验室的待检样品放在靠大门的操作台上无人看管，其不符合ISO/IEC17025：2005标准的那个条款（）。

    • A、5.8.1
    • B、5.8.2
    • C、5.8.3
    • D、5.8.4

    正确答案:D

  • 第4题：

    以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某原材料检验规程规定此材料应进行四项指标的测试，但检验员未执行检验规程，只凭目测判断材料是否合格。


    正确答案:不符合7.4.3/8.2.6 未按检验规程进行原材料检验

  • 第5题：

    实验室按ISO/IEC17025要求认可，其监督员资格条件具备（）。

    • A、熟悉各项检测/校准方法、程序
    • B、了解检测/校准工作的目的
    • C、知道如何评价检测/校准结果
    • D、以上三者均可

    正确答案:D

  • 第6题：

    ISO/IEC17025：2005 标准与ISO9001—2000认证的评审准则标准（）。

    • A、相互代替
    • B、相容一致
    • C、不能相互代替
    • D、前者包含了后者

    正确答案:D

  • 第7题：

    为公司提供检验、试验和校准服务的外部实验室必须通过ISO/IEC17025或等效的国家标准认可。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    单选题
    ISO/IEC17025：2005 标准与ISO9001—2000认证的评审准则标准（）。
    A

    相互代替

    B

    相容一致

    C

    不能相互代替

    D

    前者包含了后者


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    按ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室应有（）。
    A

    管理与技术人员比例

    B

    人员总数要求

    C

    检测/校准范围要求

    D

    不论人员多少与业务范围大小


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    实验室资质认定（计量认证/审查认可）以《实验室和检查机构资质认定管理办法》为依据，按（）实施评审。实验室认可根据《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）进行评审。
    A

    《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）

    B

    ISO/IEC导则25

    C

    《实验室资质认定评审准则》

    D

    ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别？

    正确答案： （1）联系：ISO15189源于ISO/IEC17025，两者包括管理要求与技术要求两部分，在内容上无本质差别。
    （2）区别：ISO/IEC17025的标准是“通用要求”，而ISO15189是专属于医学实验室的管理要求，更多地使用了医学术语。其将ISO/IEC17025中的“检测/校准方法及方法确认”、“检测溯源性”、“抽样”、“样品处置”等要素不再以要素形式列出，而融入了“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个过程。此外，ISO15189根据医学实验室的特点淡化了ISO/IEC17025中“测量不确定度”和“测量溯源性”的要求，在附录中增加了对实验室信息系统（LIS）的要求和实验医学中伦理学的有关内容。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室应覆盖（）。
    A

    全部标准要求

    B

    可根据业务活动删减某些要求

    C

    管理要求

    D

    技术要求


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    ISO/IEC17025：2005中包含（）个管理要求？

    • A、10个
    • B、15个
    • C、20个
    • D、25个

    正确答案:B

  • 第14题：

    某检验员并未从事过某项检验，由于任务多立即参加该项检验，其不符合ISO/IEC17025：2005标准的（）条款。

    • A、5.2.1
    • B、5.2.2
    • C、5.2.4
    • D、5.2.5

    正确答案:A

  • 第15题：

    实验室资质认定（计量认证/审查认可）以《实验室和检查机构资质认定管理办法》为依据，按（）实施评审。实验室认可根据《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）进行评审。

    • A、《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）
    • B、ISO/IEC导则25
    • C、《实验室资质认定评审准则》
    • D、ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

    正确答案:C

  • 第16题：

    ISO9001：2008标准中有哪些条款涉及“策划”的要求，它们之间的关系是什么？


    正确答案: 策划质量管理体系，策划产品实现的策划设计和开发策划；实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进.

  • 第17题：

    ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份，一是（）， 二是（）。


    正确答案:管理要求；技术要求

  • 第18题：

    按ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室应覆盖（）。

    • A、全部标准要求
    • B、可根据业务活动删减某些要求
    • C、管理要求
    • D、技术要求

    正确答案:B

  • 第19题：

    生产随工单上检验员没有签字或盖章的，工序之间可以进行产品流转加工


    正确答案:错误

  • 第20题：

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某原材料检验规程规定此材料应进行四项指标的测试，但检验员未执行检验规程，只凭目测判断材料是否合格。

    正确答案： 不符合7.4.3/8.2.6 未按检验规程进行原材料检验
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    实验室按ISO/IEC17025要求认可，其监督员资格条件具备（）。
    A

    熟悉各项检测/校准方法、程序

    B

    了解检测/校准工作的目的

    C

    知道如何评价检测/校准结果

    D

    以上三者均可


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    ISO/IEC17025：2005中包含（）个管理要求？
    A

    10个

    B

    15个

    C

    20个

    D

    25个


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份，一是（）， 二是（）。

    正确答案： 管理要求,技术要求
    解析： 暂无解析

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