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单选题下列不属于严重不良事件的是（）。A 超量用药B 致命的或威胁生命的事件C 导致住院时间延长的事件D 导致门诊患者住院的事件E 患者自行退出临床试验

题目
单选题
下列不属于严重不良事件的是（）。
A

超量用药

B

致命的或威胁生命的事件

C

导致住院时间延长的事件

D

导致门诊患者住院的事件

E

患者自行退出临床试验

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1.世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。A、副反应B、不良反应C、不良事件D、严重不良事件E、严重不良反应

2.以下医疗安全不良事件中,严重程度最高的是:()A、警讯事件B、不良后果事件C、未造成后果事件D、踪近错误事件

3.护理不良事件按事件的严重程度可分为()个等级

4.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

更多“下列不属于严重不良事件的是（）。”相关问题

  • 第1题：

    下列叙述正确的是:()。

    A、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映

    B、路风问题分为特别重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映

    C、路风问题分为重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映

    D、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件


    参考答案：C

  • 第2题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案：D

  • 第3题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的内容是

    A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应

    C、药品群体不良事件

    D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B.严重的不良反应和非严重的不良反应
    C.新的不良反应和严重的不良反应
    D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：A
    解析：
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第5题：

    什么是严重不良事件？报告要求是什么？


    正确答案: 严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
    研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案，进行迅速而认真的处理，并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告，我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件，也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。

  • 第6题：

    SAC是指？（）

    • A、不良事件严重度评估分级
    • B、根本原因分析
    • C、不良事件
    • D、不良事件责任人分级

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）

    • A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
    • B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
    • C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延
    • D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

    正确答案:C,D

  • 第8题：

    不属于严重不良事件的是（）。

    • A、致命的或威胁生命的事件
    • B、导致门诊患者住院的事件
    • C、导致住院时间延长的事件
    • D、超量用药
    • E、患者自行退出临床试验

    正确答案:E

  • 第9题：

    多选题
    研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）
    A

    完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

    B

    手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

    C

    立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延

    D

    应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    不属于严重不良事件的是（）
    A

    致命的或威胁生命的事件

    B

    导致门诊患者住院的事件

    C

    导致住院时间延长的事件

    D

    超量用药

    E

    患者自行退出临床试验


    正确答案： A
    解析： 严重不良事件(SAE)是指致命的或威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故，在某种情况下也被视为严重的不良事件。

  • 第11题：

    单选题
    研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（　　）。
    A

    完成严重不良事件CBF后，再行报告申办者等

    B

    收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

    C

    立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

    D

    受试者处置完毕后报告

    E

    处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    临床试验中，不属于严重不良事件的是

    A．需住院治疗或住院时间延长

    B．造成永久性伤残

    C．发生严重呕吐、腹泻

    D．致癌

    E．药物过量


    正确答案：E

  • 第13题：

    [118～120]

    药品不良反应／事件

    A．不良事件

    B．药品不良事件

    C．药品不良反应

    D．新的药品不良反应

    E．药品严重不良反应／事件

    118．药品说明书未收载的不良反应是指

    119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

    120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指


    正确答案：B,E,A

  • 第14题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：A
    解析：
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第16题：

    发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？


    正确答案:不正确。应立即报告严重不良事件，不应收集资料，而拖延。

  • 第17题：

    药品说明书中未载明的不良反应是（）。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:D

  • 第18题：

    严重不良事件


    正确答案:临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

  • 第19题：

    下列不属于严重不良事件的是（）。

    • A、超量用药
    • B、致命的或威胁生命的事件
    • C、导致住院时间延长的事件
    • D、导致门诊患者住院的事件
    • E、患者自行退出临床试验

    正确答案:E

  • 第20题：

    单选题
    下列不属于严重不良事件的是（　　）。
    A

    超量用药

    B

    致命的或威胁生命的事件

    C

    导致住院时间延长的事件

    D

    导致门诊患者住院的事件

    E

    患者自行退出临床试验


    正确答案： E
    解析：
    严重不良事件的（SAE）是指临床试验过程中发生致命的或威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故，在某种情况下也被视为严重的不良事件。

  • 第21题：

    单选题
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）
    A

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B

    新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C

    严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E

    A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？

    正确答案： 不正确。应立即报告严重不良事件，不应收集资料，而拖延。
    解析： 暂无解析

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