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  • 第1题:

    含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(X),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。 a.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() b.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() c.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() d.如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()


    正确答案:符合规定;不符合规定;复试;符合规定

  • 第2题:

    片剂中检查含量均匀度的不再检查()。


    正确答案:重装量差异

  • 第3题:

    关于含量均匀度的检查,下列说法正确的是()

    • A、对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查
    • B、含量均匀度是指制剂每片(个)含量符合标示量的程度
    • C、凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查
    • D、含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同
    • E、除片剂和注射剂外,其他不需进行含量均匀度检查

    正确答案:A,B,C

  • 第4题:

    含量均匀度检查主要针对()。

    • A、小剂量的片剂
    • B、大剂量的片剂
    • C、所有片剂
    • D、难溶性药物片剂
    • E、以上均不对

    正确答案:A

  • 第5题:

    在片剂的质量评价中,对规定检查含量均匀度的片剂,可不进行()的检查。


    正确答案:片重差异

  • 第6题:

    关于片剂质量检查的叙述错误的是()。

    • A、口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查
    • B、糖衣片应在包衣前检查其重量差异
    • C、难溶性药物的片剂需进行溶出度检查
    • D、凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查

    正确答案:A

  • 第7题:

    片剂含量均匀度的限度为()

    • A、15%
    • B、70%
    • C、±10%
    • D、±15%
    • E、±7.5%

    正确答案:A

  • 第8题:

    填空题
    在片剂的质量评价中,规定片剂每片标示量小于()者,应检查含量均匀度。

    正确答案: 10毫克
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    配伍题
    含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。 如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() |如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() |如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() |如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()
    A

    符合规定

    B

    复试

    C

    不符合规定

    D

    无法判定


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    为考察某批黄连素片剂的含量均匀度,现取黄连素片10片。照黄连素片剂项下规定的方法,分别测定盐酸小檗碱含量,结果为56.2mg、52.3mg、46.1mg、49.8mg、55.6mg、53.8mg、46.5mg、48.8mg、51.2mg、50.8mg;黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg,规定含量均匀度的限度为15%,请判定该批黄连素片剂是否合格?

    正确答案: 50×(1±0.15)=(42.5~57.5)g该批黄连素片剂合格。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(X),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。 a.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() b.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() c.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() d.如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()

    正确答案: 符合规定,不符合规定,复试,符合规定
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    凡规定检查含量均匀度的片剂,不再进行重量差异的检查。


    正确答案:正确

  • 第14题:

    为考察某批黄连素片剂的含量均匀度,现取黄连素片10片。照黄连素片剂项下规定的方法,分别测定盐酸小檗碱含量,结果为56.2mg、52.3mg、46.1mg、49.8mg、55.6mg、53.8mg、46.5mg、48.8mg、51.2mg、50.8mg;黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg,规定含量均匀度的限度为15%,请判定该批黄连素片剂是否合格?


    正确答案: 50×(1±0.15)=(42.5~57.5)g该批黄连素片剂合格。

  • 第15题:

    凡规定检查含量均匀度的片剂或胶囊剂,必须进行重(装)量差异限度检查。


    正确答案:错误

  • 第16题:

    方炔诺酮片10片,按药典规定检查含量均匀度。计算出A=1.6,S=8.0。按含量差异限度为±20%,则其含量均匀度()。


    正确答案:符合规定

  • 第17题:

    在片剂的质量评价中,规定片剂每片标示量小于()者,应检查含量均匀度。


    正确答案:10毫克

  • 第18题:

    药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    单选题
    关于片剂的质量要求,错误的是(   )
    A

    普通片剂的硬度在50N以上为宜

    B

    片剂需进行脆碎度检查

    C

    片剂平均重量>0.30g的片重差异限度为±7.5%

    D

    片剂平均重量<0.30g的片重差异限度为±7.5%

    E

    小剂量的药物或作用比较强烈的药物应符合含量均匀度的要求


    正确答案: D
    解析:

  • 第20题:

    单选题
    凡已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析:
    药典规定,凡检查含量均匀度的片剂不再检查重量差异。

  • 第21题:

    填空题
    片剂中检查含量均匀度的不再检查()。

    正确答案: 重装量差异
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    片剂含量均匀度的限度为()
    A

    15%

    B

    70%

    C

    ±10%

    D

    ±15%

    E

    ±7.5%


    正确答案: D
    解析: 《片剂含量均匀度的限度为15%;片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为±7.5%;胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为±10%;颗粒剂平均装量1.0g或1.0g以下,装量差异限度为±10%;注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g,装量差异限度为±15%。

  • 第23题:

    填空题
    在片剂的质量评价中,对规定检查含量均匀度的片剂,可不进行()的检查。

    正确答案: 片重差异
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    片剂含量均匀度的检查为( )
    A

    均一性检查

    B

    纯度检查

    C

    安全性检查

    D

    测定含量

    E

    有效性检查


    正确答案: E
    解析: