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问答题何谓药品？

题目
问答题
何谓药品？
相似考题

1.何谓劣药？哪些情形的药品按劣药论处？

2.何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

3.何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

4.何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？

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  • 第1题：

    何谓药品？


    正确答案: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  • 第2题：

    问答题
    何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？

    正确答案： 药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
    药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程，贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。
    药品监督管理涉及内容有：
    （1）处方药与非处方药管理
    （2）特殊药品管理
    （3）进口药品管理
    （4）药品价格管理
    （5）药品广告管理
    （6）药品包装管理
    （7）药品不良反应管理
    （8）药品注册管理
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  • 第3题：

    问答题
    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等
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  • 第4题：

    问答题
    何谓成瘾性？如何防范麻醉药品使用中出现成瘾危害？

    正确答案： 连续应用吗啡等药物，可使机体生理及心理功能上产生变化，停用药物可出现戒断症状，这称为药物的成瘾性。出现戒断症状时再次给予吗啡可使症状立即消失。防范麻醉药品与精神药品的危害关键在于依据国家法律法规严格管理和使用，严格使用的适应症、使用的剂量与时间，尽量避免长期连续应用。
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  • 第5题：

    问答题
    何谓动力燃烧？何谓扩散燃烧？何谓过渡燃烧？

    正确答案： 当温度较低、化学反应速度较慢，而物理混合速度相对较快时，燃烧速度主要取决于化学条件，即炉内温度，这种燃烧情况叫做动力燃烧。
    当温度较高，化学反应速度较快，而物理混合速度相对较小时，燃烧速度主要取决于炉内氧对燃料的扩散情况，这种燃烧情况叫做扩散燃烧。
    当炉内温度与混合速度相适应时，燃烧速度既与温度有关，又与氧气的混合、扩散速度有关，我们把这种燃烧情况叫做过渡燃烧。
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  • 第6题：

    问答题
    何谓预应力损失？何谓永存应力？

    正确答案： 由于张拉工艺及材料特性等原因，在预应力构件的制作和使用过程中，都会使得预应力钢筋中的预应力逐渐减小，从而使混凝土中的预压应力也相应减少，这种现象称为预应力损失。预应力混凝土结构，在使用阶段中起作用的预加应力，是张拉控制应力扣除全部预应力损失后剩余的有效应力，称为永存应力。
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  • 第7题：

    问答题
    何谓基因工程？列举用基因工程技术生产的上市药品。（至少列举3例）

    正确答案： 1）基因工程又称遗传工程或基因操作，是应用人工方法把生物的遗传物质即脱氧核糖核酸（DNA）分离出来，在体外进行切割、拼接和重组。然后将重组了的DNA导入某种宿主细胞或个体，从而改变它们的遗传品性；有时还使新的遗传信息（基因）在新的宿主细胞或个体中大量表达，以获得基因产物（多肽和蛋白质）。这种通过体外DNA重组创造新生物并赋予特殊功能的技术就称为基因工程，也称DNA重组技术。
    2）目前利用基因工程技术生产的上市药品有促红细胞生成素、重组胰岛素、生长激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子等。
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  • 第8题：

    问答题
    何谓工序？何谓操作？何谓动作？

    正确答案： 工序：是指一个人或一组工人，在一个工地上，对一个劳动对象或一组劳动对象进行加工，完成生产过程中的一部分。
    操作：是工序的组成部分，是工人为了达到一个明显的目的，使用一定的方法所完成若干动作的总和。
    动作：手工操作的构成因素，指工人接触物件、移动物件或离开物件的行为。
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  • 第9题：

    问答题
    何谓劣药？哪些情形的药品按劣药论处？

    正确答案： 我国《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
    ①未标明有效期或更改有效期的。
    ②不注明或更改生产批号的。
    ③超过有效期的。
    ④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
    ⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
    ⑥其他不符合药品标准规定的。
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  • 第10题：

    何谓药品临床试验管理规范（GCP）？


    正确答案:GCP的核心是保障受试者与患者的权利，保证临床试验的科学性。这些规范规定了临床试验的有关各方，即申办者、研究者及管理当局在临床试验中的职责、相互关系和工作方式。

  • 第11题：

    问答题
    何谓计算厚度δ？何谓名义厚度δn？何谓有效厚度δe？

    正确答案： 计算厚度：有公式计算而得的厚度；
    名义厚度：计算厚度加上壁厚附加量再向上圆整至标准值；
    有效厚度：名义厚度减去壁厚附加量。
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  • 第12题：

    问答题
    何谓对刀点？何谓刀位点？何谓换刀点？

    正确答案： 对刀点是指在数控机床上加工零件时，刀具相对于零件运动的起点。所谓刀位点，就是刀具定位的基准点。所谓换刀点是指为具有自动换刀装置的数控机床在加工中需要自动换刀而设置的换刀的位置。
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  • 第13题：

    问答题
    何谓药品？

    正确答案： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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  • 第14题：

    问答题
    何谓轮灌？何谓序灌？

    正确答案： （1）轮灌：同一级渠道在一次灌水延续时间没轮流输水的的工作方式叫做轮灌。
    （2）续灌：在一次灌水延续时间内自始至终连续输水的渠道。
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  • 第15题：

    问答题
    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
    药品质量标准制订的原则为：
    1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
    2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
    3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
    4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。
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  • 第16题：

    问答题
    何谓总体？何谓样本？

    正确答案： 总体是根据研究目的确定的同质研究对象的全体。样本则是从总体中随机抽取的具有代表性的部分观察单位。样本含量的估计在研究设计中是一个比较重要的问题。样本含量过大，不仅人力、物力花费较多，调查时间较长，而且研究的系统误差也可能会增大；而样本含量过小，在统计学上不能显示出疾病与调查因素之间确实存在的关系。
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  • 第17题：

    问答题
    何谓片体？何谓曲面？

    正确答案： 片体是UG的术语，特指由一个或多个表面组成，厚度为0的几何物体。
    曲面是一种泛称，片体和实体的自由表面都可以称为曲面。平面形表面是曲面的一种特例。
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  • 第18题：

    问答题
    何谓药品临床试验管理规范（GCP）？

    正确答案： GCP的核心是保障受试者与患者的权利，保证临床试验的科学性。这些规范规定了临床试验的有关各方，即申办者、研究者及管理当局在临床试验中的职责、相互关系和工作方式。
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