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单选题药物的安全性评价不正确的是（）A 需进行各类动物实验B 临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C 对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D 分为实验室评价和临床评价E 需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

题目
单选题
药物的安全性评价不正确的是（）
A

需进行各类动物实验

B

临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C

对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D

分为实验室评价和临床评价

E

需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

相似考题

1.“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

2.以下关于药物安全性评价的说法错误的是A、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程B、可分为实验室评价和临床评价两个部分C、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主D、药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应E、只需对药物进行各类动物实验

3.以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

4.“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A．初试验：临床药理学评价B．I期临床试验：人体安全性评价C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。
更多“单选题药物的安全性评价不正确的是（）A 需进行各类动物实验B 临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C 对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D 分为实验室评价和临床评价E 需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验”相关问题

  • 第1题：

    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是

    A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案：D

  • 第2题：

    关于药物安全性，错误的观点是（ ）。

    A．分实验室评价和临床评价两部分

    B．对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察

    C．临床评价以不良反应监察为主

    D．个体间不存在药物安全性差异

    E．是长时间的、多次往复过程


    正确答案：D

  • 第3题：

    “治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是

    A．临床前试验应用实验动物进行

    B．临床试验阶段在小样本病人中进行

    C．药品上市后在小样本病人中进行

    D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》

    E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》


    正确答案：E

  • 第4题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D、分为实验室评价和临床评价
    E、需进行各类动物实验

    答案：A
    解析：
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第6题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第7题：

    药物安全性评价可分为

    A.实验室评价和临床评价
    B.急性毒性试验和长期毒性试验
    C.动物实验和三期临床试验
    D.药动学评价和药效学评价
    E.药剂学评价和临床评价

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    关于药物安全性评价的观点不正确的是

    A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
    B.分为实验室评价和临床评价两部分
    C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
    D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主

    答案：C
    解析：
    依据文中含义，药物在种族间和个体间均存在安全性差异，所以C选项是不完全正确的表述，因此正确答案为C。

  • 第9题：

    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）

    • A、“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
    • B、“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
    • C、“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
    • D、“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
    • E、“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

    正确答案:D

  • 第10题：

    多选题
    上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。
    A

    初试验：临床药理学评价

    B

    Ⅰ期临床只有人体安全性评价

    C

    Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D

    Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E

    Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： C,D
    解析： 本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

  • 第11题：

    单选题
    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）
    A

    临床试验可划分四期

    B

    临床评价可分为两个阶段

    C

    上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

    D

    上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    E

    临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： B
    解析： 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段（Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验）和上市后药品临床再评价阶段（Ⅳ期临床试验）。

  • 第12题：

    单选题
    药物的安全性评价不正确的是（）
    A

    需进行各类动物实验

    B

    临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C

    对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D

    分为实验室评价和临床评价

    E

    需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第13题：

    关于药物安全性，错误观点为：

    A．分实验室评价和临床评价两部分

    B．对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察

    C．临床评价以不良反应监察为主

    D．个体间不存在药物安全性差异

    E．是长时间的、多次往复过程


    正确答案：D

  • 第14题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案：B

  • 第15题：

    “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

    A．初试验：临床药理学评价

    B．Ⅰ期临床：人体安全性评价

    C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应


    正确答案：CDE

  • 第16题：

    关于药物安全性评价的观点不正确的是

    A、分为实验室评价和临床评价两部分
    B、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
    C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
    E、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程

    答案：B
    解析：
    依据文中含义，药物在种族间和个体间均存在安全性差异，所以B选项是不完全正确的表述，因此正确答案为B。

  • 第17题：

    以下关于药物安全性评价的说法错误的是

    A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
    B.可分为实验室评价和临床评价两个部分
    C.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    D.药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应
    E.只需对药物进行各类动物实验

    答案：E
    解析：
    药物安全性评价除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。

  • 第18题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A.需进行各类动物实验
    B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D.分为实验室评价和临床评价
    E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：E
    解析：
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第19题：

    药物安全性评价应包括

    A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
    B.药物临床评价
    C.新药的临床前研究
    D.临床评价和实验室评价
    E.新药临床评价和药物上市后再评价

    答案：D
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第20题：

    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

    • A、临床试验可划分四期
    • B、临床评价可分为两个阶段
    • C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
    • D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
    • E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:E

  • 第21题：

    药物安全性评价可分为（）

    • A、药动学评价和药效学评价
    • B、急性毒性试验和长期毒性试验
    • C、药剂学评价和临床评价
    • D、实验室评价和临床评价
    • E、动物实验和三期临床试验

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）
    A

    “针对上市前药物临床评价的局限性”

    B

    “药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

    C

    “临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

    D

    “逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”

    E

    “要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物安全性评价可分为（）
    A

    药动学评价和药效学评价

    B

    急性毒性试验和长期毒性试验

    C

    药剂学评价和临床评价

    D

    实验室评价和临床评价

    E

    动物实验和三期临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
    A

    “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B

    “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C

    “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D

    “实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E

    “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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