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多选题生产工艺中哪些不同将导致原研与重组甘精胰岛素免疫原性的差异？（）A制剂成分的选择B成分纯化C制造过程D产品的稳定性

题目
多选题
生产工艺中哪些不同将导致原研与重组甘精胰岛素免疫原性的差异？（）
A

制剂成分的选择

B

成分纯化

C

制造过程

D

产品的稳定性

相似考题

1.下列关于提取纯化过程对中药质量的影响叙述错误的是()。A、提取是中药化学物质群的重新获取和纯化，包含对目标成分的取、舍和成分变化B、提取纯化工艺设计要有对有效成分、无效成分、毒性成分、未知成分的基本判断C、提取和纯化工艺的设计是基于药材所含成分理化性质及其之间的差异D、提取纯化工艺是中药(中成药)质量最大化的关键因素E、中药及其方剂的传统用法是提取纯化工艺选择的重要依据

2.作用时间属于中效的制剂是A．赖脯胰岛素B．甘精胰岛素C．普通胰岛素D．精蛋白锌胰岛素E．低精蛋白锌胰岛素

3.长效人胰岛素类似物包括:甘精胰岛素、重组甘精胰岛素和地特胰岛素。()此题为判断题(对，错)。

4.中效胰岛素制剂A．甘精胰岛素B．低精蛋白锌胰岛素C．普通胰岛素D．门冬胰岛素E．精蛋白锌胰岛素

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  • 第1题：

    作用时问属于中效的制剂是

    A.赖脯胰岛素

    B.甘精胰岛

    C.普通胰岛素

    D.精蛋白锌胰岛

    E.低精蛋白锌胰岛素


    正确答案：E
    本题考查的是胰岛素种与其特点。

  • 第2题：

    属于中效的胰岛素制剂是

    A.甘精胰岛素
    B.低精蛋白锌胰岛素
    C.赖脯胰岛素
    D.精蛋白锌胰岛素
    E.普通胰岛素


    答案：B
    解析：
    本题考查胰岛素制剂种类及其特点。胰岛素按作用时间长短分为：①超短效，如速效胰岛素、门冬或赖脯胰岛素；②超长效，如地特胰岛素、甘精胰岛素；③中效，如低精蛋白锌胰岛素；④长效，如精蛋白锌胰岛素；⑤短效，如普通胰岛素、正规胰岛素。

  • 第3题：

    A.药材中主要药效作用的化学成分
    B.本身没有药效，但能增加或缓解有效成分作用
    C.有利于有效成分的浸出、增加制剂稳定性等作用的成分
    D.构成药材细胞和其他不同性质的物质
    E.本身没有药效，且影响浸出效果、制剂质量、稳定性、外观的成分

    无效成分是指

    答案：E
    解析：
    (1)药材的成分一般可分为有效成分、辅助成分、无效成分及组织物质等。药材中主要药效作用的化学成分为有效成分，所以(1)题答案为A；(2)本身没有药效，但能增加或缓解有效成分作用，有利于有效成分的浸出、增加制剂稳定性等作用的成分为辅助成分；构成药材细胞和其他不同性质的物质为组织物质；本身没有药效，且影响浸出效果、制剂质量、稳定性、外观的成分为无效成分。所以(2)题答案为E。

  • 第4题：

    长效人胰岛素类似物包括：甘精胰岛素、重组甘精胰岛素和地特胰岛素。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    以重组胰岛素为例，设计药物制造过程中表达与纯化的试验方案。


    正确答案: （1）重组胰岛素的性质要点
    胰岛素是由胰腺B细胞分泌的多肽激素，由两个分子间二硫键连接的A链和B链组成，其中A链由21个氨基酸残基，B链由30个氨基酸残基。易溶于酸碱，化学性质稳定。胰岛素原是胰岛素的前体，其经胰蛋白酶和羧肽酶B处理，去除C肽得到胰岛素。重组胰岛素是应用基因重组技术生产的生物药物，具有与胰岛素相同的结构和生物学活性。
    （2）选择表达、纯化体系的依据
    表达体系：关于药物、规模、经济的考虑。
    纯化体系：主要根据重组蛋白分离纯化的特点，联合使用不同分离纯化机理的方法，达到分离纯化的目的。 （3）表达体系的设计
    （4）分离纯化体系的设计

  • 第6题：

    纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分.有效部位.原药及其复方制剂。目前，制备成纳米微粒载体的中药多为（）

    • A、脂溶性有效成分
    • B、原药
    • C、复方中药成分
    • D、单一有效成分
    • E、水溶性有效成分

    正确答案:E

  • 第7题：

    多选题
    在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则（）
    A

    测定有效成分

    B

    测定毒性成分

    C

    测定总成分

    D

    测定易损成分

    E

    测定专属性成分


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    以下哪个选项不属于甘精胰岛素与地特胰岛素的PK/PD研究发现？（）
    A

    甘精胰岛素和地特胰岛素治疗的0-24小时内，降糖疗效相似

    B

    甘精胰岛素和地特胰岛素治疗的0-12小时内，降糖疗效相似

    C

    地特胰岛素的血浆胰岛素浓度的下降速度是甘精胰岛素的5倍

    D

    甘精胰岛素能24小时将基础血糖控制在ADA标准内


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    以下哪些是来得时相比长秀霖的优势？（）
    A

    化学稳定性更佳

    B

    充分的免疫原性数据

    C

    原研胰岛素的疗效更佳，剂量更少

    D

    注射笔的变异系数和注射压力低


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    属于中效的胰岛素制剂是（）
    A

    甘精胰岛素

    B

    低精蛋白锌胰岛素

    C

    赖脯胰岛素

    D

    精蛋白锌胰岛素

    E

    普通胰岛素


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    长效人胰岛素类似物包括：甘精胰岛素、重组甘精胰岛素和地特胰岛素
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    长秀霖的通用名称是

    A.甘精胰岛素注射液

    B.重组甘精胰岛素注射液

    C.地特胰岛素注射液

    D.门冬胰岛素注射液


    答案:B

  • 第13题：

    下列属于中效胰岛素制剂的是

    A:胰岛素（普通胰岛素）
    B:赖脯胰岛素
    C:低精蛋白锌胰岛素
    D:精蛋白锌胰岛素
    E:甘精胰岛素

    答案：C
    解析：
    低精蛋白锌胰岛素为中效胰岛素制剂。

  • 第14题：

    属于中效的胰岛素制剂是

    A、甘精胰岛素
    B、低精蛋白锌胰岛素
    C、赖腹胰岛素
    D、精蛋白锌胰岛素
    E、普通胰岛素

    答案：B
    解析：
    中效的胰岛素制剂：低精蛋白锌胰岛素、慢胰岛素

  • 第15题：

    固体制剂吸湿，可导致制剂的（）

    A生物学稳定性变化

    B有效成分的水解

    C某些药物晶型变化

    D有效成分的氧化

    E崩解性能的变化


    A,B,C,D,E
    略

  • 第16题：

    西药部分第319号的“重组人胰岛素”包括：（）。

    • A、短效胰岛素
    • B、中效胰岛素
    • C、门冬胰岛素
    • D、甘精胰岛素

    正确答案:A,B

  • 第17题：

    水醇法是利用药材的有效成分和无效成分在水与醇中的溶解度不同进行分离和纯化的方法。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则（）

    • A、测定有效成分
    • B、测定毒性成分
    • C、测定总成分
    • D、测定易损成分
    • E、测定专属性成分

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    多选题
    与长秀霖相比，原研甘精胰岛素是基础胰岛素起始的更优选择，主要体现在哪些方面？（）
    A

    血糖控制更好，且同时所需剂量更小

    B

    血糖波动更少

    C

    免疫原性证据更充分

    D

    来得时Solostar相对于秀霖笔剂量准确度更高


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    固体制剂吸湿，可导致制剂的（）
    A

    生物学稳定性变化

    B

    有效成分的水解

    C

    某些药物晶型变化

    D

    有效成分的氧化

    E

    崩解性能的变化


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    原研甘精胰岛素（来得时）与仿制甘精胰岛素（长秀霖）有哪些区别？（）
    A

    研究通过检测产品高分子量蛋白水平（HMWPs）发现，来得时的化学稳定性更高

    B

    通过对比两者说明书发现，来得时可储存在30°C以下，长秀霖只能储存在25°C以下

    C

    2017来得时说明书更新：来得时可用于青少年和年龄在6岁及以上儿童1型糖尿病患者

    D

    所有选项均正确


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    来得时与重组甘精胰岛素在说明书上有哪些差异？（）
    A

    儿童适应症

    B

    低血糖禁忌症

    C

    贮藏温度条件

    D

    用法用量


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    来得时生产工艺复杂，以下哪个步骤可能导致仿制品与原研品产生差异？（）
    A

    分离和提纯

    B

    折叠与酶解

    C

    通过吸附预提纯和浓缩

    D

    结晶和冻干


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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